双尾纤塑料支架在内镜下胰液积液透壁引流中的作用。

中度至重度临床病程的急性胰腺炎（AP）与局部并发症和器官衰竭的高风险相关，从而导致死亡率增加。 胰腺炎晚期可能出现的胰腺和胰周积液 (PPFC) 可能表现为胰腺假性囊肿和围壁性胰腺坏死 (WOPN)。 这些类型的 PPFC 是急慢性胰腺炎最常见的局部并发症。 多年来，胰腺炎晚期炎症后PPFC的传统治疗依赖于手术方法。 然而，最近微创技术（包括内窥镜腔内方法）得到了动态发展。 虽然内镜治疗是治疗这些并发症的既定方法，但内镜治疗的某些方面仍然存在很多争议。 胰腺炎局部并发症介入内窥镜检查中最具争议的问题之一是透壁自膨式金属支架（SEMS）的使用。

内镜透壁引流包括在 PPFC 管腔和胃肠道之间创建瘘管，以使液体自由流出 PPFC 并进入胃肠道。 在内镜超声 (EUS) 引导下对炎症后 PPFC 进行内镜透壁引流过程中，可以通过上胃肠道壁在内超声图像中看到这一点。 然后，在 EUS 引导下对 PPFC 进行透壁穿刺，并使用电凝术将 PPFC 扩大至 10 Fr 的直径。 这形成了透壁膀胱造口术，连接胃肠道和 PPFC 腔。 内窥镜手术的下一步是机械（使用扩张器）或气动（使用高压气球）扩张胰囊胃吻合术或胰囊十二指肠吻合术。 扩张后，通过膀胱造口术引入透壁 SEMS 或塑料支架，以促进收集内容物自由被动透壁引流到胃肠道中。 被动透壁引流是内镜下治疗胰腺假性囊肿的有效方法，其内容物完全是液体。 对于同时含有液化坏死物质和组织碎片的坏死性 PPFC，有必要使用主动透壁引流，其中包括通过透壁膀胱造口插入额外的鼻引流管，以便在术后期间冲洗收集腔。

先进内窥镜技术的发展带动了生物医学材料的快速进步，包括用于制造内窥镜装置的聚合物。 目前，有多种不同尺寸、形状和设计的透壁内置假体用于炎症后 PPFC 的内镜治疗。 这些内置假体分为两组。 第一组包括塑料支架，通常由聚四氟乙烯或聚乙烯制成。 第二组是 SEMS，通常称为“腔内金属支架”(LAMS)，用于治疗炎症后胰腺局部并发症。 多年来，唯一可用于透壁引流的内置假体类型是塑料双辫子支架。 然而，LAMS 作为内窥镜检查中相对较新的选择，越来越受到人们的关注。 LAMS 是一种特殊类型的 SEMS，用于各种胃肠内窥镜手术。 它们由镍钛合金丝制成，并完全覆盖有硅胶膜。

然而，LAMS 在透壁引流中的作用仍不清楚。 许多作者认为，在内镜透壁引流期间使用 LAMS 会增加出血等并发症的风险。 尽管先进的内窥镜技术和设备得到了发展，PPFC 腔内的高出血率仍然是透壁引流治疗的主要挑战。 这种类型的并发症通常是由于 LAMS 远端法兰损坏邻近液体收集的血管而引起的。 通过 LAMS 插入塑料双猪尾支架似乎可以通过将 PPFC 后壁移离远端凸缘来限制此类并发症的风险，但透壁引流期间 PPFC 腔出血仍然是与高风险相关的主要并发症。致命结果的风险。

在这项试验中，患有炎症后 PPFC 的参与者将被分为两组。

第一组将由仅使用 LAMS 进行传统透壁引流手术的参与者组成。

第二组将由患有 PPFC 的参与者组成，他们使用 LAMS 进行内窥镜透壁引流，并在手术过程中通过 LAMS 引入双猪尾塑料支架以防止出血。

每个组将由至少 50 名患有炎症后 PPFC 的参与者组成。