分層植皮ドナー部位の創傷治療におけるダーマシールの安全性と有効性を評価する研究

包含基準:

1. 21歳以上の男性または女性。
2. 被験者は研究手順を遵守する能力と意欲があり、インフォームドコンセントが得られます。
3. -25cm2を超え300cm2以下、創傷深さが0.2mmから0.4mmの間の分割厚植皮術を受ける予定の患者。
4. 胴体または上肢または下肢に関わる標的ドナー部位の創傷。
5. 患者の手首または足首に脈拍が触知でき、植皮が採取された四肢の動脈灌流が適切であることを示しています。
6. 過去6か月以内の血清クレアチニン<2.0 mg/dl。
7. 妊娠の可能性のある女性のスクリーニングでの尿妊娠検査が陰性。 i) 女性参加者は、閉経前で子宮摘出術または両側卵巣摘出術が記録されている場合、妊娠の可能性がないとみなされる。または、別の病理学的または生理学的原因がなく、少なくとも連続12ヶ月間定期的な月経が停止していると定義される閉経後。または閉経後の状態を裏付ける血清FSHレベルがある。

除外基準:

1. 銀または新鮮凍結血漿に対する過敏症。
2. 活動性感染症またはドナー部位への放射線照射歴。
3. ドナーサイトで感知します。
4. INR>3.0の上昇。
5. 被験者は以前にこの研究に参加したか、スクリーニング後30日以内に治験薬または医療機器の研究に参加したことがある。
6. 現在、研究者の意見では創傷治癒を妨げると知られている治療計画または薬物治療を受けている（例：癌化学療法または同等の免疫抑制剤、10日間を超える治療期間にわたる全身性ステロイド、細胞増殖抑制剤、COX-2阻害剤、または放射線療法） ）。
7. 研究者の意見では、創傷治癒を妨げる過剰なリンパ浮腫。
8. 対象の治療計画に従う能力を妨げる認知的、身体的、または心理的状態。
9. 被験者は透析を受けています。

10. 妊娠中、授乳中の患者、または該当する場合、研究参加中に避妊方法を実践することに消極的な患者。 効果的な避妊方法には次のようなものがあります。

    私。経口、注射、または埋め込み型のホルモン避妊薬 ii． 子宮内装置またはシステム、 iii． 殺精子剤によるバリア法、または iv． 両側卵管閉塞。

11. スクリーニング時に貧血がコントロールされていない患者（女性では Hgb < 10 g/dL、男性では < 12 g/dL）。
12. 重度の栄養失調（CRPが正常で血清アルブミンが2.0以下）。