评估 DERMASEAL 治疗分层皮移植供体部位伤口的安全性和有效性的研究

纳入标准：

1. 年龄≥ 21 岁的男性或女性。
2. 受试者能够并且愿意遵守研究程序并获得知情同意。
3. 患者计划接受大于 25 cm2 且 ≤ 300 cm2 的分层皮肤移植，伤口深度在 0.010 - 0.015 英寸（0.2 - 0.4 毫米）之间。
4. 目标供体部位伤口涉及躯干或上肢或下肢。
5. 患者的手腕或脚踝处有明显的脉搏，表明进行植皮的四肢有足够的动脉灌注。
6. 过去 6 个月内血清肌酐 <2.0 mg/dl。
7. 筛选育龄妇女时尿妊娠试验呈阴性。 i) 如果女性参与者处于绝经前且有记录的子宫切除术或双侧卵巢切除术，则被认为具有非生育潜力；或绝经后定义为在没有其他病理或生理原因的情况下至少连续 12 个月停止正常月经；或具有确认绝经后状态的血清 FSH 水平。

排除标准：

1. 对银或新鲜冷冻血浆过敏。
2. 供体部位有活动性感染或放射史。
3. 供体部位失去知觉。
4. INR 升高>3.0。
5. 受试者之前曾参加过本研究或在筛选后 30 天内参加过任何研究药物或医疗器械研究。
6. 目前正在接受研究者认为已知会干扰伤口愈合的治疗方案或药物（例如：癌症化疗或等效的免疫抑制剂、治疗时间> 10 天的全身类固醇、细胞抑制药物、COX-2 抑制剂或放射治疗）。
7. 研究者认为过度的淋巴水肿会干扰伤口愈合。
8. 干扰受试者遵守治疗方案的能力的认知、身体或心理状况。
9. 对象正在接受透析。

10. 怀孕、哺乳或在参与研究期间不愿采取避孕方法的患者（如果适用）。 有效的避孕方法包括：

    我。口服、注射或埋植激素避孕药 ii． 宫内节育器或系统，iii． 使用杀精剂的屏障法，或 iv。 双侧输卵管闭塞。

11. 筛查时贫血未受控制的患者（女性 Hgb<10 g/dL；男性 <12 g/dL）。
12. 严重营养不良（血清白蛋白≤2.0，CRP正常）。