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慢性肩痛患者への注射

2023年11月11日 更新者:Kagan Ozkuk、Uşak University

慢性肩痛患者に対する肩注射は理学療法に貢献しますか?

背景: 慢性肩痛 (CSP) は、3 か月以上続く痛みを特徴とする筋骨格系疾患です。

目的: この研究は、CSP 治療における治療前注射が痛み、機能性、および生活の質に寄与するかどうかを判断することを目的としました。

方法:研究の対象基準を満たした合計 110 人の患者を 2 つのグループに分けました(各グループ 55 人の患者)。

標準的な 15 セッションの理学療法プログラム (ホットパック、経皮的電気神経刺激 (TENS)、US、および治療的運動) が両グループのすべての患者に適用されました。 グループ I には治療前に肩甲上神経ブロックを適用しました。

評価は、治療前と治療終了時および治療後 3 か月目に、VAS-疼痛、肩痛および障害指数 (SPADI) およびノッティンガム健康プロファイル (NHP) を使用して行われました。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 慢性疼痛は一般的な症状であり、世界中の 20% の人々が罹患しており、医師の診察の 15% ~ 20% を占めています。 世界中で慢性的な痛みや障害の最も一般的な原因の 1 つは、筋骨格系の疾患です。 痛みや日常生活活動の制限、痛みによって生じる心理的問題は、患者の生活の質に悪影響を及ぼします。

肩の痛みは、痛みや機能喪失を引き起こす筋骨格系疾患の中で 3 番目に一般的です。 肩の痛みは、その解剖学的構造と関節構造により、慢性化して再発率が高いという特徴があります。

慢性的で頻繁に再発する肩の痛みは機能喪失を引き起こす可能性があり、個人の生涯全体に影響を与えるだけでなく、経済的負担を伴う社会経済的問題にもなります。

痛みの治療には、薬理学的または非薬理学的な治療アプローチが数多くあります。 慢性的な肩の痛み(例: ホットパック、TENS、超音波、運動など)。 解剖学的および機能的構造のため、理学療法では治療が難しい肩の痛みを伴う問題では、代替治療法とその組み合わせが今日重要性を増しています。

この研究は、CSP治療における治療前注射が痛み、機能性、生活の質に寄与するかどうかを判断することを目的としました。

方法 この研究は、前向き、無作為化、対照、単盲検研究として設計されました。 肩の痛みと運動制限を訴えて理学療法およびリハビリテーション外来に入院し、患者情報同意書に署名した合計110人の患者が研究に含まれた。

研究の対象基準を満たした合計 110 人の患者が、コンピュータで作成された乱数テーブルを使用する単純なランダム化方法により 2 つのグループ (各グループに患者 55 人) に分けられました。 評価測定を行った研究者は、どの患者がどのグループに属しているかを認識していませんでした。 結果の統計分析は、患者グループが受けた治療法についての情報を持たない生物統計学者によって行われました。

研究に参加した患者全員は、週5回、合計15セッションの理学療法プログラムを3週間受けた。 すべての患者は、患部の肩に対して、60℃で20分間ホットパックを受け、80Hzで20分間従来のTENSと周波数3メガヘルツ、強度1.5ワット/cm2のUSを受けました。 理学療法の後、参加者全員は、能動的補助可動域(ROM)、受動的ストレッチ、肩関節のコッドマン運動からなる治療的運動プログラム(10回を3セット、セット間の間隔は3分)を30分間受けました。理学療法士と一緒に。 グループ I には治療前に肩甲上神経ブロックを適用しました。 患者は、介入前と介入直後、および介入終了後 12 週間目に、痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)、肩の痛みと障害指数 (SPADI)、およびノッティンガム健康プロファイル (NHP) の測定によって評価されました (約15週目)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uşak
      • Merkez、Uşak、七面鳥、64200
        • UsakU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間で、
  • 3ヶ月以上痛みが続く場合は、
  • 関節の全可動範囲
  • 上腕二頭筋腱炎、インピンジメント症候群、腱板疾患(腱板炎、石灰沈着性腱板炎など)による肩の痛みのある患者

除外基準:

  • 炎症性リウマチ性疾患(関節リウマチ、強直性脊椎炎など)、
  • 全層腱板断裂
  • 肩甲上腕障害(関節炎、変形性関節症、骨壊死、肩甲上腕不安定症)
  • 局所疾患(頸部神経根症、腕神経炎、絞扼性神経障害、反射性交感神経性ジストロフィー、新生物など)
  • メタボリックシンドローム、糖尿病(DM)、高血圧(HT)と診断されている
  • 神経精神医学的問題があると診断されている、
  • 悪性腫瘍の治療を受けており、
  • 出血性の病気を患っていて、
  • 発熱を伴う感染症にかかっている、
  • 肩の手術を受けた方、
  • 過去1年間に理学療法を受けた患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:肩甲上神経ブロックと理学療法

肩甲上神経ブロックは、理学療法プログラムの前にグループ I に適用されました。

神経ブロックの後、標準的な手順を含む理学療法プログラムがグループ 1 の患者に適用されました。

肩甲上神経ブロックは、治療前にすべての患者の該当する肩領域に適用されました。 その後、60℃で20分間のホットパック、80 Hzで20分間の従来のTENSと3 MHz周波数でのUSを含む理学療法プログラム(週5日、3週間、合計15セッション)が適用されました。 1.5ワット/cm2の強度。

理学療法後、参加者全員は、理学療法士の指導のもと、能動的補助ROM、受動的ストレッチ、肩関節のコッドマン運動からなる治療的運動プログラム(10回×3セット、セット間の間隔は3分)を30分間受けた。 。

他の名前:
  • 経皮的電気神経刺激(TENS)
  • ホットパック
  • 運動療法プログラム
  • 超音波(米国)療法
アクティブコンパレータ:理学療法のみ
グループ 2 の患者には、グループ 1 と同じ標準手順を含む理学療法プログラムのみが適用されました。

理学療法プログラム (週 5 日、3 週間、合計 15 セッション) 1.5 ワット/cm2 をすべての患者の該当する肩領域に適用しました。

理学療法後、参加者全員は、理学療法士の指導のもと、能動的補助ROM、受動的ストレッチ、肩関節のコッドマン運動からなる治療的運動プログラム(10回×3セット、セット間の間隔は3分)を30分間受けた。 。

他の名前:
  • 経皮的電気神経刺激(TENS)
  • ホットパック
  • 運動療法プログラム
  • 超音波(米国)療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) - 痛み
時間枠:評価された結果尺度。 1. 介入前、2. 介入直後、3. 介入終了後 12 週間後 (約 15 週目)
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの重症度を特定する際によく使用される方法の 1 つです。 縦横100mmの線で構成されています。 最低のVASスコアと患者のマークとの間の距離をmm(0〜100)として測定し、痛みの重症度の数値を決定した。
評価された結果尺度。 1. 介入前、2. 介入直後、3. 介入終了後 12 週間後 (約 15 週目)
肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠:評価された結果尺度。 1. 介入前、2. 介入直後、3. 介入終了後 12 週間後 (約 15 週目)
肩の痛みと障害指数は、痛みと障害を評価するために開発されました。 2つの下位尺度で構成され、合計13項目(痛み5項目、障害8項目)から構成され、0から10までの数値で評価されます。 合計スコアの範囲は 0 から 100 です。 スコアが高いほど、痛みが増し、肩の機能が損なわれていることを表します。
評価された結果尺度。 1. 介入前、2. 介入直後、3. 介入終了後 12 週間後 (約 15 週目)
ノッティンガム健康プロファイル (NHP)
時間枠:評価された結果尺度。 1. 介入前 2. 介入直後 3. 介入終了後 12 週間後 (約 15 週目)
ノッティンガム健康プロファイルは、自分自身が認識する健康上の問題と、それらの問題が通常の日常生活に及ぼす影響を測定する一般的な生活の質のアンケートです。 アンケートは 38 の質問と 6 つの領域で構成されます。 各ドメインについて、「0」は最良の健康状態を表し、「100」は最悪の健康状態を表します。
評価された結果尺度。 1. 介入前 2. 介入直後 3. 介入終了後 12 週間後 (約 15 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kağan Özkuk、Uşak University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月11日

最初の投稿 (推定)

2023年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月11日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Physical Medicine+injection

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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