- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06135038
만성 어깨 통증 환자의 주사
만성 어깨 통증 환자의 어깨 주사가 물리치료에 도움이 됩니까?
배경: 만성 어깨 통증(CSP)은 통증이 3개월 이상 지속되는 것이 특징인 근골격계 질환이다.
목적: 본 연구에서는 CSP 치료 시 치료 전 주사가 통증, 기능성 및 삶의 질에 기여하는지 알아보고자 하였다.
방법: 연구의 선정 기준에 맞는 총 110명의 환자를 2개의 그룹(각 그룹당 55명)으로 나누었다.
표준 15회기 물리치료 프로그램(핫팩, 경피적 전기신경자극(TENS), US 및 치료운동)을 두 그룹의 모든 환자에게 적용했습니다. Group I은 치료 전 견갑상 신경 차단술을 적용하였습니다.
VAS-통증, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 및 노팅엄 건강 프로필(NHP)을 사용하여 치료 전과 치료 종료 시, 그리고 치료 후 3개월 동안 평가가 이루어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
소개 만성 통증은 전 세계적으로 20%의 사람들에게 영향을 미치고 의사 방문의 15~20%를 차지하는 흔한 질환입니다. 전 세계적으로 만성 통증과 장애를 일으키는 가장 흔한 원인 중 하나는 근골격계 질환입니다. 통증과 일상생활 활동의 제한, 통증으로 인해 발생하는 심리적 문제는 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
어깨 통증은 통증과 기능 상실을 유발하는 세 번째로 흔한 근골격계 질환입니다. 어깨 통증은 해부학적 구조와 관절 구조로 인해 만성화되고 재발률이 높은 것이 특징입니다.
만성적이고 자주 재발되는 어깨 통증은 기능 상실을 초래하여 개인의 삶 전체에 영향을 미칠 뿐만 아니라, 이로 인한 경제적 부담으로 사회경제적 문제가 되기도 합니다.
통증 치료에는 약리학적 또는 비약리학적 치료법이 많이 있습니다. 만성 어깨 통증에는 많은 물리치료 방법이 복합적으로 사용됩니다(예: 핫팩, TENS, 초음파, 운동 등). 대체 치료법과 이들의 조합은 해부학적, 기능적 구조로 인해 물리치료로 치료하기 어려운 어깨 통증 문제에서 오늘날 중요성이 높아지고 있습니다.
본 연구에서는 CSP 치료 시 치료 전 주사가 통증, 기능성 및 삶의 질에 기여하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
방법 이 연구는 전향적, 무작위, 대조 및 단일 맹검 연구로 설계되었습니다. 본 연구에는 어깨 통증 및 운동 제한으로 물리치료 및 재활 외래에 입원하여 환자 정보 동의서에 서명한 총 110명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
연구의 포함 기준을 충족한 총 110명의 환자를 컴퓨터에서 생성된 난수표를 사용하여 단순 무작위화 방법을 사용하여 2개 그룹(각 그룹당 55명)으로 나누었습니다. 평가 측정을 수행한 연구자들은 어떤 환자가 어떤 그룹에 속하는지 알지 못했습니다. 결과에 대한 통계적 분석은 환자 그룹이 받은 치료법에 대한 정보가 없는 생물통계학자에 의해 수행되었습니다.
연구에 포함된 모든 환자는 3주 동안 주 5회 총 15회의 물리치료 프로그램을 받았습니다. 모든 환자들은 60°C에서 20분 동안 핫팩을 받았고, 관련 어깨에는 기존의 TENS(80Hz)를 20분간, US(3MHz 주파수, 1.5watt/cm2 강도)를 받았습니다. 물리치료 후 모든 참가자는 30분 동안 어깨 관절에 대한 능동적 보조 운동 범위(ROM), 수동 스트레칭 및 코드만 운동으로 구성된 치료 운동 프로그램(세트 간 3분 간격으로 10회씩 3세트)을 받았습니다. 물리치료사와 함께. Group I은 치료 전 견갑상 신경 차단술을 적용하였습니다. 환자들은 개입 전후와 개입 종료 후 12주에 시각 상사 척도(VAS) 통증, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 노팅엄 건강 프로필(NHP) 측정을 통해 평가되었습니다. 대략 15주차).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uşak
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Merkez, Uşak, 칠면조, 64200
- UsakU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이,
- 3개월 이상 통증이 지속되는 경우,
- 관절 운동의 전체 범위
- 이두근건염, 충돌증후군, 회전근개 질환(건염, 석회화건염 등)으로 인한 어깨통증 환자
제외 기준:
- 염증성류마티스질환(류마티스관절염, 강직성척추염 등),
- 전층 회전근개 파열
- 관절와상완 장애(관절염, 골관절염, 골괴사증, 관절와상완 불안정성)
- 국소 장애(경추 신경근병증, 상완 신경염, 포착 신경병증, 반사 교감 신경 이영양증, 신생물 등)
- 대사증후군, 당뇨병(DM), 고혈압(HT)으로 진단됨
- 신경정신과적 문제를 진단받고,
- 악성종양 치료를 받고 있으며,
- 출혈질환이 있는 경우,
- 발열을 동반한 전염병에 걸리고,
- 어깨 수술을 받으신 분,
- 최근 1년 동안 물리치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 물리치료를 통한 견갑상 신경 차단
Group I은 물리치료 프로그램 전 견갑상 신경 차단술을 적용하였습니다. 신경차단 후 표준치료를 포함한 물리치료 프로그램을 제1군 환자에게 적용하였다. |
치료 전 모든 환자의 해당 어깨 부위에 견갑상 신경 차단술을 시행하였다. 이후 물리치료 프로그램(3주 동안 주 5일, 총 15회기)을 적용하였으며, 60°C 핫팩 20분, 80Hz 및 3MHz 주파수의 일반 TENS 20분, 1.5와트/cm2 강도. 물리치료 후 모든 참가자는 물리치료사와 함께 30분간 어깨 관절에 대한 능동 보조 ROM, 수동 스트레칭, 코드만 운동으로 구성된 치료 운동 프로그램(세트 간 3분 간격으로 10회씩 3세트)을 받았습니다. .
다른 이름들:
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활성 비교기: 물리치료만 가능
그룹 2의 환자들은 그룹 1과 동일한 표준 절차를 포함하는 물리치료 프로그램만 적용받았습니다.
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60°C에서 20분 동안 핫팩, 80Hz에서 20분 동안 일반 TENS, 3MHz 주파수 및 1.5 watt/cm2를 모든 환자의 해당 어깨 부위에 적용하였다. 물리치료 후 모든 참가자는 물리치료사와 함께 30분간 어깨 관절에 대한 능동 보조 ROM, 수동 스트레칭, 코드만 운동으로 구성된 치료 운동 프로그램(세트 간 3분 간격으로 10회씩 3세트)을 받았습니다. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)-통증
기간: 평가된 결과 측정; 1. 중재 전, 2. 중재 직후, 3. 중재 종료 후 12주(약 15주차)
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증의 심각도를 식별하는 데 자주 사용되는 방법 중 하나입니다.
100mm의 수직선과 수평선으로 구성됩니다.
가장 낮은 VAS 점수와 환자의 표시 사이의 거리를 mm(0-100)로 측정하고 통증 정도의 수치를 결정했습니다.
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평가된 결과 측정; 1. 중재 전, 2. 중재 직후, 3. 중재 종료 후 12주(약 15주차)
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 평가된 결과 측정; 1. 중재 전, 2. 중재 직후, 3. 중재 종료 후 12주(약 15주차)
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어깨 통증 및 장애 지수는 통증과 장애를 평가하기 위해 개발되었습니다.
총 13개 항목(통증 5개 항목, 장애 8개 항목)으로 구성된 2개의 하위 척도로 구성되며 0부터 10까지의 수치로 평가됩니다.
총점의 범위는 0부터 100까지입니다.
점수가 높을수록 통증이 증가하고 어깨 기능이 손상되었음을 의미합니다.
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평가된 결과 측정; 1. 중재 전, 2. 중재 직후, 3. 중재 종료 후 12주(약 15주차)
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노팅엄 건강 프로필(NHP)
기간: 평가된 결과 측정; 1. 중재 전 2. 중재 직후, 3. 중재 종료 후 12주 후(대략 15주차)
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노팅엄 건강 프로필(Nottingham Health Profile)은 스스로 인식하는 건강 문제와 이러한 문제가 정상적인 일상 활동에 미치는 영향을 측정하는 일반적인 삶의 질 설문지입니다.
설문지는 38개의 질문과 6개의 영역으로 구성되어 있습니다.
각 도메인에 대해 "0"은 최상의 건강 상태를 나타내고 "100"은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
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평가된 결과 측정; 1. 중재 전 2. 중재 직후, 3. 중재 종료 후 12주 후(대략 15주차)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kağan Özkuk, Uşak University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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