Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastrzyki u pacjentów z przewlekłym bólem barku

11 listopada 2023 zaktualizowane przez: Kagan Ozkuk, Uşak University

Czy zastrzyk w ramię u pacjentów z przewlekłym bólem barku wspomaga fizjoterapię?

Wstęp: Przewlekły ból barku (CSP) to choroba układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzująca się bólem trwającym dłużej niż 3 miesiące.

Cel: Celem tego badania było określenie, czy wstrzyknięcie przed leczeniem w leczeniu CSP wpływa na ból, funkcjonalność i jakość życia.

Metody: Łącznie 110 pacjentów spełniających kryteria włączenia do badania podzielono na 2 grupy (po 55 pacjentów w każdej grupie).

U wszystkich pacjentów w obu grupach zastosowano standardowy program fizjoterapii składający się z 15 sesji (gorący okład, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), USG i ćwiczenia terapeutyczne). Blok nerwu nadłopatkowego zastosowano w Grupie I przed leczeniem.

Oceny dokonano przy użyciu wskaźnika bólu, bólu barku i niepełnosprawności VAS (SPADI) oraz profilu zdrowia Nottingham (NHP) przed i po zakończeniu leczenia oraz w 3 miesiącach po leczeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WSTĘP Przewlekły ból jest częstym schorzeniem, dotykającym 20% ludzi na całym świecie i stanowiącym przyczynę 15–20% wizyt lekarskich. Jedną z najczęstszych przyczyn przewlekłego bólu i niepełnosprawności na świecie są choroby układu mięśniowo-szkieletowego. Ból i ograniczenia w czynnościach życia codziennego oraz problemy psychiczne powstałe w wyniku bólu negatywnie wpływają na jakość życia pacjentów.

Ból barku jest trzecią najczęstszą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, która powoduje ból i utratę funkcji. Ból barku charakteryzuje się przewlekłością i dużą częstością nawrotów ze względu na anatomię i budowę stawów.

Przewlekły i często nawracający ból barku może powodować utratę funkcji i nie tylko wpływa na całe życie jednostki, ale staje się problemem społeczno-ekonomicznym, wiążąc się z obciążeniem finansowym.

Istnieje wiele farmakologicznych i niefarmakologicznych metod leczenia bólu. W przypadku przewlekłego bólu barku stosuje się wiele metod fizjoterapii w skojarzeniu (np. Hotpack, TENS, USG, ćwiczenia itp.). Alternatywne metody leczenia i ich kombinacje zyskują dziś na znaczeniu w przypadku bolesnych problemów z barkami, które są trudne do leczenia za pomocą fizjoterapii ze względu na ich budowę anatomiczną i funkcjonalną.

Celem tego badania było ustalenie, czy wstrzyknięcie przed leczeniem w leczeniu CSP wpływa na ból, funkcjonalność i jakość życia.

METODY Badanie zaprojektowano jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane i z pojedynczą ślepą próbą. Do badania włączono 110 pacjentów przyjętych do Poradni Fizjoterapeutycznej i Rehabilitacyjnej z powodu dolegliwości bólowych i ograniczeń ruchu barku, którzy podpisali zgodę na przetwarzanie danych przez pacjenta.

Łącznie 110 pacjentów spełniających kryteria włączenia do badania podzielono na 2 grupy (po 55 pacjentów w każdej grupie) prostą metodą randomizacji z wykorzystaniem utworzonej komputerowo tabeli liczb losowych. Badacze, którzy dokonali pomiarów oceniających, nie byli świadomi, który pacjent należy do której grupy. Analizę statystyczną wyników przeprowadził biostatystyk, który nie miał informacji na temat terapii, jakie otrzymywały grupy pacjentów.

Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymali łącznie 15 sesji programu fizjoterapeutycznego 5 razy w tygodniu przez 3 tygodnie. Wszyscy pacjenci otrzymali gorący okład w temperaturze 60°C przez 20 minut i konwencjonalny TENS o częstotliwości 80 Hz przez 20 minut oraz USG o częstotliwości 3 megaherców i intensywności 1,5 W/cm2 na zajęte ramię. Po fizjoterapii wszyscy uczestnicy otrzymali terapeutyczny program ćwiczeń (3 serie po 10 powtórzeń z 3-minutowymi przerwami między seriami) składający się z aktywnego wspomaganego zakresu ruchu (ROM), biernego rozciągania i ćwiczeń Codmana na staw barkowy przez 30 minut w towarzystwie fizjoterapeuty. Blok nerwu nadłopatkowego zastosowano w Grupie I przed leczeniem. Pacjentów oceniano za pomocą pomiarów bólu w wizualno-analogowej skali (VAS), wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) oraz profilu zdrowia Nottingham (NHP) przed i bezpośrednio po interwencji oraz 12 tygodni po zakończeniu interwencji ( około 15. tygodnia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Uşak
      • Merkez, Uşak, Indyk, 64200
        • UsakU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-65 lat,
  • Ból trwający dłużej niż 3 miesiące,
  • Pełny zakres ruchu stawów
  • Pacjenci z bólem barku spowodowanym zapaleniem ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia, zespołem uciskowym, chorobami stożka rotatorów (ścięgno, zwapnienie ścięgna itp.)

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalna choroba reumatyczna (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa itp.),
  • Uszkodzenie stożka rotatorów na całej grubości
  • Schorzenia stawu ramiennego (zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, martwica kości, niestabilność stawu ramiennego)
  • Zaburzenia regionalne (radikulopatia szyjna, zapalenie nerwu ramiennego, neuropatie uciskowe, odruchowa dystrofia współczulna, nowotwory itp.)
  • Zdiagnozowano zespół metaboliczny, cukrzycę (DM), nadciśnienie (HT)
  • Mając zdiagnozowany problem neuropsychiatryczny,
  • W trakcie leczenia nowotworu złośliwego,
  • Choroby krwawiące,
  • Choroba zakaźna z gorączką,
  • którzy przeszli operację barku,
  • Pacjenci, którzy przeszli fizjoterapię w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada nerwu nadłopatkowego z fizjoterapią

Blok nerwu nadłopatkowego zastosowano w Grupie I przed programem fizjoterapii.

Po blokadzie nerwu u pacjentów z Grupy 1 zastosowano program fizykoterapii obejmujący standardową procedurę.

U wszystkich pacjentów przed leczeniem na odpowiednią okolicę barku zastosowano blokadę nerwu nadłopatkowego. Następnie zastosowano program fizykoterapii (5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, łącznie 15 sesji), obejmujący 20 minut gorących okładów w temperaturze 60°C, 20 minut konwencjonalnych TENS o częstotliwości 80 Hz i USG o częstotliwości 3 MHz oraz Intensywność 1,5 W/cm2.

Po fizjoterapii wszyscy uczestnicy otrzymali terapeutyczny program ćwiczeń (3 serie po 10 powtórzeń z 3-minutowymi przerwami między seriami) składający się z aktywnego wspomagania ROM, biernego rozciągania i ćwiczeń Codmana na staw barkowy przez 30 minut w towarzystwie fizjoterapeuty .

Inne nazwy:
  • Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
  • Gorące opakowanie
  • Program ćwiczeń terapeutycznych
  • Terapia ultradźwiękowa (USA).
Aktywny komparator: Tylko fizjoterapia
Pacjenci z grupy 2 zostali objęci jedynie programem fizjoterapii obejmującym tę samą standardową procedurę, co grupa 1.

Program fizykoterapii (5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, łącznie 15 sesji), obejmujący gorący okład w temperaturze 60°C przez 20 minut, konwencjonalny TENS o częstotliwości 80 Hz przez 20 minut oraz USG o częstotliwości 3 MHz i intensywności Na odpowiedni obszar ramion wszystkich pacjentów zastosowano moc 1,5 W/cm2.

Po fizjoterapii wszyscy uczestnicy otrzymali terapeutyczny program ćwiczeń (3 serie po 10 powtórzeń z 3-minutowymi przerwami między seriami) składający się z aktywnego wspomagania ROM, biernego rozciągania i ćwiczeń Codmana na staw barkowy przez 30 minut w towarzystwie fizjoterapeuty .

Inne nazwy:
  • Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
  • Gorące opakowanie
  • Program ćwiczeń terapeutycznych
  • Terapia ultradźwiękowa (USA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) – ból
Ramy czasowe: Oceniono miarę wyniku; 1. Przed interwencją, 2. Bezpośrednio po interwencji, 3. Po 12 tygodniach od zakończenia interwencji (około 15 tygodnia)
Wizualna skala analogowa (VAS) jest jedną z częstszych metod stosowanych w identyfikacji nasilenia bólu. Tworzą go pionowe i poziome linie o szerokości 100 mm. Odległość najniższego wyniku VAS od znaku pacjenta mierzono w mm (0-100) i określano liczbową wartość nasilenia bólu.
Oceniono miarę wyniku; 1. Przed interwencją, 2. Bezpośrednio po interwencji, 3. Po 12 tygodniach od zakończenia interwencji (około 15 tygodnia)
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: Oceniono miarę wyniku; 1. Przed interwencją, 2. Bezpośrednio po interwencji, 3. Po 12 tygodniach od zakończenia interwencji (około 15 tygodnia)
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku został opracowany w celu oceny bólu i niepełnosprawności. Składa się z 2 podskal, składających się łącznie z 13 pozycji (5 pozycji dotyczących bólu, 8 pozycji dotyczących niepełnosprawności) ocenianych liczbowo od 0 do 10. Całkowity wynik waha się od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają zwiększony ból i upośledzoną funkcję barku.
Oceniono miarę wyniku; 1. Przed interwencją, 2. Bezpośrednio po interwencji, 3. Po 12 tygodniach od zakończenia interwencji (około 15 tygodnia)
Profil zdrowia Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: Oceniono miarę wyniku; 1. Przed interwencją 2. Natychmiast po interwencji, 3. Po 12 tygodniach od zakończenia interwencji (około 15. tygodnia)
Profil zdrowia Nottingham to ogólny kwestionariusz jakości życia mierzący postrzegane przez siebie problemy zdrowotne i wpływ tych problemów na normalne codzienne czynności. Kwestionariusz składa się z 38 pytań i sześciu dziedzin. Dla każdej domeny „0” oznacza najlepszy stan zdrowia, a „100” najgorszy stan zdrowia.
Oceniono miarę wyniku; 1. Przed interwencją 2. Natychmiast po interwencji, 3. Po 12 tygodniach od zakończenia interwencji (około 15. tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kağan Özkuk, Uşak University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj