Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Injektion hos patienter med kroniske skuldersmerter

11. november 2023 opdateret af: Kagan Ozkuk, Uşak University

Bidrager skulderinjektion hos patienter med kroniske skuldersmerter til fysioterapi?

Baggrund: Kroniske skuldersmerter (CSP) er en muskuloskeletal sygdom karakteriseret ved smerter, der varer mere end 3 måneder.

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at afgøre, om præ-behandling injektion i CSP-behandling bidrager til smerte, funktionalitet og livskvalitet.

Metoder: I alt 110 patienter, der opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, blev opdelt i 2 grupper (55 patienter i hver gruppe).

Et standard 15-sessions fysioterapiprogram (hot pack, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), UL og terapeutiske øvelser) blev anvendt på alle patienter i begge grupper. Suprascapular nerveblok blev påført gruppe I før behandling.

Vurderinger blev foretaget ved hjælp af VAS-Pain, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og The Nottingham Health Profile (NHP) før og ved afslutningen af ​​behandlingen og i 3. måned efter behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION Kroniske smerter er en almindelig tilstand, som rammer 20 % af mennesker på verdensplan og tegner sig for 15 % til 20 % af lægebesøgene. En af de mest almindelige årsager til kroniske smerter og invaliditet i verden er sygdomme i bevægeapparatet. Smerter og begrænsninger i dagligdagens aktiviteter og psykiske problemer, der udvikles på grund af smerter, påvirker patienternes livskvalitet negativt.

Skuldersmerter er den tredjehyppigste sygdom i bevægeapparatet, der forårsager smerter og funktionstab. Skuldersmerter er karakteriseret ved kronicitet og høje gentagelsesrater på grund af dens anatomi og ledstruktur.

Kroniske og hyppigt tilbagevendende skuldersmerter kan forårsage funktionstab og påvirker ikke kun den enkeltes hele liv, men bliver også et samfundsøkonomisk problem med den økonomiske byrde, det medfører.

Der er mange farmakologiske eller ikke-farmakologiske behandlingstilgange til behandling af smerter. Mange fysioterapimetoder bruges i kombination til kroniske skuldersmerter (f. Hotpack, TENS, ultralyd, træning osv.). Alternative behandlinger og deres kombinationer får i dag større betydning ved smertefulde skulderproblemer, som er svære at behandle med fysioterapi på grund af deres anatomiske og funktionelle struktur.

Denne undersøgelse havde til formål at afgøre, om præ-behandling injektion i CSP-behandling bidrager til smerte, funktionalitet og livskvalitet.

METODER Studiet var designet som et prospektivt, randomiseret, kontrolleret og enkeltblindt studie. I alt 110 patienter, der var indlagt i fysioterapi- og rehabiliteringsambulatoriet med smerter og bevægelsesbegrænsning i skulderen, og som underskrev patientinformationssamtykkeformularen, blev inkluderet i undersøgelsen.

I alt 110 patienter, der opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, blev opdelt i 2 grupper (55 patienter i hver gruppe) med simpel randomiseringsmetode ved at bruge en tabel med tilfældige tal oprettet på computeren. Forskerne, der foretog vurderingsmålingerne, var uvidende om, hvilken patient der var i hvilken gruppe. Statistisk analyse af resultaterne blev udført af en biostatistiker, som ikke havde information om de behandlinger, patientgrupperne modtog.

Alle patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, modtog i alt 15 sessioner med fysioterapiprogram 5 gange om ugen i 3 uger. Alle patienterne modtog varmpakke ved 60°C i 20 minutter og konventionel TENS ved 80 Hz i 20 minutter og US ved 3 megahertz frekvens og 1,5 watt/cm2 intensitet for deres involverede skulder. Efter fysioterapi modtog alle deltagerne et terapeutisk træningsprogram (3 sæt af 10 reps med 3-minutters intervaller mellem sættene) bestående af aktiv-assisteret bevægelsesområde (ROM), passiv udstrækning og Codman-øvelser for deres skulderled i 30 minutter i følge med en fysioterapeut. Suprascapular nerveblok blev påført gruppe I før behandling. Patienterne blev vurderet med målingerne af visuel analog skala (VAS)-smerter, skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) og The Nottingham Health Profile (NHP) før og umiddelbart efter interventionen og 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen ( cirka uge 15).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Uşak
      • Merkez, Uşak, Kalkun, 64200
        • UsakU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år,
  • Har smerter, der varer længere end 3 måneder,
  • Fuld række af ledbevægelser
  • Patienter med skuldersmerter på grund af biceps tendinitis, impingement syndrom, rotator cuff sygdomme (tendinose, calcific senebetændelse osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk reumatisk sygdom (reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis osv.),
  • Rivning af rotatormanchet i fuld tykkelse
  • Glenohumerale lidelser (arthritis, slidgigt, osteonekrose, glenohumeral ustabilitet)
  • Regionale lidelser (cervikal radikulopati, brachialis neuritis, indeslutningsneuropatier, sympatisk refleksdystrofi, neoplasmer osv.)
  • Diagnosticeret med metabolisk syndrom, diabetes mellitus (DM), hypertension (HT)
  • At have et diagnosticeret neuropsykiatrisk problem,
  • Undergår malignitetsbehandling,
  • Har en blødende sygdom,
  • At have en infektionssygdom med feber,
  • Som er blevet opereret i skulderen,
  • Patienter, der har modtaget fysioterapi inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Supraskapulær nerveblok med fysioterapi

Supraskapulær nerveblok blev påført gruppe I før fysioterapiprogrammet.

Efter nerveblokaden blev et fysioterapiprogram inklusive standardprocedure anvendt på patienterne i gruppe 1.

Supraskapulær nerveblok blev påført det relevante skulderområde hos alle patienter før behandling. Bagefter blev der anvendt et fysioterapiprogram (5 dage om ugen i 3 uger, i alt 15 sessioner), inklusive 20 minutters varmpakning ved 60°C, 20 minutters konventionel TENS ved 80 Hz og US ved 3 MHz frekvens og 1,5 watt/cm2 intensitet.

Efter fysioterapi modtog alle deltagerne et terapeutisk træningsprogram (3 sæt af 10 reps med 3-minutters intervaller mellem sættene) bestående af aktiv-assisteret ROM, passiv udstrækning og Codman-øvelser for deres skulderled i 30 minutter i ledsagelse af en fysioterapeut .

Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
  • Hot Pack
  • Terapeutisk træningsprogram
  • Ultralyd (US) terapi
Aktiv komparator: Kun fysioterapi
Patienter i gruppe 2 blev kun anvendt i et fysioterapiprogram, der omfattede den samme standardprocedure som gruppe 1.

Et fysioterapiprogram (5 dage om ugen i 3 uger, i alt 15 sessioner), inklusive en varmepakke ved 60 °C i 20 minutter, konventionel TENS ved 80 Hz i 20 minutter og US ved 3 MHz frekvens og en intensitet på 1,5 watt/cm2, blev påført det relevante skulderområde hos alle patienter.

Efter fysioterapi modtog alle deltagerne et terapeutisk træningsprogram (3 sæt af 10 reps med 3-minutters intervaller mellem sættene) bestående af aktiv-assisteret ROM, passiv udstrækning og Codman-øvelser for deres skulderled i 30 minutter i ledsagelse af en fysioterapeut .

Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
  • Hot Pack
  • Terapeutisk træningsprogram
  • Ultralyd (US) terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)-smerte
Tidsramme: Resultatmål evalueret; 1. Før interventionen, 2. Umiddelbart efter interventionen, 3. 12 uger efter interventionens afslutning (ca. uge 15)
Visuel analog skala (VAS) er en af ​​de hyppigt anvendte metoder til identifikation af smertens sværhedsgrad. Den er dannet af 100 mm lodrette og vandrette linjer. Afstanden mellem den laveste VAS-score og patientens mærke blev målt som mm (0-100), og den numeriske værdi af smertens sværhedsgrad blev bestemt.
Resultatmål evalueret; 1. Før interventionen, 2. Umiddelbart efter interventionen, 3. 12 uger efter interventionens afslutning (ca. uge 15)
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Resultatmål evalueret; 1. Før interventionen, 2. Umiddelbart efter interventionen, 3. 12 uger efter interventionens afslutning (ca. uge 15)
Skuldersmerter og handicapindekset blev udviklet til at evaluere smerte og handicap. Den består af 2 underskalaer, bestående af i alt 13 emner (5 emner for smerte, 8 emner for handicap) numerisk vurderet fra 0 til 10. Den samlede score spænder fra 0 til 100. Højere score repræsenterer øget smerte og nedsat skulderfunktion.
Resultatmål evalueret; 1. Før interventionen, 2. Umiddelbart efter interventionen, 3. 12 uger efter interventionens afslutning (ca. uge 15)
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: Resultatmål evalueret; 1. Før interventionen 2. Umiddelbart efter interventionen, 3. Ved 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen (ca. uge 15)
Nottingham Health Profile er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler selvopfattede helbredsproblemer og virkningerne af disse problemer på normale daglige aktiviteter. Spørgeskemaet består af 38 spørgsmål og seks domæner. For hvert domæne repræsenterer "0" den bedste sundhedstilstand og "100" den dårligste sundhedstilstand.
Resultatmål evalueret; 1. Før interventionen 2. Umiddelbart efter interventionen, 3. Ved 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen (ca. uge 15)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kağan Özkuk, Uşak University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2023

Først opslået (Anslået)

16. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske skuldersmerter

Abonner