Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Injeksjon hos pasienter med kroniske skuldersmerter

11. november 2023 oppdatert av: Kagan Ozkuk, Uşak University

Bidrar skulderinjeksjon hos pasienter med kroniske skuldersmerter til fysioterapi?

Bakgrunn: Kroniske skuldersmerter (CSP) er en muskel- og skjelettsykdom karakterisert ved smerter som varer mer enn 3 måneder.

Hensikt: Denne studien hadde som mål å avgjøre om injeksjon før behandling i CSP-behandling bidrar til smerte, funksjonalitet og livskvalitet.

Metoder: Totalt 110 pasienter som oppfylte studiens inklusjonskriterier ble delt inn i 2 grupper (55 pasienter i hver gruppe).

Et standard 15-sesjoner fysioterapiprogram (varmpakke, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), UL og terapeutiske øvelser) ble brukt på alle pasienter i begge grupper. Supraskapulær nerveblokk ble påført gruppe I før behandling.

Vurderinger ble gjort ved å bruke VAS-Pain, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og The Nottingham Health Profile (NHP) før og ved slutten av behandlingen og i 3. måned etter behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Kroniske smerter er en vanlig tilstand, som rammer 20 % av mennesker over hele verden og står for 15 % til 20 % av legebesøkene. En av de vanligste årsakene til kronisk smerte og funksjonshemming i verden er muskel- og skjelettsykdommer. Smerter og begrensninger i dagliglivets aktiviteter og psykiske problemer som utvikler seg på grunn av smerte påvirker pasientenes livskvalitet negativt.

Skuldersmerter er den tredje vanligste sykdommen i muskel- og skjelettsystemet som forårsaker smerte og funksjonstap. Skuldersmerter er preget av kroniskhet og høye tilbakefallsrater på grunn av dens anatomi og leddstruktur.

Kroniske og ofte tilbakevendende skuldersmerter kan forårsake funksjonstap og påvirker ikke bare hele den enkeltes liv, men blir også et samfunnsøkonomisk problem med den økonomiske belastningen det medfører.

Det er mange farmakologiske eller ikke-farmakologiske behandlingstilnærminger ved behandling av smerte. Mange fysioterapimetoder brukes i kombinasjon for kroniske skuldersmerter (f. Hotpack, TENS, ultralyd, trening, etc.). Alternative behandlinger og deres kombinasjoner får stadig større betydning i dag ved smertefulle skulderproblemer som er vanskelige å behandle med fysioterapi på grunn av deres anatomiske og funksjonelle struktur.

Denne studien hadde som mål å avgjøre om injeksjon før behandling i CSP-behandling bidrar til smerte, funksjonalitet og livskvalitet.

METODER Studien ble designet som en prospektiv, randomisert, kontrollert og enkeltblind studie. Totalt 110 pasienter som var innlagt i fysioterapi- og rehabiliteringspoliklinikk med smerter og bevegelsesbegrensninger i skulderen og som signerte samtykkeskjemaet for pasientinformasjon ble inkludert i studien.

Totalt 110 pasienter som oppfylte studiens inklusjonskriterier ble delt inn i 2 grupper (55 pasienter i hver gruppe) med enkel randomiseringsmetode ved å bruke en tabell med tilfeldige tall laget på datamaskinen. Forskerne som gjorde vurderingsmålingene var uvitende om hvilken pasient som var i hvilken gruppe. Statistisk analyse av resultatene ble utført av en biostatistiker som ikke hadde informasjon om terapiene pasientgruppene fikk.

Alle pasientene inkludert i studien fikk totalt 15 økter med fysioterapiprogram 5 ganger i uken i 3 uker. Alle pasientene fikk varmpakke ved 60°C i 20 minutter og konvensjonell TENS ved 80 Hz i 20 minutter og US ved 3 megahertz frekvens, og 1,5 watt/cm2 intensitet for deres involverte skulder. Etter fysioterapi fikk alle deltakerne et terapeutisk treningsprogram (3 sett med 10 repetisjoner med 3-minutters intervaller mellom settene) bestående av aktiv-assistert bevegelsesutslag (ROM), passiv strekk og Codman-øvelser for skulderleddet i 30 minutter i følge med fysioterapeut. Supraskapulær nerveblokk ble påført gruppe I før behandling. Pasientene ble vurdert med målinger av visuell analog skala (VAS)-smerter, skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) og The Nottingham Health Profile (NHP) før og umiddelbart etter intervensjonen og 12 uker etter avsluttet intervensjon ( ca uke 15).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Uşak
      • Merkez, Uşak, Tyrkia, 64200
        • UsakU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-65 år,
  • Har smerter som varer lenger enn 3 måneder,
  • Full spekter av leddbevegelser
  • Pasienter med skuldersmerter på grunn av biceps senebetennelse, impingement syndrom, rotator cuff sykdommer (tendinose, calcific senebetennelse, etc.)

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk revmatisk sykdom (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, etc.),
  • Avrivning av rotatormansjetten i full tykkelse
  • Glenohumerale lidelser (leddgikt, slitasjegikt, osteonekrose, glenohumeral ustabilitet)
  • Regionale lidelser (cervikal radikulopati, brachial nevritt, inneslutningsnevropatier, sympatisk refleksdystrofi, neoplasmer, etc.)
  • Diagnostisert med metabolsk syndrom, diabetes mellitus (DM), hypertensjon (HT)
  • Har et diagnostisert nevropsykiatrisk problem,
  • Gjennomgår malignitetsbehandling,
  • Å ha en blødende sykdom,
  • Å ha en infeksjonssykdom med feber,
  • Som har gjennomgått en operasjon på skulderen,
  • Pasienter som har mottatt fysioterapi det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Supraskapulær nerveblokk med fysioterapi

Supraskapulær nerveblokk ble påført gruppe I før fysioterapiprogrammet.

Etter nerveblokkeringen ble et fysioterapiprogram inkludert standardprosedyre brukt på pasientene i gruppe 1.

Supraskapulær nerveblokk ble påført det relevante skulderområdet til alle pasienter før behandling. Etterpå ble et fysioterapiprogram (5 dager i uken i 3 uker, totalt 15 økter), inkludert 20 minutter varmpakke ved 60°C, 20 minutter med konvensjonell TENS ved 80 Hz og US ved 3 MHz frekvens og 1,5 watt/cm2 intensitet.

Etter fysioterapi fikk alle deltakerne et terapeutisk treningsprogram (3 sett med 10 reps med 3-minutters intervaller mellom settene) bestående av aktiv-assistert ROM, passiv tøyning og Codman-øvelser for skulderleddet i 30 minutter i følge med en fysioterapeut .

Andre navn:
  • Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
  • Hot Pack
  • Terapeutisk treningsprogram
  • Ultralyd (US) terapi
Aktiv komparator: Kun fysioterapi
Pasienter i gruppe 2 ble brukt bare et fysioterapiprogram som inkluderte samme standardprosedyre som gruppe 1.

Et fysioterapiprogram (5 dager i uken i 3 uker, totalt 15 økter), inkludert en varmpakke ved 60 ° C i 20 minutter, konvensjonell TENS ved 80 Hz i 20 minutter og US ved 3 MHz frekvens og en intensitet på 1,5 watt / cm2, ble påført det aktuelle skulderområdet til alle pasientene.

Etter fysioterapi fikk alle deltakerne et terapeutisk treningsprogram (3 sett med 10 reps med 3-minutters intervaller mellom settene) bestående av aktiv-assistert ROM, passiv tøyning og Codman-øvelser for skulderleddet i 30 minutter i følge med en fysioterapeut .

Andre navn:
  • Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
  • Hot Pack
  • Terapeutisk treningsprogram
  • Ultralyd (US) terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)-smerte
Tidsramme: Resultatmål evaluert; 1. Før intervensjonen, 2. Umiddelbart etter intervensjonen, 3. Ved 12 uker etter avsluttet intervensjon (ca. uke 15)
Visuell analog skala (VAS) er en av de hyppige metodene som brukes for å identifisere alvorlighetsgraden av smerte. Den er dannet av 100 mm vertikale og horisontale linjer. Avstanden mellom den laveste VAS-skåren og merket til pasienten ble målt som mm (0-100) og den numeriske verdien av smertens alvorlighetsgrad ble bestemt.
Resultatmål evaluert; 1. Før intervensjonen, 2. Umiddelbart etter intervensjonen, 3. Ved 12 uker etter avsluttet intervensjon (ca. uke 15)
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Resultatmål evaluert; 1. Før intervensjonen, 2. Umiddelbart etter intervensjonen, 3. Ved 12 uker etter avsluttet intervensjon (ca. uke 15)
Skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen ble utviklet for å evaluere smerte og funksjonshemming. Den består av 2 underskalaer, bestående av totalt 13 elementer (5 elementer for smerte, 8 elementer for funksjonshemming) rangert numerisk fra 0 til 10. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100. Høyere skår representerer økt smerte og nedsatt skulderfunksjon.
Resultatmål evaluert; 1. Før intervensjonen, 2. Umiddelbart etter intervensjonen, 3. Ved 12 uker etter avsluttet intervensjon (ca. uke 15)
The Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: Resultatmål evaluert; 1. Før intervensjonen 2. Umiddelbart etter intervensjonen, 3. Ved 12 uker etter avsluttet intervensjon (ca. uke 15)
Nottingham Health Profile er et generell livskvalitetsspørreskjema som måler selvopplevde helseproblemer og effekten av disse problemene på normale daglige aktiviteter. Spørreskjemaet består av 38 spørsmål og seks domener. For hvert domene representerer "0" den beste helsetilstanden og "100" den dårligste helsetilstanden.
Resultatmål evaluert; 1. Før intervensjonen 2. Umiddelbart etter intervensjonen, 3. Ved 12 uker etter avsluttet intervensjon (ca. uke 15)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kağan Özkuk, Uşak University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere