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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06135038
Injection chez les patients souffrant de douleurs chroniques à l'épaule
L'injection d'épaule chez les patients souffrant de douleurs chroniques à l'épaule contribue-t-elle à la physiothérapie ?
Contexte : La douleur chronique à l'épaule (CSP) est une maladie musculo-squelettique caractérisée par une douleur durant plus de 3 mois.
Objectif : Cette étude visait à déterminer si l'injection pré-traitement dans le traitement CSP contribue à la douleur, à la fonctionnalité et à la qualité de vie.
Méthodes : Au total, 110 patients répondant aux critères d'inclusion de l'étude ont été répartis en 2 groupes (55 patients dans chaque groupe).
Un programme standard de physiothérapie de 15 séances (pack chaud, stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), échographie et exercices thérapeutiques) a été appliqué à tous les patients des deux groupes. Un bloc du nerf suprascapulaire a été appliqué au groupe I avant le traitement.
Les évaluations ont été effectuées à l'aide de l'indice VAS-Pain, Shoulder Pain and Disability (SPADI) et du Nottingham Health Profile (NHP) avant et à la fin du traitement et au cours des 3 mois post-traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION La douleur chronique est une affection courante, touchant 20 % des personnes dans le monde et représentant 15 à 20 % des visites chez le médecin. Les maladies du système musculo-squelettique sont l’une des causes les plus courantes de douleur chronique et d’invalidité dans le monde. La douleur et les limitations dans les activités de la vie quotidienne ainsi que les problèmes psychologiques qui se développent en raison de la douleur affectent négativement la qualité de vie des patients.
La douleur à l’épaule est la troisième maladie du système musculo-squelettique la plus courante qui provoque des douleurs et une perte de fonction. La douleur à l’épaule se caractérise par une chronicité et des taux de récidive élevés en raison de son anatomie et de sa structure articulaire.
Les douleurs chroniques et fréquemment récurrentes à l'épaule peuvent entraîner une perte de fonction et affecter non seulement toute la vie de l'individu, mais deviennent également un problème socio-économique avec le fardeau financier qu'elles entraînent.
Il existe de nombreuses approches thérapeutiques pharmacologiques ou non pharmacologiques pour traiter la douleur. De nombreuses méthodes de physiothérapie sont utilisées en combinaison pour traiter les douleurs chroniques à l'épaule (par ex. Hotpack, TENS, échographie, exercice, etc.). Les traitements alternatifs et leurs combinaisons gagnent aujourd'hui en importance dans les problèmes douloureux de l'épaule, difficiles à traiter par physiothérapie en raison de leur structure anatomique et fonctionnelle.
Cette étude visait à déterminer si l'injection pré-traitement dans le traitement CSP contribue à la douleur, à la fonctionnalité et à la qualité de vie.
MÉTHODES L'étude a été conçue comme une étude prospective, randomisée, contrôlée et en simple aveugle. Au total, 110 patients admis à la clinique externe de physiothérapie et de réadaptation souffrant de douleurs et de restrictions de mouvement à l'épaule et qui ont signé le formulaire de consentement aux informations sur le patient ont été inclus dans l'étude.
Au total, 110 patients répondant aux critères d'inclusion de l'étude ont été divisés en 2 groupes (55 patients dans chaque groupe) avec une méthode de randomisation simple en utilisant un tableau de nombres aléatoires créé sur ordinateur. Les chercheurs qui ont effectué les mesures d’évaluation ne savaient pas quel patient appartenait à quel groupe. L'analyse statistique des résultats a été réalisée par un biostatisticien qui ne disposait d'aucune information sur les thérapies reçues par les groupes de patients.
Tous les patients inclus dans l'étude ont reçu un total de 15 séances de programme de physiothérapie 5 fois par semaine pendant 3 semaines. Tous les patients ont reçu une compresse chaude à 60°C pendant 20 minutes et un TENS conventionnel à 80 Hz pendant 20 minutes et une US à une fréquence de 3 mégahertz et une intensité de 1,5 watt/cm2 pour leur épaule concernée. Après la physiothérapie, tous les participants ont reçu un programme d'exercices thérapeutiques (3 séries de 10 répétitions avec des intervalles de 3 minutes entre les séries) comprenant une amplitude de mouvement assistée active (ROM), des étirements passifs et des exercices de Codman pour l'articulation de l'épaule pendant 30 minutes. en accompagnement d'un physiothérapeute. Un bloc du nerf suprascapulaire a été appliqué au groupe I avant le traitement. Les patients ont été évalués avec les mesures de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA), de l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) et du profil de santé de Nottingham (NHP) avant et immédiatement après l'intervention et 12 semaines après la fin de l'intervention ( environ la semaine 15).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uşak
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Merkez, Uşak, Turquie, 64200
- UsakU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans,
- Avoir des douleurs durant plus de 3 mois,
- Gamme complète de mouvements articulaires
- Patients souffrant de douleurs à l'épaule dues à une tendinite du biceps, un syndrome de conflit, des maladies de la coiffe des rotateurs (tendinose, tendinite calcifiante, etc.)
Critère d'exclusion:
- Maladie rhumatismale inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, etc.),
- Déchirure de la coiffe des rotateurs sur toute l'épaisseur
- Troubles glénohuméraux (arthrite, arthrose, ostéonécrose, instabilité glénohumérale)
- Troubles régionaux (radiculopathie cervicale, névrite brachiale, neuropathies de piégeage, dystrophie sympathique réflexe, néoplasmes, etc.)
- Diagnostiqué avec syndrome métabolique, diabète sucré (DM), hypertension (HT)
- Ayant un problème neuro-psychiatrique diagnostiqué,
- En cours de traitement contre une tumeur maligne,
- Avoir une maladie hémorragique,
- Avoir une maladie infectieuse avec fièvre,
- Qui ont subi une opération à l'épaule,
- Patients ayant reçu une thérapie physique au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Blocage du nerf suprascapulaire avec physiothérapie
Le bloc du nerf suprascapulaire a été appliqué au groupe I avant le programme de physiothérapie. Après le bloc nerveux, un programme de physiothérapie comprenant une procédure standard a été appliqué aux patients du groupe 1. |
Un bloc du nerf suprascapulaire a été appliqué sur la zone concernée de l'épaule de tous les patients avant le traitement. Ensuite, un programme de physiothérapie (5 jours par semaine pendant 3 semaines, soit un total de 15 séances) a été appliqué, comprenant 20 minutes de compresse chaude à 60°C, 20 minutes de TENS conventionnel à 80 Hz et US à fréquence 3 MHz et Intensité de 1,5 watt/cm2. Après la physiothérapie, tous les participants ont reçu un programme d'exercices thérapeutiques (3 séries de 10 répétitions avec des intervalles de 3 minutes entre les séries) comprenant une ROM à assistance active, des étirements passifs et des exercices de Codman pour l'articulation de l'épaule pendant 30 minutes en compagnie d'un physiothérapeute. .
Autres noms:
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Comparateur actif: Seule la physiothérapie
Les patients du groupe 2 ont suivi uniquement un programme de physiothérapie comprenant la même procédure standard que le groupe 1.
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Un programme de physiothérapie (5 jours par semaine pendant 3 semaines, soit un total de 15 séances), comprenant une compresse chaude à 60°C pendant 20 minutes, un TENS conventionnel à 80 Hz pendant 20 minutes et une US à une fréquence de 3 MHz et une intensité de 1,5 watts/cm2, a été appliqué sur la zone concernée des épaules de tous les patients. Après la physiothérapie, tous les participants ont reçu un programme d'exercices thérapeutiques (3 séries de 10 répétitions avec des intervalles de 3 minutes entre les séries) comprenant une ROM à assistance active, des étirements passifs et des exercices de Codman pour l'articulation de l'épaule pendant 30 minutes en compagnie d'un physiothérapeute. .
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)-douleur
Délai: Mesure des résultats évaluée ; 1. Avant l'intervention, 2. Immédiatement après l'intervention, 3. À 12 semaines après la fin de l'intervention (environ la semaine 15)
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des méthodes fréquemment utilisées pour identifier la gravité de la douleur.
Il est formé de lignes verticales et horizontales de 100 mm.
La distance entre le score EVA le plus bas et la note du patient a été mesurée en mm (0-100) et la valeur numérique de la sévérité de la douleur a été déterminée.
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Mesure des résultats évaluée ; 1. Avant l'intervention, 2. Immédiatement après l'intervention, 3. À 12 semaines après la fin de l'intervention (environ la semaine 15)
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: Mesure des résultats évaluée ; 1. Avant l'intervention, 2. Immédiatement après l'intervention, 3. À 12 semaines après la fin de l'intervention (environ la semaine 15)
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule a été développé pour évaluer la douleur et l'incapacité.
Il se compose de 2 sous-échelles, comprenant un total de 13 items (5 items pour la douleur, 8 items pour le handicap) notés numériquement de 0 à 10.
Le score total varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés représentent une douleur accrue et une fonction altérée de l’épaule.
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Mesure des résultats évaluée ; 1. Avant l'intervention, 2. Immédiatement après l'intervention, 3. À 12 semaines après la fin de l'intervention (environ la semaine 15)
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Le profil de santé de Nottingham (NHP)
Délai: Mesure des résultats évaluée ; 1. Avant l'intervention 2. Immédiatement après l'intervention, 3. À 12 semaines après la fin de l'intervention (environ la semaine 15)
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Le profil de santé de Nottingham est un questionnaire général sur la qualité de vie mesurant les problèmes de santé auto-perçus et les effets de ces problèmes sur les activités quotidiennes normales.
Le questionnaire comprend 38 questions et six domaines.
Pour chaque domaine, « 0 » représente le meilleur état de santé et « 100 » le pire état de santé.
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Mesure des résultats évaluée ; 1. Avant l'intervention 2. Immédiatement après l'intervention, 3. À 12 semaines après la fin de l'intervention (environ la semaine 15)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kağan Özkuk, Uşak University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Physical Medicine+injection
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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