Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекции пациентам с хронической болью в плече

11 ноября 2023 г. обновлено: Kagan Ozkuk, Uşak University

Помогает ли инъекция в плечо пациентам с хронической болью в плече физиотерапии?

Введение: Хроническая боль в плече (ХСП) — заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся длительностью боли более 3 месяцев.

Цель: Целью данного исследования было определить, способствует ли инъекция перед лечением CSP уменьшению боли, функциональности и качеству жизни.

Методы: 110 пациентов, отвечающих критериям включения в исследование, были разделены на 2 группы (по 55 пациентов в каждой группе).

Стандартная программа физиотерапии из 15 сеансов (горячие компрессы, чрескожная электростимуляция нервов (ЧЭНС), УЗИ и лечебная гимнастика) применялась ко всем пациентам в обеих группах. Блокада надлопаточного нерва была применена в группе I до лечения.

Оценки проводились с использованием VAS-Pain, Индекса боли в плечах и инвалидности (SPADI) и Ноттингемского профиля здоровья (NHP) до и в конце лечения, а также через 3 месяца после лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Хроническая боль является распространенным заболеванием, от которого страдают 20% людей во всем мире и на которую приходится от 15% до 20% посещений врача. Одной из наиболее частых причин хронической боли и инвалидности в мире являются заболевания опорно-двигательного аппарата. Боль и ограничения в повседневной жизнедеятельности, а также психологические проблемы, развивающиеся из-за боли, негативно влияют на качество жизни пациентов.

Боль в плече является третьим по распространенности заболеванием опорно-двигательного аппарата, вызывающим боль и потерю функций. Боль в плече характеризуется хроническим течением и высокой частотой рецидивов из-за анатомии и строения сустава.

Хроническая и часто повторяющаяся боль в плече может привести к потере функции и не только влияет на всю жизнь человека, но также становится социально-экономической проблемой с финансовым бременем, которое она несет.

Существует множество фармакологических и нефармакологических подходов к лечению боли. Многие методы физиотерапии используются в комбинации при хронической боли в плече (например, Горячая упаковка, ЧЭНС, УЗИ, упражнения и т. д.). Альтернативные методы лечения и их комбинации сегодня приобретают все большее значение при болезненных проблемах плеча, которые трудно лечить с помощью физиотерапии из-за их анатомической и функциональной структуры.

Это исследование было направлено на то, чтобы определить, способствует ли инъекция перед лечением CSP боли, функциональности и качеству жизни.

МЕТОДЫ Исследование было спроектировано как проспективное, рандомизированное, контролируемое и простое слепое. В исследование были включены 110 пациентов, поступивших в поликлинику физиотерапии и реабилитации с болью и ограничением движений в плече и подписавших форму информационного согласия пациента.

Всего 110 пациентов, отвечающих критериям включения в исследование, были разделены на 2 группы (по 55 пациентов в каждой группе) простым методом рандомизации с использованием таблицы случайных чисел, созданной на компьютере. Исследователи, проводившие оценочные измерения, не знали, какой пациент в какой группе. Статистический анализ результатов проводил биостатистик, не имевший информации о терапии, которую получали группы пациентов.

Все пациенты, включенные в исследование, получили в общей сложности 15 сеансов физиотерапевтической программы 5 раз в неделю в течение 3 недель. Все пациенты получали горячий компресс при температуре 60°C в течение 20 минут, обычную ЧЭНС при частоте 80 Гц в течение 20 минут и УЗИ с частотой 3 МГц и интенсивностью 1,5 Вт/см2 для пораженного плеча. После физиотерапии все участники получали программу лечебных упражнений (3 подхода по 10 повторений с 3-минутными интервалами между подходами), состоящую из диапазона движений с активной поддержкой (ROM), пассивной растяжки и упражнений Кодмана для плечевого сустава в течение 30 минут. в сопровождении физиотерапевта. Блокада надлопаточного нерва была применена в группе I до лечения. Пациентов оценивали с помощью измерений боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), индекса боли в плече и инвалидности (SPADI) и Ноттингемского профиля здоровья (NHP) до и сразу после вмешательства и через 12 недель после окончания вмешательства ( примерно 15 неделя).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Uşak
      • Merkez, Uşak, Турция, 64200
        • UsakU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет,
  • Наличие боли продолжительностью более 3 месяцев,
  • Полный диапазон движений суставов
  • Пациенты с болями в плече вследствие тендинита двуглавой мышцы плеча, импинджмент-синдрома, заболеваний вращательной манжеты плеча (тендиноз, кальцифицирующий тендинит и др.)

Критерий исключения:

  • Воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева и др.),
  • Разрыв вращательной манжеты на всю толщину
  • Плечевые нарушения (артрит, остеоартрит, остеонекроз, нестабильность плечевого сустава)
  • Региональные нарушения (шейная радикулопатия, плечевой неврит, невропатии, рефлекторная симпатическая дистрофия, новообразования и др.)
  • Установлен диагноз: метаболический синдром, сахарный диабет (СД), гипертоническая болезнь (АГ).
  • Имея диагностированную нервно-психическую проблему,
  • Проходит лечение злокачественных опухолей,
  • Имея кровотечение,
  • Имея инфекционное заболевание с лихорадкой,
  • Кто перенес операцию на плече,
  • Пациенты, получавшие физиотерапию в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада надлопаточного нерва с физиотерапией

Блокада надлопаточного нерва была применена в группе I перед программой физиотерапии.

После блокады нерва пациентам 1-й группы применяли программу физиотерапии, включающую стандартные процедуры.

Блокада надлопаточного нерва была применена к соответствующей области плеча всем пациентам до лечения. После этого применялась программа физиотерапии (5 дней в неделю в течение 3 недель, всего 15 сеансов), включающая 20 минут горячих компрессов при 60°C, 20 минут обычных ЧЭНС при 80 Гц и УЗИ на частоте 3 МГц и Интенсивность 1,5 Вт/см2.

После физиотерапии все участники получали программу лечебных упражнений (3 подхода по 10 повторений с 3-минутными интервалами между подходами), состоящую из ROM с активной помощью, пассивной растяжки и упражнений Кодмана для плечевого сустава в течение 30 минут в сопровождении физиотерапевта. .

Другие имена:
  • Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС)
  • Горячий пакет
  • Программа лечебной гимнастики
  • Ультразвуковая (США) терапия
Активный компаратор: Только физиотерапия
Пациентам 2-й группы применялась только программа физиотерапии, включавшая те же стандартные процедуры, что и в 1-й группе.

Программа физиотерапии (5 дней в неделю в течение 3 недель, всего 15 сеансов), включающая горячий компресс при 60°С в течение 20 минут, обычную ЧЭНС при 80 Гц в течение 20 минут и УЗИ на частоте 3 МГц и интенсивности У всех пациентов на соответствующую область плеча воздействовали мощностью 1,5 Вт/см2.

После физиотерапии все участники получали программу лечебных упражнений (3 подхода по 10 повторений с 3-минутными интервалами между подходами), состоящую из ROM с активной помощью, пассивной растяжки и упражнений Кодмана для плечевого сустава в течение 30 минут в сопровождении физиотерапевта. .

Другие имена:
  • Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС)
  • Горячий пакет
  • Программа лечебной гимнастики
  • Ультразвуковая (США) терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)-боль
Временное ограничение: Оценка результата; 1. До вмешательства, 2. Сразу после вмешательства, 3. Через 12 недель после окончания вмешательства (примерно 15 неделя)
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) – один из частых методов, используемых при определении выраженности боли. Он образован вертикальными и горизонтальными линиями шириной 100 мм. Расстояние между наименьшим баллом по ВАШ и оценкой пациента измеряли в мм (0-100) и определяли числовое значение выраженности боли.
Оценка результата; 1. До вмешательства, 2. Сразу после вмешательства, 3. Через 12 недель после окончания вмешательства (примерно 15 неделя)
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Оценка результата; 1. До вмешательства, 2. Сразу после вмешательства, 3. Через 12 недель после окончания вмешательства (примерно 15 неделя)
Индекс боли и инвалидности в плече был разработан для оценки боли и инвалидности. Он состоит из 2 субшкал, состоящих в общей сложности из 13 пунктов (5 пунктов по боли, 8 пунктов по инвалидности), числовых оценок от 0 до 10. Общий балл варьируется от 0 до 100. Более высокие баллы отражают усиление боли и нарушение функции плеча.
Оценка результата; 1. До вмешательства, 2. Сразу после вмешательства, 3. Через 12 недель после окончания вмешательства (примерно 15 неделя)
Профиль здоровья Ноттингема (NHP)
Временное ограничение: Оценка результата; 1. До вмешательства 2. Сразу после вмешательства 3. Через 12 недель после окончания вмешательства (примерно 15 неделя)
Ноттингемский профиль здоровья — это общий опросник качества жизни, измеряющий самооценку проблем со здоровьем и влияние этих проблем на нормальную повседневную деятельность. Анкета состоит из 38 вопросов и шести доменов. Для каждого домена «0» представляет лучшее состояние здоровья, а «100» — худшее.
Оценка результата; 1. До вмешательства 2. Сразу после вмешательства 3. Через 12 недель после окончания вмешательства (примерно 15 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kağan Özkuk, Uşak University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться