Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektio potilaille, joilla on krooninen olkapääkipu

lauantai 11. marraskuuta 2023 päivittänyt: Kagan Ozkuk, Uşak University

Edistääkö kroonista olkapääkipua sairastavien potilaiden olkapääinjektio fysioterapiaa?

Tausta: Krooninen olkapääkipu (CSP) on tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on tunnusomaista yli 3 kuukautta kestävä kipu.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, edistääkö hoitoa edeltävä injektio CSP-hoidossa kipua, toimivuutta ja elämänlaatua.

Menetelmät: Yhteensä 110 potilasta, jotka täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit, jaettiin 2 ryhmään (55 potilasta kussakin ryhmässä).

Vakiomuotoista 15 istunnon fysioterapiaohjelmaa (kuumapakkaus, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), US- ja terapeuttiset harjoitukset) sovellettiin kaikille potilaille molemmissa ryhmissä. Suprascapular Nerve Block laitettiin ryhmään I ennen hoitoa.

Arvioinnit suoritettiin käyttämällä VAS-Pain-, olkapääkipu- ja vammaindeksiä (SPADI) ja Nottinghamin terveysprofiilia (NHP) ennen hoitoa ja sen lopussa sekä hoidon 3. kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Krooninen kipu on yleinen sairaus, joka vaikuttaa 20 %:iin ihmisistä ympäri maailmaa ja sen osuus on 15–20 % lääkärikäynneistä. Yksi yleisimmistä kroonisen kivun ja vamman aiheuttajista maailmassa on tuki- ja liikuntaelinten sairaudet. Kipu ja rajoitukset päivittäisessä elämässä sekä kivusta kehittyvät psyykkiset ongelmat vaikuttavat negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun.

Olkapääkipu on kolmanneksi yleisin tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka aiheuttaa kipua ja toiminnan menetystä. Olkapääkivulle on ominaista kroonisuus ja korkea uusiutumisaste sen anatomian ja nivelrakenteen vuoksi.

Krooninen ja usein toistuva olkapääkipu voi aiheuttaa toimintakyvyn menetystä, eikä se vaikuta vain yksilön koko elämään, vaan siitä tulee myös sosioekonominen ongelma sen tuoman taloudellisen taakan kera.

Kivun hoidossa on monia farmakologisia tai ei-lääketieteellisiä hoitomenetelmiä. Monia fysioterapiamenetelmiä käytetään yhdistelmänä krooniseen olkapääkipuun (esim. Hotpack, TENS, ultraääni, harjoitus jne.). Vaihtoehtoiset hoidot ja niiden yhdistelmät ovat kasvamassa nykyään kipeissä olkapääongelmissa, joita on anatomisen ja toiminnallisen rakenteensa vuoksi vaikea hoitaa fysioterapialla.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, edistääkö hoitoa edeltävä injektio CSP-hoidossa kipua, toimivuutta ja elämänlaatua.

MENETELMÄT Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi ja yksisokkotutkimukseksi. Tutkimukseen osallistui yhteensä 110 fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalle olkapäässä kipu- ja liikerajoitteista potilasta, jotka allekirjoittivat potilastietojen suostumuslomakkeen.

Yhteensä 110 potilasta, jotka täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit, jaettiin kahteen ryhmään (55 potilasta kussakin ryhmässä) yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä käyttämällä tietokoneella laadittua satunnaislukutaulukkoa. Arviointimittauksia tehneet tutkijat eivät tienneet, mikä potilas kuului mihinkin ryhmään. Tulosten tilastollisen analyysin suoritti biostatistikko, jolla ei ollut tietoa potilasryhmien saamista hoidoista.

Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat yhteensä 15 fysioterapiajaksoa 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan. Kaikki potilaat saivat kuumapakkauksen 60 °C:ssa 20 minuutin ajan ja tavanomaista TENS:ää 80 Hz:llä 20 minuutin ajan ja US-lähetystä 3 megahertsin taajuudella ja 1,5 wattia/cm2 intensiteetillä heidän olkapäälleen. Fysioterapian jälkeen kaikki osallistujat saivat terapeuttisen harjoitteluohjelman (3 sarjaa 10 toistoa 3 minuutin välein sarjojen välillä), joka koostui aktiivisesta liiketoiminnasta (ROM), passiivisesta venyttelystä ja Codman-harjoituksista olkanivelelle 30 minuutin ajan. fysioterapeutin kanssa. Suprascapular Nerve Block laitettiin ryhmään I ennen hoitoa. Potilaat arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) -kivun, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) ja Nottinghamin terveysprofiilin (NHP) mittauksilla ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen sekä 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen. noin viikko 15).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Uşak
      • Merkez, Uşak, Turkki, 64200
        • UsakU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaana,
  • yli 3 kuukautta kestävä kipu,
  • Täysi valikoima nivelliikettä
  • Potilaat, joilla on hauisjännetulehduksesta, impingement-oireyhtymästä, rotaattorimansettisairauksista (tendinoosi, kalkkijännetulehdus jne.) johtuva olkapääkipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen reumaattinen sairaus (nivelreuma, selkärankareuma jne.),
  • Täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä
  • Glenohumeraaliset häiriöt (niveltulehdus, nivelrikko, osteonekroosi, glenohumeraalinen epävakaus)
  • Alueelliset sairaudet (kohdunkaulan radikulopatia, brakiaalinen neuriitti, puristusneuropatiat, refleksi-sympaattinen dystrofia, kasvaimet jne.)
  • Diagnosoitu metabolinen oireyhtymä, diabetes mellitus (DM), verenpainetauti (HT)
  • Sinulla on diagnosoitu neuropsykiatrinen ongelma,
  • Pahanlaatuisten kasvainten hoidossa,
  • sinulla on verenvuototauti,
  • Tartuntatauti, johon liittyy kuumetta,
  • Joille on tehty olkapääleikkaus,
  • Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suprascapulaarinen hermotukos fysioterapialla

Suprascapular Nerve Blockia käytettiin ryhmään I ennen fysioterapiaohjelmaa.

Hermoblokauksen jälkeen ryhmän 1 potilaille sovellettiin fysioterapiaohjelmaa, joka sisälsi vakiomenettelyn.

Suprascapulaarinen hermosalpaus asetettiin kaikkien potilaiden asiaankuuluvalle olkapään alueelle ennen hoitoa. Sen jälkeen sovellettiin fysioterapiaohjelmaa (5 päivää viikossa 3 viikon ajan, yhteensä 15 hoitokertaa), mukaan lukien 20 minuuttia hot packia 60°C:ssa, 20 minuuttia perinteistä TENS:ää 80 Hz:llä ja US 3 MHz taajuudella ja 1,5 wattia/cm2.

Fysioterapian jälkeen kaikki osallistujat saivat terapeuttisen harjoitusohjelman (3 sarjaa 10 toistoa 3 minuutin välein sarjojen välillä), joka koostui aktiivisesti avustavasta ROM:ista, passiivisesta venyttelystä ja Codman-harjoituksista olkanivelelle 30 minuutin ajan fysioterapeutin seurassa. .

Muut nimet:
  • Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
  • Hot Pack
  • Terapeuttinen harjoitusohjelma
  • Ultraäänihoito (USA).
Active Comparator: Vain fysioterapiaa
Ryhmän 2 potilaille sovellettiin vain fysioterapiaohjelmaa, joka sisälsi saman vakiotoimenpiteen kuin ryhmä 1.

Fysioterapiaohjelma (5 päivää viikossa 3 viikon ajan, yhteensä 15 hoitokertaa), mukaan lukien kuumapakkaus 60 °C:ssa 20 minuutin ajan, perinteinen TENS 80 Hz taajuudella 20 minuuttia ja US 3 MHz taajuudella ja intensiteetillä 1,5 wattia / cm2, levitettiin kaikkien potilaiden asianmukaiselle olkapääalueelle.

Fysioterapian jälkeen kaikki osallistujat saivat terapeuttisen harjoitusohjelman (3 sarjaa 10 toistoa 3 minuutin välein sarjojen välillä), joka koostui aktiivisesti avustavasta ROM:ista, passiivisesta venyttelystä ja Codman-harjoituksista olkanivelelle 30 minuutin ajan fysioterapeutin seurassa. .

Muut nimet:
  • Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
  • Hot Pack
  • Terapeuttinen harjoitusohjelma
  • Ultraäänihoito (USA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue scale (VAS) - kipu
Aikaikkuna: Arvioitu tulosmitta; 1. Ennen interventiota, 2. Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3. 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin viikko 15)
Visual Analogue asteikko (VAS) on yksi yleisimmistä menetelmistä, joita käytetään kivun vakavuuden tunnistamisessa. Se muodostuu 100 mm pysty- ja vaakasuorista viivoista. Alimman VAS-pisteen ja potilaan pisteen välinen etäisyys mitattiin mm (0-100) ja määritettiin kivun vaikeusasteen numeerinen arvo.
Arvioitu tulosmitta; 1. Ennen interventiota, 2. Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3. 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin viikko 15)
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Arvioitu tulosmitta; 1. Ennen interventiota, 2. Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3. 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin viikko 15)
Olkapään kipu- ja vammaisuusindeksi kehitettiin arvioimaan kipua ja vammaisuutta. Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, joissa on yhteensä 13 kohtaa (5 kohtaa kipua, 8 kohtaa vammaisuuteen), jotka on numeerisesti arvioitu 0-10. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat lisääntynyttä kipua ja heikentynyttä hartioiden toimintaa.
Arvioitu tulosmitta; 1. Ennen interventiota, 2. Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3. 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin viikko 15)
Nottinghamin terveysprofiili (NHP)
Aikaikkuna: Arvioitu tulosmitta; 1. Ennen interventiota 2. Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3. 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin viikko 15)
Nottingham Health Profile on yleinen elämänlaatukysely, joka mittaa itse kokemia terveysongelmia ja näiden ongelmien vaikutuksia normaaliin päivittäiseen toimintaan. Kyselylomake koostuu 38 kysymyksestä ja kuudesta alueesta. Jokaisen verkkotunnuksen kohdalla "0" tarkoittaa parasta terveydentilaa ja "100" huonointa terveydentilaa.
Arvioitu tulosmitta; 1. Ennen interventiota 2. Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3. 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin viikko 15)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kağan Özkuk, Uşak University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa