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慢性肩痛患者的注射

2023年11月11日 更新者:Kagan Ozkuk、Uşak University

慢性肩痛患者的肩部注射有助于物理治疗吗?

背景:慢性肩痛(CSP)是一种肌肉骨骼疾病,其特征是疼痛持续超过 3 个月。

目的:本研究旨在确定 CSP 治疗中的治疗前注射是否有助于疼痛、功能和生活质量。

方法:将符合研究纳入标准的110例患者分为2组(每组55例)。

两组患者均采用标准的15节物理治疗方案(热敷、经皮神经电刺激(TENS)、超声和治疗练习)。 I组治疗前行肩胛上神经阻滞。

在治疗前、治疗结束时以及治疗后第 3 个月,使用 VAS 疼痛、肩痛和残疾指数 (SPADI) 以及诺丁汉健康档案 (NHP) 进行评估。

研究概览

详细说明

简介 慢性疼痛是一种常见病症,影响着全世界 20% 的人,占就诊次数的 15% 至 20%。 世界上慢性疼痛和残疾的最常见原因之一是肌肉骨骼系统疾病。 疼痛和日常生活活动受限以及因疼痛而产生的心理问题会对患者的生活质量产生负面影响。

肩痛是第三种最常见的肌肉骨骼系统疾病,会导致疼痛和功能丧失。 由于其解剖学和关节结构,肩痛的特点是慢性和高复发率。

慢性且频繁复发的肩部疼痛可导致功能丧失,不仅影响个人的整个生活,而且还成为社会经济问题及其带来的经济负担。

治疗疼痛有许多药物或非药物治疗方法。 许多物理治疗方法联合使用来治疗慢性肩部疼痛(例如,肩部疼痛)。 热敷、TENS、超声波、运动等)。 如今,替代疗法及其组合在治疗肩部疼痛问题方面变得越来越重要,这些问题由于其解剖和功能结构而难以通过物理疗法治疗。

本研究旨在确定 CSP 治疗中的治疗前注射是否有助于疼痛、功能和生活质量。

方法 该研究被设计为一项前瞻性、随机、对照、单盲研究。 共纳入110例因肩部疼痛、活动受限而入住理疗康复门诊并签署患者信息同意书的患者。

将符合研究纳入标准的 110 名患者采用计算机上创建的随机数字表进行简单随机化方法分为 2 组(每组 55 名患者)。 进行评估测量的研究人员不知道哪个患者属于哪个组。 结果的统计分析是由生物统计学家进行的,他不知道患者组接受的治疗的信息。

研究中的所有患者总共接受了 15 次物理治疗计划,每周 5 次,持续 3 周。 所有患者均接受 60°C 热敷 20 分钟、80 Hz 常规 TENS 20 分钟以及 3 兆赫频率、1.5 瓦/cm2 强度的受累肩部超声治疗。 物理治疗后,所有参与者均接受治疗性锻炼计划(3 组,每组 10 次,组间间隔 3 分钟),包括主动辅助活动范围 (ROM)、被动伸展和肩关节 Codman 练习 30 分钟在物理治疗师的陪同下。 I组治疗前行肩胛上神经阻滞。 在干预前、干预后立即以及干预结束后 12 周,对患者进行视觉模拟评分 (VAS) 疼痛、肩部疼痛和残疾指数 (SPADI) 以及诺丁汉健康状况 (NHP) 的测量。大约第 15 周)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Uşak
      • Merkez、Uşak、火鸡、64200
        • UsakU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-65岁之间,
  • 疼痛持续超过3个月,
  • 全范围的关节运动
  • 二头肌肌腱炎、撞击综合征、肩袖疾病(肌腱变性、钙化性肌腱炎等)引起的肩部疼痛患者

排除标准:

  • 炎症性风湿性疾病(类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等)、
  • 全层肩袖撕裂
  • 盂肱疾病(关节炎、骨关节炎、骨坏死、盂肱不稳定)
  • 局部疾病(颈神经根病、臂神经炎、卡压性神经病、反射性交感神经营养不良、肿瘤等)
  • 诊断患有代谢综合征、糖尿病 (DM)、高血压 (HT)
  • 被诊断出神经精神问题,
  • 正在接受恶性肿瘤治疗,
  • 患有出血性疾病,
  • 患有传染病并伴有发烧,
  • 接受过肩部手术的人,
  • 去年接受过物理治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肩胛上神经阻滞联合物理治疗

I组在物理治疗之前应用肩胛上神经阻滞。

神经阻滞后,第一组患者接受了包括标准程序在内的物理治疗方案。

所有患者治疗前均对相关肩部区域进行肩胛上神经阻滞。 随后,进行物理治疗计划(每周5天,持续3周,共15次),包括20分钟60°C热敷、20分钟80 Hz常规TENS和3 MHz频率US, 1.5 瓦/cm2 强度。

物理治疗后,所有参与者在物理治疗师的陪同下接受治疗性运动计划(3组,每组10次,组间间隔3分钟),包括主动辅助ROM、被动伸展和肩关节Codman练习30分钟。

其他名称:
  • 经皮神经电刺激 (TENS)
  • 热包
  • 治疗性运动计划
  • 超声波(美国)治疗
有源比较器:仅物理治疗
第 2 组患者仅接受物理治疗计划,其中包括与第 1 组相同的标准程序。

物理治疗计划(每周 5 天,持续 3 周,共 15 次),包括 60°C 热敷 20 分钟、80 Hz 常规 TENS 20 分钟以及 3 MHz 频率和强度的 US 1.5瓦/cm2,应用于所有患者的相关肩部区域。

物理治疗后,所有参与者在物理治疗师的陪同下接受治疗性运动计划(3组,每组10次,组间间隔3分钟),包括主动辅助ROM、被动伸展和肩关节Codman练习30分钟。

其他名称:
  • 经皮神经电刺激 (TENS)
  • 热包
  • 治疗性运动计划
  • 超声波(美国)治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分(VAS)-疼痛
大体时间:评估结果衡量标准; 1. 干预前,2. 干预后立即,3. 干预结束后 12 周(大约第 15 周)
视觉模拟评分(VAS)是识别疼痛严重程度的常用方法之一。 它由100毫米的垂直线和水平线组成。 测量最低VAS评分与患者评分之间的距离为mm(0-100),并确定疼痛严重程度的数值。
评估结果衡量标准; 1. 干预前,2. 干预后立即,3. 干预结束后 12 周(大约第 15 周)
肩部疼痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间:评估结果衡量标准; 1. 干预前,2. 干预后立即,3. 干预结束后 12 周(大约第 15 周)
肩部疼痛和残疾指数是为了评估疼痛和残疾而开发的。 它由 2 个分量表组成,共 13 个项目(疼痛 5 个项目,残疾 8 个项目),评分范围为 0 到 10。 总分范围为 0 至 100。 分数越高代表疼痛加剧和肩部功能受损。
评估结果衡量标准; 1. 干预前,2. 干预后立即,3. 干预结束后 12 周(大约第 15 周)
诺丁汉健康档案 (NHP)
大体时间:评估结果衡量标准; 1. 干预前 2. 干预后立即, 3. 干预结束后 12 周(大约第 15 周)
诺丁汉健康概况是一份一般生活质量调查问卷,衡量自我感知的健康问题以及这些问题对正常日常活动的影响。 该问卷由 38 个问题和 6 个领域组成。 对于每个域,“0”代表最佳健康状态,“100”代表最差健康状态。
评估结果衡量标准; 1. 干预前 2. 干预后立即, 3. 干预结束后 12 周(大约第 15 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kağan Özkuk、Uşak University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月11日

首次发布 (估计的)

2023年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月11日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Physical Medicine+injection

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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