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境界性パーソナリティ障害を持つ重要な他者に対する、ピア主導のトラウマに焦点を当てた介入をテストする

2026年7月28日 更新者：Skye Fitzpatrick、York University

境界性パーソナリティ障害を持つ個人の重要な他者に対するピア主導のトラウマに焦点を当てた介入の開発と初期テスト

このプロジェクトには、境界性パーソナリティ障害を持つ人の家族や大切な人に対する心的外傷後ストレス症状に焦点を当てた、仲間主導の介入を開発し、試験的に実施することが含まれます。 このプロジェクトには、調査チームが開発したトラウマ対応プログラム (TRP) をネットワークに配信するサッシュベア財団との協力が含まれています。 このプロジェクトのフェーズ 1 では、研究者はサッシュベア財団での TRP の最初の提供を評価し、ピアファシリテーターおよび研究参加に同意する受信者からのフィードバックを求めます。 このプロジェクトのフェーズ 2 では、研究者らは、最大約 10 人のグループメンバー (TRP レシピエント研究参加者の最大数) で構成されるサッシュベア財団で提供される次の 2 ～ 4 つの TRP の提供の有効性、受容性、および安全性を評価します。フェーズ 2 は 40)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

境界性パーソナリティ障害（BPD）は、対人関係における激しい葛藤と不安定さ、感情の調節不全と不適切な怒り、慢性的な空虚感、衝動性、自殺的または非自殺的意図を伴う自傷行為を特徴とする重度の精神疾患です。 家族、友人、親密なパートナーなど、境界性パーソナリティ障害を持つ他の重要な人々は、自傷行為が非常に苦痛でトラウマになっていると感じています。 おそらくその結果として、境界性パーソナリティ障害を持つ他の重要な人々の約 3 分の 2 が、自分自身のメンタルヘルス サポートを望んでいるが、何にもアクセスできないと報告しています。 境界性パーソナリティ障害（BPD）の恋人157人を対象とした調査チームが行った最近のニーズ評価では、恋人の85.7％がBPDの愛する人に関連したトラウマ体験を報告し、48.7％が臨床的に重大な心的外傷後ストレス障害を示していることが示唆された（ PTSD）の症状。 さらに、これらの個人の 94.8% が、PTSD 症状および関連現象の軽減に焦点を当てた介入を望んでいると報告しました。 しかし、トラウマに焦点を当てた大切な人への介入は現在存在しません。 したがって、調査チームは協力して、境界性パーソナリティ障害および感情調節障害を持つ人々の大切な人たちに対する、仲間主導のトラウマに焦点を当てた介入を開発しました。 サッシュベア財団は、現在、境界性パーソナリティ障害および関連する問題を抱えている人々の大切な人たちを対象に、境界性人格障害者をサポートするための教育とスキルに焦点を当て、年間 1,000 を超える仲間主導のグループを提供している非営利団体です。 サッシュベア財団は、調査チームが開発したトラウマ対応プログラム（TRP）をそのネットワークに提供する予定であり、調査チームのメンバーは、TRPの提供に関してサッシュベア財団のメンバーにトレーニングと相談を提供する予定です。

このプロジェクトには、調査チームのメンバーが、TRP の最適な提供に関してサッシュベア財団のメンバーにトレーニング/コンサルティングを提供することが含まれています。 また、サッシュベア財団が実施している最初の 5 回までの TRP 管理の評価も含まれます。 このプロジェクトのフェーズ 1 では、調査チームはサッシュベア財団での TRP の最初の提供を評価し、ピアファシリテーターおよび研究参加に同意する受信者からのフィードバックを求めます。 このフィードバックは、TRP マニュアルを改良するために使用されます。 サッシュベア財団の最初の TRP グループの受領者は、PTSD、その他の精神的健康と健康の結果、介入の満足度の測定を完了することを含むこの研究に参加するよう特に招待されます。 これらの措置は、ベースライン、中間点、および介入の終了時に実施されます。 TRP 受給者は、介入終了時に出口面接を受けるよう求められます。 マニュアルに関するフィードバックも、介入の実施全体を通してピアファシリテーターから非公式に求められ、介入の改良につながります。

このプロジェクトのフェーズ 2 では、調査チームは、サッシュベア財団で提供される次の 2 ～ 4 つの TRP の提供の有効性、受容性、安全性を評価します。グループ メンバーは最大約 10 人（TRP 受信者の研究参加者の最大数）で構成されます。フェーズ 2 では 40)。 研究手順に参加することに同意したサッシュベア財団の TRP 受給者は、PTSD、その他の精神的健康と健康の結果、介入の満足度の測定を完了します。 これらの措置は、ベースライン、中間点、介入終了時、介入終了後 1 か月後、介入終了後 3 か月後に実施されます。 フェーズ 1 およびフェーズ 2 の TRP ピアファシリテーターも、TRP を投与した経験を把握するために、介入終了後に研究チームとの出口面接に参加するよう招待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M9A 3C8
        • York University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Skye Fitzpatrick, PhD
        • 副調査官：
          • Melissa Latham, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 境界性パーソナリティ障害またはそれに関連した問題を抱えた愛する人に関連したトラウマを経験したと自己認識する
  • 以前にサッシュベアのファミリー・コネクション・プログラム（つまり、BPDおよび関連問題を抱える愛する人との関係を管理するためのスキルを家族に教える仲間主導の介入）を受けている。

除外基準:

  • 過去 1 年間に自殺または自傷行為を行った
  • BPD症状の上昇

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トラウマ回復プログラム（正式名称未定）
トラウマ回復プログラム (TRP) は、境界性パーソナリティ障害 (BPD) および感情調節障害を持つ人の家族や重要な他者を対象とした、7 回のセッションから成るピア主導のグループ プログラムです。 この治療法は、PTSD に対する認知処理療法と PTSD に対する認知行動併用療法の原理に基づいて、BPD または感情調節障害を持つ愛する人の存在に関連するこれらの人々の PTSD 症状をターゲットにしています。 ピアサポートモデルなので、心理療法ではありません。 TRP には、トラウマに対する一般的な反応について学習し、トラウマの回復を妨げるトラウマ関連の信念に挑戦する方法を学習することが含まれます。 グループのメンバーは、セッションの外で、いくつかの主要なトラウマ関連テーマに該当する挑戦的な信念に焦点を当てた演習を行うように求められます。
行動：トラウマ回復プログラム（正式名称未定）
アームの説明を参照

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-5 の PTSD チェックリスト
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
この 20 項目の尺度は心的外傷後ストレス症状を評価します
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トラウマ関連の罪悪感の一覧表 (TRGI)
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
これは、トラウマ的な出来事の結果として経験した罪悪感を測定するように設計された 32 項目の自己報告尺度です。 それは、罪悪感の認知、苦痛、全体的な罪悪感を含む 3 つの下位尺度で構成されます。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
全般性不安障害 7 (GAD-7)
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
これは、優れた心理測定特性によって不安を評価する 7 項目の自己申告スケールです。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
患者健康アンケート - 9 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
これはうつ病を評価するための9項目の自己申告式アンケートです。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
負担評価尺度 (BAS)
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
これは、重度の精神疾患を持つ近親者を持つ個人の介護者の負担を評価する 19 項目の自己申告式アンケートです。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
これは、個人が生活状況をストレスと感じる程度を評価する 10 項目の自己申告式アンケートです。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
恥辱の体験スケール
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
これは、恥ずかしさ、自意識、恥の感情を評価する 25 項目の自己報告アンケートです。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
経験済みの問題のインベントリに対する簡単な対処オリエンテーション (Brief-COPE)
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
これは、困難に応じた対処スタイルを評価する 28 項目の自己報告アンケートです。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
感情スケールの調整の困難さ (DERS)
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
これは、感情の調節不全を測定する 36 項目の自己申告尺度です。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
WHOQOL-100の単品
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
100 項目の自己申告アンケートから 3 項目を使用して、知覚される健康状態、仕事の機能、および生活の質を測定します。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
二項調整スケール - 1 アイテム
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
この自己申告尺度の 1 つの項目は、境界性パーソナリティ障害/感情調節障害を持つ近親者との関係に対する満足度を評価するために使用されます。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
非効果的な議論の棚卸し
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
これは、研究対象者と境界性パーソナリティ障害/感情調節障害を持つその近親者との間の口論の質を評価する 8 項目の自己報告尺度です。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
家族アンケート
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
これは、重度の精神疾患を患う親しい人がいるという状況で表現された感情を評価する 20 項目の尺度です。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
心的外傷後の成長のインベントリ
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
これは、ストレスの多い状況に遭遇した後の成長と自己改善を評価する 21 項目の尺度です。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
セルフ・コンパッション・スケール - 短い形式
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
これは、自分自身への思いやりを評価する 12 項目の自己申告アンケートです。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
簡単な回復力スケール
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
これは、ストレス要因から立ち直る能力を評価する 5 項目の自己申告尺度です。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
心的外傷後認知の目録 - 自己責任の下位尺度
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
これは、人々がトラウマ的な経験に対してどの程度自責感を抱いているかを調査する 5 項目の下位尺度です。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
PANAS の敵対性スケール
時間枠：ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
過去 1 週間の怒り/敵意を測定する 6 つの項目。
ベースライン、3～4 週間、7 週間、13 週間 (フェーズ 2 のみ)、17 週間 (フェーズ 2 のみ)。
顧客満足度アンケート
時間枠：7週間
受けたプログラムに対する満足度を8項目で評価したもの
7週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

York University

協力者

The Sashbear Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月11日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4054

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の完全性を促進し、他の研究者がこのデータを使用して私たちの発見を再現できるようにするために、フェーズ 2 からのデータは匿名化され、オンラインおよび公開データ リポジトリに投稿されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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