Testando uma intervenção focada no trauma liderada por pares para outras pessoas significativas com TPB
Desenvolvimento e teste inicial de uma intervenção focada no trauma liderada por pares para outras pessoas significativas de indivíduos com transtorno de personalidade limítrofe
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno de Personalidade Borderline (TPB) é uma doença mental grave caracterizada por intenso conflito e instabilidade nas relações interpessoais, desregulação emocional e raiva inadequada, sentimentos crônicos de vazio, impulsividade e automutilação com intenção suicida ou não suicida. Outras pessoas importantes com TPB, como familiares, amigos e parceiros íntimos, consideram a automutilação intensamente angustiante e traumatizante. Talvez como resultado, aproximadamente dois terços de outras pessoas significativas com TPB relatam desejar apoio de saúde mental para si próprios, mas não conseguem ter acesso a nenhum. Uma recente avaliação de necessidades conduzida pela equipe de investigação envolvendo 157 outras pessoas significativas com transtorno de personalidade limítrofe (TPB) sugeriu que 85,7% das pessoas significativas relataram ter experiências traumáticas relacionadas ao seu ente querido com TPB e 48,7% exibiram transtorno de estresse pós-traumático clinicamente significativo ( sintomas de TEPT). Além disso, 94,8% desses indivíduos relataram desejar uma intervenção focada na redução dos sintomas do TEPT e fenômenos relacionados. No entanto, atualmente não existem intervenções para outras pessoas significativas focadas no trauma. Portanto, a equipe investigativa colaborou para desenvolver uma intervenção liderada por pares e focada no trauma para outras pessoas significativas com TPB e desregulação emocional. A Fundação Sashbear é uma organização sem fins lucrativos que atualmente oferece mais de 1.000 grupos liderados por pares para outras pessoas significativas com TPB e problemas relacionados por ano, focados na educação e habilidades para apoiar aqueles com TPB. A Fundação Sashbear pretende entregar o programa de resposta ao trauma (TRP) que foi desenvolvido pela equipe de investigação à sua rede, e os membros da equipe de investigação pretendem fornecer treinamento e consultoria aos membros da Fundação Sashbear em relação à entrega do TRP.
Este projeto envolve membros da equipe de investigação que fornecem treinamento/consulta aos membros da Fundação Sashbear, sobre a entrega ideal do TRP. Também envolve uma avaliação das primeiras cinco administrações do TRP que a Fundação Sashbear está realizando. Na fase 1 deste projeto, a equipe investigativa avaliará a primeira entrega do TRP na Fundação Sashbear e solicitará feedback de facilitadores e destinatários que consentirem na participação na pesquisa. Este feedback será usado para refinar o manual do TRP. Os destinatários que receberem o primeiro grupo TRP na Fundação Sashbear serão especificamente convidados a participar nesta pesquisa que envolve a conclusão de medidas de PTSD, outros resultados de saúde mental e bem-estar e satisfação com a intervenção. Essas medidas serão administradas no início do estudo, na metade e no final da intervenção. Os destinatários do TRP também serão convidados a realizar entrevistas de saída no final da intervenção. O feedback sobre o manual também será solicitado informalmente aos pares facilitadores durante a execução da intervenção, levando ao refinamento da intervenção.
Na fase 2 deste projeto, a equipe investigativa avaliará a eficácia, aceitabilidade e segurança da entrega dos próximos dois a quatro TRPs entregues na Fundação Sashbear, consistindo de até aproximadamente 10 membros do grupo (número máximo de participantes de pesquisa beneficiários de TRP na fase 2 é 40). Os destinatários do TRP da Fundação Sashbear que consentirem em participar de procedimentos de pesquisa concluirão medidas de PTSD, outros resultados de saúde mental e bem-estar e satisfação com a intervenção. Essas medidas serão administradas no início do estudo, na metade do caminho, no final da intervenção, um mês após o final da intervenção e três meses após o final da intervenção. Os facilitadores de pares do TRP da Fase 1 e da Fase 2 também serão convidados a completar entrevistas de saída com a equipe de pesquisa após o final da intervenção para capturar suas experiências na administração de TRPs.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M9A 3C8
- York University
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Contato:
- Skye Fitzpatrick
- E-mail: skyefitz@yorku.ca
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Investigador principal:
- Skye Fitzpatrick, PhD
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Subinvestigador:
- Melissa Latham, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificar-se como tendo vivenciado um trauma relacionado ao seu ente querido com TPB ou problemas relacionados que os afetam
- Já recebeu anteriormente o programa Family Connections em Sashbear (ou seja, uma intervenção liderada por pares que ensina aos membros da família habilidades para gerenciar seus relacionamentos com seus entes queridos com TPB e problemas relacionados)
Critério de exclusão:
- Envolvimento em comportamento suicida ou autolesivo no último ano
- Sintomas elevados de DBP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Recuperação de Trauma (título oficial a ser definido)
O programa de recuperação de trauma (TRP) é um programa de grupo de sete sessões, liderado por pares, para familiares/pessoas significativas de pessoas com transtorno de personalidade limítrofe (TPB) e desregulação emocional.
Baseia-se nos princípios da terapia de processamento cognitivo para TEPT e da terapia conjunta cognitivo-comportamental para TEPT para atingir os sintomas de TEPT nesses indivíduos que estão relacionados a ter um ente querido com TPB ou desregulação emocional.
Como modelo de apoio entre pares, não é uma psicoterapia.
O TRP envolve aprender sobre reações comuns ao trauma e aprender métodos para desafiar crenças relacionadas ao trauma que inibem a recuperação do trauma.
Os membros do grupo são convidados a praticar exercícios fora das sessões que enfocam crenças desafiadoras que se enquadram em vários temas importantes relacionados ao trauma.
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Veja a descrição do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Esta medida de 20 itens avalia sintomas de estresse pós-traumático
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Culpa Relacionada ao Trauma (TRGI)
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Esta é uma medida de autorrelato de 32 itens projetada para medir a culpa experimentada como resultado de um evento traumático.
É composto por três subescalas, incluindo cognições de culpa, angústia e culpa global.
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Esta é uma escala de autorrelato de 7 itens que avalia a ansiedade com excelentes propriedades psicométricas.
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Este é um questionário de autorrelato de 9 itens que avalia a depressão.
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Escala de Avaliação de Carga (BAS)
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Este é um questionário de auto-relato de 19 itens que avalia a sobrecarga em cuidadores de indivíduos com uma pessoa próxima com doença mental grave.
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Este é um questionário de autoavaliação de 10 itens que avalia o grau em que os indivíduos percebem as situações de vida como estressantes.
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Escala de Experiência da Vergonha
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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O é um questionário de autoavaliação de 25 itens que avalia sentimentos de constrangimento, autoconsciência e vergonha.
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Breve Inventário de Orientação de Enfrentamento para Problemas Vivenciados (Brief-COPE)
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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O é um questionário de autoavaliação de 28 itens que avalia estilos de enfrentamento em resposta a dificuldades.
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções (DERS)
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Esta é uma escala de autoavaliação de 36 itens que mede a desregulação emocional.
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Itens únicos do WHOQOL-100
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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3 itens do questionário de autorrelato de 100 itens serão usados para medir a percepção de saúde, funcionamento no trabalho e qualidade de vida
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Escala de Ajuste Diádico - 1 item
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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1 item desta medida de autorrelato será usado para avaliar a satisfação com o relacionamento com outra pessoa próxima com TPB/desregulação emocional
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Inventário de argumentação ineficaz
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Esta é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia a qualidade das discussões entre o indivíduo no estudo e seu outro próximo com TPB/desregulação emocional.
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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O Questionário Familiar
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Esta é uma medida de 20 itens que avalia a emoção expressa no contexto de ter uma pessoa próxima com doença mental grave.
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Esta é uma medida de 21 itens que avalia o crescimento e o autoaperfeiçoamento que se segue a um encontro estressante.
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Escala de autocompaixão - formato abreviado
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Este é um questionário de autoavaliação de 12 itens que avalia a autocompaixão de uma pessoa.
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Breve Escala de Resiliência
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Esta é uma medida de autorrelato de 5 itens que avalia a capacidade de se recuperar dos estressores.
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Subescala de autoculpa do Inventário de Cognições Pós-Traumáticas
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Esta é uma subescala de 5 itens que examina até que ponto as pessoas se sentem culpadas por experiências traumáticas
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Escala de hostilidade PANAS
Prazo: Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Seis itens que medem a raiva/hostilidade da semana passada.
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Linha de base, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (apenas fase 2), 17 semanas (apenas fase 2).
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Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 7 semanas
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Esta é uma escala de 8 itens que examina até que ponto as pessoas se sentem satisfeitas com o programa que receberam
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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