Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisjohtaman traumakeskeisen intervention testaaminen merkittäville muille BPD-potilaille

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Skye Fitzpatrick, York University

Vertaisohjatun traumakeskeisen intervention kehittäminen ja alustava testaus merkittäville muille henkilöille, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö

Tässä hankkeessa kehitetään ja pilotoidaan vertaisohjattu interventio, joka keskittyy posttraumaattisiin stressioireisiin raja-persoonallisuushäiriöstä kärsivien perheenjäsenten ja muiden merkittävien ihmisten keskuudessa. Hankkeessa tehdään yhteistyötä The Sashbear Foundationin kanssa, joka toimittaa tutkimusryhmän kehittämän traumareagointiohjelman (TRP) verkostolleen. Tämän projektin ensimmäisessä vaiheessa tutkijat arvioivat ensimmäisen TRP:n toimituksen The Sashbear Foundationissa ja pyytävät palautetta vertaisohjaajilta ja vastaanottajilta, jotka suostuvat tutkimukseen osallistumiseen. Tämän projektin vaiheessa 2 tutkijat arvioivat seuraavan kahdesta neljään TRP:n toimituksen tehokkuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta The Sashbear Foundationissa, joka koostuu enintään noin 10 ryhmän jäsenestä (maksimimäärä TRP-vastaanottajia tutkimukseen osallistujia vaihe 2 on 40).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Borderline Personality Disorder (BPD) on vakava mielisairaus, jolle on ominaista voimakkaat konfliktit ja epävakaus ihmissuhteissa, tunteiden säätelyhäiriöt ja sopimaton viha, krooninen tyhjyyden tunne, impulsiivisuus ja itsensä vahingoittaminen itsemurha- tai ei-itsemurha-aikein. Merkittävät muut BPD:tä sairastavat ihmiset, kuten perheenjäsenet, ystävät ja lähikumppanit, pitävät itsensä vahingoittamista erittäin ahdistavana ja traumatisoivana. Ehkä tämän seurauksena noin kaksi kolmasosaa merkittävistä muista BPD-potilaista ilmoittaa haluavansa mielenterveystukea itselleen, mutta eivät voi saada sitä. Tutkimusryhmän äskettäin tekemä tarvearviointi, johon osallistui 157 merkittävää muuta henkilöä, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö (BPD), osoitti, että 85,7 %:lla merkittävistä muista ihmisistä kertoi traumaattisista kokemuksista, jotka liittyvät heidän läheiseensä BPD:hen ja 48,7 %:lla oli kliinisesti merkittävää posttraumaattista stressihäiriötä. PTSD) oireita. Lisäksi 94,8 % näistä henkilöistä ilmoitti haluavansa interventiota, joka keskittyi PTSD-oireiden ja siihen liittyvien ilmiöiden vähentämiseen. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa traumoihin keskittyviä interventioita merkittäville muille. Siksi tutkintaryhmä teki yhteistyötä kehittääkseen vertaisjohtoisen, traumakeskeisen intervention merkittäville muille ihmisille, joilla on BPD ja tunnehäiriöitä. Sashbear Foundation on voittoa tavoittelematon järjestö, joka tarjoaa tällä hetkellä yli 1000 vertaisjohtoryhmää merkittäville muille ihmisille, joilla on BPD ja siihen liittyvät ongelmat vuosittain keskittyen koulutukseen ja taitoihin tukeakseen BPD:tä sairastavia. Sashbear Foundation aikoo toimittaa tutkimusryhmän kehittämän traumareagointiohjelman (TRP) verkostoonsa, ja tutkimusryhmän jäsenet aikovat tarjota koulutusta ja konsultaatiota Sashbear Foundationin jäsenille TRP:n toimittamisesta.

Tämä projekti sisältää tutkintaryhmän jäseniä, jotka tarjoavat koulutusta/konsultointia Sashbear Foundationin jäsenille TRP:n optimaalisesta toimittamisesta. Se sisältää myös Sashbear Foundationin toimittaman viiden ensimmäisen TRP-hallinnon arvioinnin. Tämän projektin ensimmäisessä vaiheessa tutkintaryhmä arvioi ensimmäisen TRP:n toimituksen The Sashbear Foundationissa ja pyytää palautetta vertaisohjaajilta ja vastaanottajilta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Tätä palautetta käytetään TRP-käsikirjan tarkentamiseen. Vastaanottajat, jotka saavat ensimmäisen TRP-ryhmän The Sashbear Foundationissa, kutsutaan erityisesti osallistumaan tähän tutkimukseen, joka sisältää PTSD:n, muiden mielenterveyden ja hyvinvoinnin tulosten sekä interventiotyytyväisyyden mittaamisen. Nämä toimenpiteet annetaan lähtötilanteessa, puolivälissä ja toimenpiteen lopussa. TRP:n saajat kutsutaan myös suorittamaan poistumishaastattelut intervention lopussa. Käsikirjaa koskevaa palautetta pyydetään myös epävirallisesti vertaisohjaajilta koko interventiotoimituksen ajan, mikä johtaa toimenpiteen tarkentamiseen.

Tämän projektin vaiheessa 2 tutkintaryhmä arvioi kahden tai neljän seuraavan Sashbear Foundationille toimitetun TRP:n toimituksen tehokkuuden, hyväksyttävyyden ja turvallisuuden, joka koostuu enintään noin 10 ryhmän jäsenestä (maksimimäärä TRP-vastaanottajia tutkimukseen osallistujia). vaiheessa 2 on 40). Sashbear Foundationin TRP:n saajat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimustoimenpiteisiin, suorittavat PTSD-mittauksia, muita mielenterveys- ja hyvinvointituloksia ja hoitotyytyväisyyttä. Nämä toimenpiteet annetaan lähtötilanteessa, puolivälissä, toimenpiteen lopussa, kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Vaiheen 1 ja 2 TRP-vertaisfasilitaattorit kutsutaan myös lopettamaan tutkimusryhmän haastatteluja intervention päätyttyä, jotta he voivat tallentaa kokemuksiaan TRP:n antamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9A 3C8
        • York University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Skye Fitzpatrick, PhD
        • Alatutkija:
          • Melissa Latham, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa itsensä kokeneensa trauman, joka liittyy heidän läheiseensä, jolla on BPD tai siihen liittyviä ongelmia, jotka vaikuttavat heihin
  • On aiemmin saanut Family Connections -ohjelman Sashbearissa (eli vertaisohjattu interventio, joka opettaa perheenjäsenille taitoja hoitaa suhteitaan BPD:stä kärsivään rakkaaseen ja siihen liittyviin ongelmiin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sitoutuminen itsemurhaan tai itsensä vahingoittamiseen viimeisen vuoden aikana
  • Kohonneet BPD-oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trauma Recovery Program (virallinen nimi TBD)
Traumatoipumisohjelma (TRP) on seitsemän istunnon, vertaisohjattu ryhmäohjelma, joka on tarkoitettu perheenjäsenille/merkityksille muille ihmisille, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö (BPD) ja tunteiden säätelyhäiriö. Se perustuu PTSD:n kognitiivisen prosessointihoidon periaatteisiin ja PTSD:n kognitiiviseen käyttäytymiseen liittyvään yhteishoitoon kohdentaakseen PTSD-oireita näillä henkilöillä, jotka liittyvät läheiseen, jolla on BPD tai tunteiden säätelyhäiriö. Vertaistukimallina se ei ole psykoterapiaa. TRP sisältää oppimista yleisistä reaktioista traumaan ja oppimistapoja haastaa traumaan liittyviä uskomuksia, jotka estävät traumasta toipumista. Ryhmän jäseniä pyydetään harjoittelemaan harjoituksia istuntojen ulkopuolella, jotka keskittyvät haastaviin uskomuksiin, jotka kuuluvat useisiin traumaan liittyviin keskeisiin teemoihin.
Katso käsivarren kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Tämä 20 kohdan mittaus arvioi posttraumaattisen stressin oireita
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traumaihin liittyvä syyllisyysluettelo (TRGI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Tämä on 32 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu mittaamaan traumaattisen tapahtuman seurauksena koettua syyllisyyttä. Se koostuu kolmesta ala-asteikosta, mukaan lukien syyllisyyden tuntemukset, ahdistus ja globaali syyllisyys.
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Tämä on 7-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi ahdistusta erinomaisilla psykometrisilla ominaisuuksilla.
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Tämä on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi masennusta.
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Taakan arviointiasteikko (BAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Tämä on 19 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan vakavasti mielisairaiden läheisten omaishoitajien taakkaa.
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Tämä on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan, missä määrin yksilöt kokevat elämäntilanteet stressaaviksi.
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Kokemus häpeäasteikosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Tämä on 25 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi hämmennystä, itsetietoisuutta ja häpeää.
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Lyhyt selviytymisopas ongelmiin kokeneiden inventaari (Brief-COPE)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Se on 28-kohtainen itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan selviytymistyyliä vastauksena vaikeuksiin.
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Vaikeudet tunneasteikon säätelyssä (DERS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Tämä on 36-kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa tunteiden säätelyhäiriöitä.
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Yksittäiset tuotteet WHOQOL-100:sta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Kolmella 100 kohdan itseraportointilomakkeella mitataan koettua terveyttä, työkykyä ja elämänlaatua
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Dyadic Adjustment Scale - 1 tuote
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Yhtä kohdetta tästä itseraportointimittauksesta käytetään arvioitaessa tyytyväisyyttä BPD-/tunnesääntelyhäiriöistä kärsivien läheisten kanssa
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Tehoton väittelyluettelo
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Tämä on 8 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi tutkimuksessa olevan henkilön ja hänen läheisensä, jolla on BPD/tunnesääntelyhäiriö, välisten väitteiden laatua.
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Perhekysely
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Tämä on 20 kohdan mitta, joka arvioi ilmaistuja tunteita suhteessa läheiseen, jolla on vakava mielisairaus.
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Posttraumaattisen kasvun kartoitus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Tämä on 21 kohdan mitta, joka arvioi kasvua ja itsensä kehittymistä stressaavan kohtaamisen jälkeen.
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Self Compassion Scale - Lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Tämä on 12 kohdan itseraportointikysely, jossa arvioidaan ihmisen itsemyötätuntoa.
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Tämä on 5 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi kykyä toipua stressitekijöistä.
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Posttraumatic Cognitions Inventory-itsesyyllisyyden alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Tämä on 5 kohdan alaasteikko, joka tutkii, missä määrin ihmiset tuntevat itsensä syyllisiksi traumaattisista kokemuksista
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
PANAS-vihamielisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Kuusi asiaa, jotka mittaavat viime viikon vihaa/vihamielisyyttä.
Lähtötaso, 3-4 viikkoa, 7 viikkoa, 13 viikkoa (vain vaihe 2), 17 viikkoa (vain vaihe 2).
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Tämä on 8 kohdan asteikko, joka tutkii, missä määrin ihmiset ovat tyytyväisiä saamaansa ohjelmaan
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vaiheen 2 tiedoista poistetaan tunnistetiedot ja ne julkaistaan ​​verkossa ja julkisessa tietovarastossa, jotta edistetään tutkimuksen eheyttä ja jotta muut tutkijat voivat toistaa havaintojamme näiden tietojen avulla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa