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Tester une intervention axée sur les traumatismes dirigée par les pairs pour les autres personnes atteintes de trouble borderline

28 juillet 2026 mis à jour par: Skye Fitzpatrick, York University

Développement et tests initiaux d'une intervention dirigée par les pairs et axée sur les traumatismes pour les proches des personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite

Ce projet consiste à développer et à piloter une intervention dirigée par des pairs axée sur les symptômes de stress post-traumatique pour les membres de la famille et les proches des personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite. Le projet implique une collaboration avec la Fondation Sashbear qui fournira à son réseau le programme de réponse aux traumatismes (TRP) développé par l'équipe d'enquête. Dans la phase 1 de ce projet, les enquêteurs évalueront la première prestation du TRP à la Fondation Sashbear et solliciteront les commentaires des pairs-animateurs et des destinataires qui consentent à la participation à la recherche. Dans la phase 2 de ce projet, les enquêteurs évalueront l'efficacité, l'acceptabilité et la sécurité de la prestation des deux à quatre prochains TRP délivrés à la Fondation Sashbear comprenant jusqu'à environ 10 membres du groupe (nombre maximum de participants à la recherche bénéficiaires du TRP dans la phase 2 est de 40).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble de la personnalité limite (TPL) est une maladie mentale grave caractérisée par des conflits intenses et une instabilité dans les relations interpersonnelles, une dérégulation des émotions et une colère inappropriée, des sentiments chroniques de vide, d'impulsivité et d'automutilation avec une intention suicidaire ou non. Les proches des personnes atteintes de trouble borderline, comme les membres de la famille, les amis et les partenaires intimes, trouvent l'automutilation extrêmement pénible et traumatisante. C'est peut-être pour cette raison qu'environ les deux tiers des proches des personnes atteintes de trouble borderline déclarent souhaiter un soutien en matière de santé mentale pour eux-mêmes, mais ne pouvoir y accéder. Une évaluation récente des besoins menée par l'équipe d'enquête auprès de 157 proches de personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite (TBD) a suggéré que 85,7 % des proches ont déclaré avoir vécu des expériences traumatisantes liées à leur proche atteint de trouble borderline et 48,7 % présentaient un trouble de stress post-traumatique cliniquement significatif ( SSPT). De plus, 94,8 % de ces personnes ont déclaré souhaiter une intervention axée sur la réduction des symptômes du SSPT et des phénomènes associés. Cependant, il n’existe actuellement aucune intervention pour les proches axée sur les traumatismes. Par conséquent, l'équipe d'enquête a collaboré pour développer une intervention dirigée par des pairs et axée sur les traumatismes pour les proches des personnes atteintes de trouble borderline et de dérégulation émotionnelle. La Fondation Sashbear est une organisation à but non lucratif qui organise actuellement plus de 1 000 groupes dirigés par des pairs pour les proches de personnes atteintes de trouble borderline et de problèmes connexes, axés sur l'éducation et les compétences nécessaires pour soutenir les personnes atteintes de trouble borderline. La Fondation Sashbear a l'intention de proposer à son réseau le programme de réponse aux traumatismes (TRP) développé par l'équipe d'enquête, et les membres de l'équipe d'enquête ont l'intention de fournir une formation et des consultations aux membres de la Fondation Sashbear concernant la mise en œuvre du TRP.

Ce projet implique des membres de l'équipe d'enquête qui fournissent une formation/consultation aux membres de la Fondation Sashbear, concernant la prestation optimale du TRP. Cela implique également une évaluation des cinq premières administrations TRP assurées par la Fondation Sashbear. Dans la phase 1 de ce projet, l'équipe d'enquête évaluera la première prestation du TRP à la Fondation Sashbear et sollicitera les commentaires des pairs-animateurs et des destinataires qui consentent à la participation à la recherche. Ces commentaires seront utilisés pour affiner le manuel du TRP. Les récipiendaires recevant le premier groupe TRP de la Fondation Sashbear seront spécifiquement invités à participer à cette recherche qui implique de compléter des mesures du SSPT, d'autres résultats en matière de santé mentale et de bien-être et de satisfaction de l'intervention. Ces mesures seront administrées au départ, à mi-parcours et à la fin de l'intervention. Les bénéficiaires du TRP seront également invités à passer des entretiens de sortie à la fin de l'intervention. Les commentaires concernant le manuel seront également sollicités de manière informelle auprès des pairs-animateurs tout au long de la prestation de l'intervention, conduisant à l'affinement de l'intervention.

Dans la phase 2 de ce projet, l'équipe d'enquête évaluera l'efficacité, l'acceptabilité et la sécurité de la délivrance des deux à quatre prochains TRP délivrés à la Fondation Sashbear, comprenant jusqu'à environ 10 membres du groupe (nombre maximum de participants à la recherche bénéficiaires du TRP en phase 2 est de 40). Les bénéficiaires du TRP de la Fondation Sashbear qui consentent à participer aux procédures de recherche effectueront des mesures du SSPT, d'autres résultats en matière de santé mentale et de bien-être et de satisfaction de l'intervention. Ces mesures seront administrées au départ, à mi-chemin, à la fin de l'intervention, un mois après la fin de l'intervention et trois mois après la fin de l'intervention. Les pairs-animateurs du TRP des phases 1 et 2 seront également invités à réaliser des entretiens de sortie avec l'équipe de recherche après la fin de l'intervention pour capturer leurs expériences dans l'administration des TRP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M9A 3C8
        • York University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Skye Fitzpatrick, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Melissa Latham, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme ayant vécu un traumatisme lié à leur proche atteint de trouble borderline ou de problèmes connexes qui les affectent
  • A déjà reçu le programme Family Connections à Sashbear (c'est-à-dire une intervention dirigée par des pairs qui enseigne aux membres de la famille les compétences nécessaires pour gérer leurs relations avec leur proche atteint de trouble borderline et de problèmes connexes)

Critère d'exclusion:

  • Comportement suicidaire ou d'automutilation au cours de la dernière année
  • Symptômes élevés du trouble borderline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de récupération après un traumatisme (titre officiel à déterminer)
Le programme de récupération après un traumatisme (TRP) est un programme de groupe de sept séances, dirigé par des pairs, destiné aux membres de la famille et aux proches des personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite (TPL) et d'une dérégulation émotionnelle. Il s'appuie sur les principes de la thérapie de traitement cognitif pour le SSPT et de la thérapie conjointe cognitivo-comportementale pour le SSPT pour cibler les symptômes du SSPT chez ces personnes qui sont liés au fait d'avoir un proche atteint de trouble borderline ou de dérégulation émotionnelle. En tant que modèle de soutien par les pairs, il ne s’agit pas d’une psychothérapie. Le TRP implique l’apprentissage des réactions courantes aux traumatismes et des méthodes d’apprentissage permettant de remettre en question les croyances liées aux traumatismes qui inhibent la guérison d’un traumatisme. Les membres du groupe sont invités à pratiquer des exercices en dehors des séances qui se concentrent sur des croyances remises en question qui relèvent de plusieurs thèmes clés liés aux traumatismes.
Voir la description du bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Cette mesure en 20 éléments évalue les symptômes de stress post-traumatique
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la culpabilité liée au traumatisme (TRGI)
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de 32 éléments conçue pour mesurer la culpabilité ressentie à la suite d'un événement traumatisant. Il est composé de trois sous-échelles comprenant les cognitions de culpabilité, la détresse et la culpabilité globale.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Trouble d'anxiété généralisée 7 (TAG-7)
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation en 7 éléments qui évalue l'anxiété avec d'excellentes propriétés psychométriques.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Questionnaire sur la santé des patients - 9 (PHQ-9)
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 9 éléments qui évalue la dépression.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Échelle d'évaluation du fardeau (BAS)
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 19 éléments qui évalue le fardeau des soignants de personnes dont un proche souffre d'une maladie mentale grave.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments qui évalue dans quelle mesure les individus perçoivent les situations de la vie comme stressantes.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Expérience de l’échelle de la honte
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 25 éléments qui évalue les sentiments d'embarras, de conscience de soi et de honte.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Brève orientation pour faire face à l'inventaire des problèmes rencontrés (Brief-COPE)
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments qui évalue les styles d'adaptation en réponse aux difficultés.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Difficultés à réguler l'échelle des émotions (DERS)
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 36 éléments mesurant la dérégulation émotionnelle.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Éléments uniques du WHOQOL-100
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
3 éléments du questionnaire d'auto-évaluation de 100 éléments seront utilisés pour mesurer la santé perçue, le fonctionnement au travail et la qualité de vie
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Échelle d'ajustement dyadique - 1 article
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
1 élément de cette mesure d'auto-évaluation sera utilisé pour évaluer la satisfaction à l'égard de la relation avec son proche atteint de trouble borderline/dérégulation émotionnelle.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Inventaire de disputes inefficace
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments qui évalue la qualité des arguments entre l'individu participant à l'étude et son proche atteint de dérégulation du trouble borderline/émotionnel.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Le questionnaire familial
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Il s'agit d'une mesure en 20 éléments qui évalue les émotions exprimées dans le contexte d'un proche atteint d'une maladie mentale grave.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Inventaire de croissance post-traumatique
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Il s'agit d'une mesure en 21 éléments qui évalue la croissance et l'amélioration personnelle à la suite d'une rencontre stressante.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Échelle d'auto-compassion - Forme courte
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 12 éléments qui évalue l'auto-compassion.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Brève échelle de résilience
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 5 éléments qui évalue la capacité à rebondir face aux facteurs de stress.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Sous-échelle de l'inventaire des cognitions post-traumatiques - auto-accusation
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Il s'agit d'une sous-échelle de 5 éléments qui examine dans quelle mesure les gens se sentent coupables d'expériences traumatisantes.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Échelle d'hostilité PANAS
Délai: Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Six éléments mesurant la colère/l’hostilité de la semaine dernière.
Base de référence, 3-4 semaines, 7 semaines, 13 semaines (phase 2 uniquement), 17 semaines (phase 2 uniquement).
Questionnaire de satisfaction client
Délai: 7 semaines
Il s'agit d'une échelle de 8 éléments examinant dans quelle mesure les gens se sentent satisfaits du programme qu'ils ont reçu.
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de la phase 2 seront anonymisées et publiées sur un référentiel de données en ligne et public afin de promouvoir l'intégrité de la recherche et permettre à d'autres chercheurs de reproduire nos résultats en utilisant ces données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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