Prueba de una intervención centrada en el trauma dirigida por pares para otras personas importantes con TLP
Desarrollo y prueba inicial de una intervención centrada en el trauma dirigida por pares para parejas de personas con trastorno límite de la personalidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno límite de la personalidad (TLP) es una enfermedad mental grave caracterizada por conflictos intensos e inestabilidad en las relaciones interpersonales, desregulación de las emociones e ira inapropiada, sentimientos crónicos de vacío, impulsividad y autolesiones con intenciones suicidas o no suicidas. Las personas importantes de las personas con TLP, como familiares, amigos y parejas íntimas, encuentran que la autolesión es intensamente angustiosa y traumatizante. Quizás como resultado, aproximadamente dos tercios de las personas importantes con TLP informan que desean apoyo de salud mental para ellos, pero no pueden acceder a ninguno. Una evaluación de necesidades reciente realizada por el equipo de investigación que involucró a 157 personas importantes de personas con trastorno límite de la personalidad (TLP) sugirió que el 85,7% de las personas importantes informaron haber tenido experiencias traumáticas relacionadas con su ser querido con TLP y el 48,7% exhibió un trastorno de estrés postraumático clínicamente significativo ( Síntomas de trastorno de estrés postraumático). Además, el 94,8% de estos individuos informaron que deseaban una intervención centrada en reducir los síntomas de PTSD y los fenómenos relacionados. Sin embargo, actualmente no existen intervenciones para personas importantes centradas en el trauma. Por lo tanto, el equipo de investigación colaboró para desarrollar una intervención centrada en el trauma dirigida por pares para las personas importantes de personas con TLP y desregulación emocional. La Fundación Sashbear es una organización sin fines de lucro que actualmente ofrece más de 1000 grupos dirigidos por pares para parejas de personas con TLP y problemas relacionados por año, centrados en la educación y las habilidades para apoyar a las personas con TLP. La Fundación Sashbear tiene la intención de implementar el programa de respuesta al trauma (TRP) desarrollado por el equipo de investigación a su red, y los miembros del equipo de investigación tienen la intención de brindar capacitación y consultas a los miembros de la Fundación Sashbear con respecto a la implementación del TRP.
Este proyecto involucra a miembros del equipo de investigación que brindan capacitación/consulta a miembros de la Fundación Sashbear sobre la entrega óptima de TRP. También implica una evaluación de hasta las primeras cinco administraciones del PRT que está realizando la Fundación Sashbear. En la fase 1 de este proyecto, el equipo de investigación evaluará la primera entrega del PRT en la Fundación Sashbear y solicitará comentarios de pares facilitadores y destinatarios que den su consentimiento para participar en la investigación. Esta retroalimentación se utilizará para perfeccionar el manual del PRT. Los destinatarios que reciban el primer grupo TRP en The Sashbear Foundation serán invitados específicamente a participar en esta investigación que implica completar medidas de PTSD, otros resultados de bienestar y salud mental, y satisfacción con la intervención. Estas medidas se administrarán al inicio, a la mitad y al final de la intervención. También se invitará a los beneficiarios del PRT a completar entrevistas de salida al final de la intervención. También se solicitarán informalmente comentarios sobre el manual a los pares facilitadores durante la ejecución de la intervención, lo que conducirá al perfeccionamiento de la intervención.
En la fase 2 de este proyecto, el equipo de investigación evaluará la eficacia, aceptabilidad y seguridad de la entrega de los próximos dos a cuatro PRT entregados en la Fundación Sashbear que consta de hasta aproximadamente 10 miembros del grupo (número máximo de participantes en la investigación receptores del PRT en la fase 2 es 40). Los beneficiarios de TRP en The Sashbear Foundation que den su consentimiento para participar en los procedimientos de investigación completarán medidas de PTSD, otros resultados de salud y bienestar mental y satisfacción con la intervención. Estas medidas se administrarán al inicio, a la mitad del camino, al final de la intervención, un mes después del final de la intervención y tres meses después del final de la intervención. También se invitará a los pares facilitadores del PRT de las fases 1 y 2 a completar entrevistas de salida con el equipo de investigación una vez finalizada la intervención para capturar sus experiencias en la administración de los PRT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M9A 3C8
- York University
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Contacto:
- Skye Fitzpatrick
- Correo electrónico: skyefitz@yorku.ca
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Investigador principal:
- Skye Fitzpatrick, PhD
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Sub-Investigador:
- Melissa Latham, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como haber experimentado un trauma relacionado con su ser querido con TLP o problemas relacionados que los impactan.
- Ha recibido previamente el programa Family Connections en Sashbear (es decir, una intervención dirigida por pares que enseña a los miembros de la familia habilidades para manejar sus relaciones con su ser querido con TLP y problemas relacionados)
Criterio de exclusión:
- Participación en conductas suicidas o autolesivas en el último año.
- Síntomas elevados de TLP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de recuperación de trauma (título oficial por determinar)
El programa de recuperación de trauma (TRP) es un programa grupal de siete sesiones, dirigido por pares, para familiares/parejas de personas con trastorno límite de la personalidad (TLP) y desregulación emocional.
Se basa en los principios de la terapia de procesamiento cognitivo para el trastorno de estrés postraumático y la terapia cognitiva conductual conjunta para el trastorno de estrés postraumático para abordar los síntomas del trastorno de estrés postraumático en estas personas que están relacionados con tener un ser querido con TLP o desregulación emocional.
Como modelo de apoyo entre pares, no es una psicoterapia.
El PRT implica aprender sobre las reacciones comunes al trauma y aprender métodos para desafiar las creencias relacionadas con el trauma que inhiben la recuperación del trauma.
Se pide a los miembros del grupo que practiquen ejercicios fuera de las sesiones que se centren en cuestionar creencias que se incluyen en varios temas clave relacionados con el trauma.
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Ver descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Esta medida de 20 ítems evalúa los síntomas de estrés postraumático.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de culpabilidad relacionada con el trauma (TRGI)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Se trata de una medida de autoinforme de 32 ítems diseñada para medir la culpa experimentada como resultado de un evento traumático.
Se compone de tres subescalas que incluyen cogniciones de culpa, angustia y culpa global.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Se trata de una escala de autoinforme de 7 ítems que evalúa la ansiedad con excelentes propiedades psicométricas.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Se trata de un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que evalúa la depresión.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Escala de Evaluación de Carga (BAS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Se trata de un cuestionario de autoinforme de 19 ítems que evalúa la carga de los cuidadores de personas cercanas con una enfermedad mental grave.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Se trata de un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que evalúa el grado en que los individuos perciben las situaciones de la vida como estresantes.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Escala de experiencia de vergüenza
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Es un cuestionario de autoinforme de 25 ítems que evalúa los sentimientos de vergüenza, timidez y vergüenza.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Inventario Breve de Orientación de Afrontamiento a Problemas Experimentados (Breve-COPE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems que evalúa los estilos de afrontamiento en respuesta a las dificultades.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Escala de dificultades para regular las emociones (DERS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Se trata de una escala de autoinforme de 36 ítems que mide la desregulación emocional.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Ítems individuales del WHOQOL-100
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Se utilizarán 3 ítems del cuestionario de autoinforme de 100 ítems para medir la salud percibida, el funcionamiento laboral y la calidad de vida.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Escala de ajuste diádico - 1 artículo
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Se utilizará 1 elemento de esta medida de autoinforme para evaluar la satisfacción con la relación con la persona cercana con TLP/desregulación emocional.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Inventario de argumentos ineficaces
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Esta es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa la calidad de las discusiones entre el individuo en el estudio y su pareja cercana con TLP/desregulación emocional.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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El cuestionario familiar
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Esta es una medida de 20 ítems que evalúa las emociones expresadas en el contexto de tener una persona cercana con una enfermedad mental grave.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Inventario de crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Esta es una medida de 21 ítems que evalúa el crecimiento y la superación personal después de un encuentro estresante.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Escala de autocompasión: forma abreviada
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Este es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que evalúa la autocompasión.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Esta es una medida de autoinforme de cinco ítems que evalúa la capacidad de recuperarse de factores estresantes.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Subescala de culpabilidad del Inventario de Cogniciones Postraumáticas
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Esta es una subescala de 5 ítems que examina hasta qué punto las personas se sienten culpables por experiencias traumáticas.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Escala de hostilidad PANAS
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Seis ítems que miden la ira/hostilidad de la semana pasada.
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Valor inicial, 3-4 semanas, 7 semanas, 13 semanas (solo fase 2), 17 semanas (solo fase 2).
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Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Esta es una escala de 8 ítems que examina el grado en que las personas se sienten satisfechas con el programa que recibieron.
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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