测试同伴主导的针对边缘性人格障碍患者的以创伤为重点的干预措施
针对边缘性人格障碍患者的重要他人的同伴主导的以创伤为中心的干预措施的开发和初步测试
研究概览
详细说明
边缘性人格障碍（BPD）是一种严重的精神疾病，其特征是人际关系激烈冲突和不稳定、情绪失调和不当愤怒、长期空虚感、冲动、有自杀或非自杀意图的自伤。 边缘性人格障碍患者的其他重要成员，例如家庭成员、朋友和亲密伴侣，都发现自伤非常令人痛苦和创伤。 也许正因如此，大约三分之二的边缘性人格障碍患者的重要他人表示希望自己获得心理健康支持，但无法获得任何支持。 调查小组最近对 157 名边缘型人格障碍 (BPD) 患者的重要他人进行了一项需求评估，结果表明，85.7% 的重要他人报告称，他们有过与患有 BPD 的亲人相关的创伤经历，48.7% 的人表现出临床上显着的创伤后应激障碍。创伤后应激障碍（PTSD）症状。 此外，其中 94.8% 的人报告希望采取以减少 PTSD 症状和相关现象为重点的干预措施。 然而，目前尚无针对创伤的重要他人的干预措施。 因此，调查团队合作开发了一种由同伴主导、以创伤为重点的干预措施，针对边缘性人格障碍和情绪失调患者的重要其他人。 Sashbear 基金会是一家非营利组织，目前每年为 BPD 患者及相关问题的其他重要人士提供 1000 多个同行领导的小组，重点关注教育和技能，以支持 BPD 患者。 Sashbear 基金会打算将调查小组开发的创伤反应计划 (TRP) 交付到其网络，调查小组的成员打算向 Sashbear 基金会成员提供有关 TRP 交付的培训和咨询。
该项目涉及调查团队成员向 Sashbear 基金会成员提供有关 TRP 最佳交付的培训/咨询。 它还涉及对 Sashbear 基金会正在实施的最多前五次 TRP 管理的评估。 在该项目的第一阶段，调查团队将评估 Sashbear 基金会首次交付的 TRP，并征求同意参与研究的同行促进者和接受者的反馈。 此反馈将用于完善 TRP 手册。 在 Sashbear 基金会接受第一个 TRP 小组的接受者将被特别邀请参加这项研究，其中包括完成 PTSD、其他心理健康和健康结果以及干预满意度的测量。 这些措施将在基线、中间点和干预结束时实施。 TRP 接受者还将被邀请在干预结束时完成离职面谈。 在整个干预实施过程中，还将非正式地向同行协调员征求有关手册的反馈，从而完善干预措施。
在该项目的第 2 阶段，调查团队将评估 Sashbear 基金会交付的接下来两到四个 TRP 的有效性、可接受性和安全性，该基金会由最多约 10 名小组成员组成（TRP 接受者研究参与者的最大数量）第 2 阶段为 40)。 Sashbear 基金会同意参与研究程序的 TRP 接受者将完成 PTSD、其他心理健康和保健结果以及干预满意度的测量。 这些措施将在基线、中间点、干预结束、干预结束后一个月和干预结束后三个月时实施。 第一阶段和第二阶段 TRP 同行协调员还将受邀在干预结束后完成与研究团队的退出访谈，以获取他们管理 TRP 的经验。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M9A 3C8
- York University
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接触：
- Skye Fitzpatrick
- 邮箱：skyefitz@yorku.ca
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首席研究员：
- Skye Fitzpatrick, PhD
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副研究员：
- Melissa Latham, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 自我认定经历过与患有边缘性人格障碍或影响他们的相关问题的亲人有关的创伤
- 之前曾在 Sashbear 接受过家庭联系计划（即一项同伴主导的干预措施，教会家庭成员管理与患有 BPD 和相关问题的亲人的关系的技能）
排除标准：
- 过去一年有自杀或自残行为
- BPD 症状加重
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：创伤康复计划（正式名称待定）
创伤康复计划 (TRP) 是一个由同伴主导的七期小组计划，针对边缘性人格障碍 (BPD) 和情绪失调患者的家庭成员/重要其他人。
它借鉴了 PTSD 的认知处理疗法和 PTSD 的认知行为联合疗法的原理，以针对这些个体中与亲人患有 BPD 或情绪失调相关的 PTSD 症状。
作为一种同伴支持模式，它不是一种心理治疗。
TRP 包括学习对创伤的常见反应，以及学习挑战阻碍创伤恢复的创伤相关信念的方法。
小组成员被要求在课程之外进行练习，重点是挑战属于几个关键创伤相关主题的信念。
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参见手臂说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-5 的 PTSD 清单
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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这项包含 20 项的措施评估创伤后应激症状
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤相关内疚量表 (TRGI)
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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这是一项包含 32 项的自我报告测量，旨在测量因创伤事件而经历的内疚感。
它由三个分量表组成，包括内疚认知、痛苦和整体内疚。
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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这是一个包含 7 项的自我报告量表，可评估焦虑，具有出色的心理测量特性。
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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患者健康调查问卷 - 9 (PHQ-9)
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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这是一份评估抑郁症的 9 项自我报告问卷。
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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负担评估量表（BAS）
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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这是一份包含 19 项的自我报告问卷，用于评估患有严重精神疾病的亲密他人的照顾者的负担。
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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感知压力量表（PSS）
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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这是一份包含 10 项的自我报告问卷，用于评估个人认为生活状况有压力的程度。
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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羞耻体验量表
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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这是一份包含 25 项的自我报告问卷，用于评估尴尬、自我意识和羞耻感。
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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经历过的问题的简要应对方向清单（Brief-COPE）
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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这是一份包含 28 项的自我报告问卷，用于评估应对困难的应对方式。
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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情绪调节困难量表（DERS）
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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这是一个测量情绪失调的 36 项自我报告量表。
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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WHOQOL-100 中的单项
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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100 项自我报告问卷中的 3 项将用于衡量感知健康、工作功能和生活质量
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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二元调整量表 - 1 项目
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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此自我报告测量中的 1 个项目将用于评估与患有 BPD/情绪失调的亲密他人的关系的满意度
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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无效争论清单
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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这是一项包含 8 项的自我报告测量，用于评估研究中的个体与其亲密的其他患有 BPD/情绪失调的人之间争论的质量。
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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家庭问卷
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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这是一项包含 20 项的衡量标准，用于评估在亲密他人患有严重精神疾病的情况下所表达的情绪。
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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创伤后成长量表
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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这是一项包含 21 项的衡量标准，用于评估在经历压力后的成长和自我完善。
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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自我慈悲量表-简式
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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这是一份包含 12 项的自我报告问卷，用于评估一个人的自我同情心。
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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简要弹性量表
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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这是一项包含 5 项的自我报告措施，用于评估从压力源中恢复的能力。
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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创伤后认知量表-自责子量表
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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这是一个由 5 项组成的分量表，考察人们对创伤经历感到自责的程度
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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PANAS敌意量表
大体时间：基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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衡量过去一周愤怒/敌意的六个项目。
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基线、3-4 周、7 周、13 周（仅限第 2 阶段）、17 周（仅限第 2 阶段）。
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客户满意度调查问卷
大体时间：7周
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这是一个包含 8 个项目的量表，考察人们对他们所接受的计划感到满意的程度
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7周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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