COPD患者における安静時および片脚膝伸展運動時の大腿動脈血流量 (COPD-DOPPLER)
調査の概要
詳細な説明
人間の運動中の骨格筋血流の変化を実験的に評価することは、アスリートを含む健康な人間だけでなく、慢性閉塞性肺疾患などの機能障害を伴うさまざまな疾患状態の両方において、運動能力と適応を制限する要因を解明するために重要です。疾患 COPD)。 血流を測定するための古典的な「ゴールドスタンダード」は熱希釈であり、これは特に運動中の大腿血流に関するデータを提供するために適用されています。 熱希釈には侵襲的なカテーテル挿入が必要なため、多くの人が熱希釈をドップラー超音波に置き換えていますが、この状況におけるドップラー超音波の検査 - 再検査の信頼性は不明です。 しかし、多くの研究はドップラー超音波検査を使用して、COPDでは運動に対する大腿血流の反応が損なわれ、最終的には酸素摂取量、ひいては運動能力に影響を与えることを文書化していますが、これらの所見の解釈は現在、検査に関する知識の不足によって妨げられています。 -この患者グループにおける方法の信頼性を再テストします。
研究者らの目的は、COPD患者と健常者における片脚膝伸展運動に対する大腿血流反応を比較し、ドップラー超音波によって得られた大腿血流測定値の検査再検査の信頼性の推定値を提供することである。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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København Ø
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Copenhagen、København Ø、デンマーク、2100
- Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
COPD患者の包含基準：
- 男と女
- 45～80歳
- COPD (GOLD ステージ I ～ III)
- 1秒間の努力呼気量(FEV1)/努力肺活量比(FVC) < 0.8、FEV1 < 予測値の90%
- 修正された Medical Research Council スコア (mMRC 0 ～ 3) 安静時動脈酸素化 > 90%
COPD患者の除外基準：
- 虚血性心疾患の症状
- 既知の心不全
- 跛行
- 研究前2週間以内に病気の症状があった
- 6か月以内に呼吸リハビリテーションに参加していること
- 既知の悪性疾患
- 妊娠
- 不安定な心臓不整脈疾患
- 腎臓または肝臓の機能障害
健全に一致するコントロールの包含基準:
- 男と女
- 45～80歳
- 正常な FEV1、FVC、FEV1/FVC、および 1 回の呼吸の拡散能力
- COPD患者と同性、同年齢（±3歳）
健全に一致するコントロールの除外基準:
- 既知の慢性肺疾患
- 既知の虚血性心疾患
- 既知の心不全
- 研究前2週間以内に病気の症状があった
- 既知の悪性疾患
- 跛行
- 妊娠
- 不安定な心臓不整脈疾患
- 腎臓または肝臓の機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COPD患者
参加者は、研究日の12時間前までに、四肢への血流に影響を与えることが知られているカフェイン、ニコチン、アルコール、激しい運動を控えるよう指示されます。
片足蹴り椅子に置かれた後、ベースライン測定が実行され、続いて 2 分間受動的な脚の運動が行われます。
次に、参加者は、大腿部の血流が測定されている間、最大以下の強度で、最初は以前に測定した WLpeak の 10%、次に 20% で片脚膝伸展運動を行い、残りは各レベルで 3.5 分間行います。
この学習日は 2 ～ 10 日以内に繰り返されます。
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参加者が片足の膝伸展運動モデルに従って運動している間、ドップラー超音波が使用されます。
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実験的：健康なボランティアのマッチング
参加者は、研究日の12時間前までに、四肢への血流に影響を与えることが知られているカフェイン、ニコチン、アルコール、激しい運動を控えるよう指示されます。
片足蹴り椅子に置かれた後、ベースライン測定が実行され、続いて 2 分間受動的な脚の運動が行われます。
次に、参加者は、大腿部の血流が測定されている間、最大以下の強度で、最初は以前に測定した WLpeak の 10%、次に 20% で片脚膝伸展運動を行い、残りは各レベルで 3.5 分間行います。
この学習日は 2 ～ 10 日以内に繰り返されます。
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参加者が片足の膝伸展運動モデルに従って運動している間、ドップラー超音波が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD と健常対照における安静時および各相対運動強度における大腿血流の日間の最小実差（SRD）
時間枠：1日目と2日目に測定
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ドップラー超音波検査により、片脚の膝関節伸展運動中の血流をさまざまな強度で測定しました。
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1日目と2日目に測定
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• COPD 対健康対照における安静時および各相対運動強度における大腿骨血流の日間の変動係数 (CV) (共一次)
時間枠：1日目と2日目に測定
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ドップラー超音波検査により、片脚の膝関節伸展運動中の血流をさまざまな強度で測定しました。
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1日目と2日目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPDと健康対照における各相対運動強度における運動に対する大腿血流反応（主要二次）
時間枠：1日目と2日目に測定
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ドップラー超音波検査により、片脚の膝関節伸展運動中の血流をさまざまな強度で測定しました。
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1日目と2日目に測定
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COPDと健常対照における安静時および各絶対運動強度における大腿血流の日間の最小実差（SRD）
時間枠：1日目と2日目に測定
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ドップラー超音波検査により、片脚の膝関節伸展運動中の血流をさまざまな強度で測定しました。
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1日目と2日目に測定
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• COPD 対健康対照における安静時および各絶対運動強度における大腿骨血流の日間の変動係数 (CV) (共一次)
時間枠：1日目と2日目に測定
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ドップラー超音波検査により、片脚の膝関節伸展運動中の血流をさまざまな強度で測定しました。
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1日目と2日目に測定
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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