Femoral arterie blodgennemstrømning under hvile og et-bens knæekstensortræning hos patienter med KOL (COPD-DOPPLER)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentelle vurderinger af ændringer i skeletmuskulaturens blodgennemstrømning under træning hos mennesker er vigtige for at belyse de faktorer, der begrænser træningskapacitet og tilpasninger, både hos raske mennesker, herunder atleter, såvel som ved forskellige sygdomstilstande med funktionsnedsættelse, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom. sygdom KOL). En klassisk 'guldstandard' til måling af blodgennemstrømning er termofortynding, og dette har især været gældende for at give data om femoral blodgennemstrømning under træning. Fordi termofortynding krævede invasiv kateterisering, har mange erstattet det med Doppler-ultralyd, men test-retest-reliabiliteten af Doppler-ultralyd i denne sammenhæng er ukendt. Mange undersøgelser har dog brugt Doppler-ultralyd til at dokumentere, at den femorale blodgennemstrømningsrespons på træning er svækket ved KOL, hvilket i sidste ende påvirker iltoptagelsen og dermed træningskapaciteten, men fortolkningen af disse fund er i øjeblikket hæmmet af den manglende viden vedrørende testen. -gentest metodens pålidelighed i denne patientgruppe.
Efterforskernes mål er at sammenligne femoral blodgennemstrømningsrespons på et-bens knæekstensortræning hos patienter med KOL versus raske deltagere og at give et estimat af test-gentest-pålideligheden af femorale blodgennemstrømningsmålinger opnået ved Doppler-ultralyd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
København Ø
-
Copenhagen, København Ø, Danmark, 2100
- Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for KOL-patienter:
- Mænd og kvinder
- 45-80 år
- KOL (GULD stadium I til III)
- Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1)/forceret vitalkapacitetsforhold (FVC) < 0,8, FEV1 < 90 % af forudsagt værdi
- Modificeret Medical Research Council-score (mMRC 0 - 3) Hvilende arteriel iltning > 90 %
Eksklusionskriterier for KOL-patienter:
- Symptomer på iskæmisk hjertesygdom
- Kendt hjertesvigt
- Claudication
- Symptomer på sygdom inden for 2 uger før undersøgelsen
- Deltagelse i lungerehabilitering inden for 6 måneder
- Kendt ondartet sygdom
- Graviditet
- Ustabil hjertearytmisk sygdom
- Nyre- eller leverdysfunktion
Inklusionskriterier for sunde matchede kontroller:
- Mænd og kvinder
- 45-80 år
- Normal FEV1, FVC, FEV1/FVC og diffusionskapacitet med enkelt åndedræt
- Samme køn, alder (± 3 år) som KOL-patienterne
Eksklusionskriterier for sunde matchede kontroller:
- Kendt kronisk lungesygdom
- Kendt iskæmisk hjertesygdom
- Kendt hjertesvigt
- Symptomer på sygdom inden for 2 uger før undersøgelsen
- Kendt ondartet sygdom
- Claudication
- Graviditet
- Ustabil hjertearytmisk sygdom
- Nyre- eller leverdysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KOL-patienter
Deltagerne vil blive instrueret i at afholde sig fra koffein, nikotin, alkohol og anstrengende træning, der alle vides at påvirke blodgennemstrømningen til lemmerne i 12 timer før studiedagen.
Efter at være blevet placeret på den etbenede sparkestol, vil der blive udført baseline-målinger, efterfulgt af passiv benbevægelse i 2 minutter.
Derefter vil deltagerne udføre et-bens knæforlængelseøvelser ved submaksimal intensitet, først ved 10 % og derefter ved 20 % af den tidligere målte WLpeak, resterende 3,5 minutter på hvert niveau, mens femoral blodgennemstrømning måles.
Denne studiedag vil blive gentaget inden for 2-10 dage.
|
Doppler-ultralyd bruges, mens deltagerne træner efter den etbenede knæ-ekstensor træningsmodel
|
|
Eksperimentel: Matchede raske frivillige
Deltagerne vil blive instrueret i at afholde sig fra koffein, nikotin, alkohol og anstrengende træning, der alle vides at påvirke blodgennemstrømningen til lemmerne i 12 timer før studiedagen.
Efter at være blevet placeret på den etbenede sparkestol, vil der blive udført baseline-målinger, efterfulgt af passiv benbevægelse i 2 minutter.
Derefter vil deltagerne udføre et-bens knæforlængelseøvelser ved submaksimal intensitet, først ved 10 % og derefter ved 20 % af den tidligere målte WLpeak, resterende 3,5 minutter på hvert niveau, mens femoral blodgennemstrømning måles.
Denne studiedag vil blive gentaget inden for 2-10 dage.
|
Doppler-ultralyd bruges, mens deltagerne træner efter den etbenede knæ-ekstensor træningsmodel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindste reelle forskel mellem dage (SRD) for femoral blodgennemstrømning i hvile og ved hver relativ træningsintensitet i KOL vs. raske kontroller
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
|
Doppler-ultralyd målte blodgennemstrømningen under knæekstensortræning med et ben med forskellige intensiteter.
|
Målt på dag 1 og dag 2
|
|
• Mellem-dage varians koefficient (CV) for femoral blodgennemstrømning i hvile og ved hver relativ træningsintensitet i KOL vs. raske kontroller (co-primær)
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
|
Doppler-ultralyd målte blodgennemstrømningen under knæekstensortræning med et ben med forskellige intensiteter.
|
Målt på dag 1 og dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Femoral blodgennemstrømningsrespons på træning ved hver relativ træningsintensitet i KOL vs. raske kontroller (nøgle sekundær)
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
|
Doppler-ultralyd målte blodgennemstrømningen under knæekstensortræning med et ben med forskellige intensiteter.
|
Målt på dag 1 og dag 2
|
|
Mindste reelle forskel mellem dage (SRD) for femoral blodgennemstrømning i hvile og ved hver absolut træningsintensitet i KOL vs. raske kontroller
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
|
Doppler-ultralyd målte blodgennemstrømningen under knæekstensortræning med et ben med forskellige intensiteter.
|
Målt på dag 1 og dag 2
|
|
• Mellem-dage varians koefficient (CV) for femoral blodgennemstrømning i hvile og ved hver absolut træningsintensitet i KOL vs. raske kontroller (co-primær)
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
|
Doppler-ultralyd målte blodgennemstrømningen under knæekstensortræning med et ben med forskellige intensiteter.
|
Målt på dag 1 og dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-23049997
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .