Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Femoraalisen valtimon verenkierto levossa ja yhden jalan polven ojentajaharjoituksen aikana keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla (COPD-DOPPLER)

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Milan Mohammad, Rigshospitalet, Denmark
Doppler-ultraäänen katsotaan yleensä tarjoavan luotettavat reisiluun verenvirtausmittaukset levon ja harjoituksen välillä, ja verenvirtausvasteen rasitukseen uskotaan yleisesti heikentyneen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Menetelmän testi-uudelleentestausluotettavuutta yhden jalan polven ojentajaharjoituksen aikana ei kuitenkaan ole aiemmin verrattu vastaavien terveiden yksilöiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisten luustolihasten verenkierron muutosten kokeelliset arvioinnit harjoituksen aikana ovat tärkeitä liikuntakykyä ja sopeutumiskykyä rajoittavien tekijöiden selvittämisessä sekä terveillä ihmisillä, mukaan lukien urheilijat, että erilaisissa toimintahäiriöissä, kuten kroonisessa obstruktiivisessa keuhkoissa. sairaus COPD). Klassinen "kultastandardi" veren virtauksen mittaamiseen on lämpölaimennus, ja sitä on erityisesti sovellettu antamaan tietoja reisiluun verenkierrosta harjoituksen aikana. Koska lämpölaimennus vaati invasiivista katetrointia, monet ovat korvanneet sen Doppler-ultraäänellä, mutta Doppler-ultraäänen testin uudelleentestauksen luotettavuutta tässä yhteydessä ei tunneta. Monissa tutkimuksissa on kuitenkin käytetty Doppler-ultraääntä dokumentoimaan, että reisiluun verenvirtausvaste rasitukseen on heikentynyt COPD:ssä, mikä viime kädessä vaikuttaa hapenottokykyyn ja siten harjoituskykyyn, mutta näiden löydösten tulkintaa vaikeuttaa tällä hetkellä testiä koskevien tietojen puute. -testaa uudelleen menetelmän luotettavuus tässä potilasryhmässä.

Tutkijoiden tavoitteena on verrata reisiluun verenvirtausvastetta yksijalkaisen polven ojentajaharjoitukseen potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja terveitä osallistujia, ja antaa arvio testin uudelleentestin luotettavuudesta Doppler-ultraäänellä saaduista reisiluun verenvirtausmittauksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • København Ø
      • Copenhagen, København Ø, Tanska, 2100
        • Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

COPD-potilaiden mukaanottokriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • 45-80 vuotta
  • COPD (GOLD-vaihe I-III)
  • Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteettisuhde (FVC) < 0,8, FEV1 < 90 % ennustetusta arvosta
  • Modified Medical Research Council -pistemäärä (mMRC 0 - 3) Lepovaltimoiden hapetus > 90 %

Poissulkemiskriteerit COPD-potilaille:

  • Iskeemisen sydänsairauden oireet
  • Tunnettu sydämen vajaatoiminta
  • Claudication
  • Sairauden oireet 2 viikkoa ennen tutkimusta
  • Osallistuminen keuhkojen kuntoutukseen 6 kuukauden sisällä
  • Tunnettu pahanlaatuinen sairaus
  • Raskaus
  • Epästabiili sydämen rytmihäiriö
  • Munuaisten tai maksan toimintahäiriö

Sisällyskriteerit terveille vastaaville kontrolleille:

  • Miehet ja naiset
  • 45-80 vuotta
  • Normaali FEV1, FVC, FEV1/FVC ja yhden hengityksen diffuusiokapasiteetti
  • Sama sukupuoli, ikä (± 3 vuotta) kuin COPD-potilaat

Terveiden vastaavien kontrollien poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu krooninen keuhkosairaus
  • Tunnettu iskeeminen sydänsairaus
  • Tunnettu sydämen vajaatoiminta
  • Sairauden oireet 2 viikkoa ennen tutkimusta
  • Tunnettu pahanlaatuinen sairaus
  • Claudication
  • Raskaus
  • Epästabiili sydämen rytmihäiriö
  • Munuaisten tai maksan toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COPD-potilaat
Osallistujia opastetaan pidättäytymään kofeiinista, nikotiinista, alkoholista ja rasittavasta liikunnasta, joiden kaikkien tiedetään vaikuttavan verenkiertoon raajoissa 12 tunnin ajan ennen tutkimuspäivää. Yksijalkaiselle potkutuolille asettamisen jälkeen tehdään perusmittaukset, minkä jälkeen jalkaa liikutetaan passiivisena 2 minuutin ajan. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat yhden jalan polven ojennusharjoituksen submaksimaalisella intensiteetillä, ensin 10 %:lla ja sitten 20 %:lla aiemmin mitatusta WLpeakista, jäljellä 3,5 minuuttia kullakin tasolla, samalla kun mitataan reisiluun verenkiertoa. Tämä tutkimuspäivä toistetaan 2-10 päivän sisällä.
Doppler-ultraääntä käytetään, kun osallistujat harjoittelevat yksijalkaisen polven ojentaja-harjoitusmallin mukaan
Kokeellinen: Sopivat terveet vapaaehtoiset
Osallistujia opastetaan pidättäytymään kofeiinista, nikotiinista, alkoholista ja rasittavasta liikunnasta, joiden kaikkien tiedetään vaikuttavan verenkiertoon raajoissa 12 tunnin ajan ennen tutkimuspäivää. Yksijalkaiselle potkutuolille asettamisen jälkeen tehdään perusmittaukset, minkä jälkeen jalkaa liikutetaan passiivisena 2 minuutin ajan. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat yhden jalan polven ojennusharjoituksen submaksimaalisella intensiteetillä, ensin 10 %:lla ja sitten 20 %:lla aiemmin mitatusta WLpeakista, jäljellä 3,5 minuuttia kullakin tasolla, samalla kun mitataan reisiluun verenkiertoa. Tämä tutkimuspäivä toistetaan 2-10 päivän sisällä.
Doppler-ultraääntä käytetään, kun osallistujat harjoittelevat yksijalkaisen polven ojentaja-harjoitusmallin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivän pienin todellinen ero (SRD) reisiluun verenkierrossa levossa ja jokaisella suhteellisella harjoituksen intensiteetillä COPD:ssä vs. terveet kontrollit
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
Doppler-ultraääni mittasi verenkiertoa yhden jalan polven ojentajaharjoituksen aikana eri intensiteetillä.
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
• Päivien välinen varianssikerroin (CV) reisiluun verenkierrolle levossa ja kussakin suhteellisessa harjoitusintensiteetissä keuhkoahtaumatautipotilailla vs. terveet kontrollit (yhteisprimary)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
Doppler-ultraääni mittasi verenkiertoa yhden jalan polven ojentajaharjoituksen aikana eri intensiteetillä.
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reisiluun verenvirtauksen vaste rasitukseen kussakin suhteellisessa harjoituksen intensiteetissä keuhkoahtaumatautipotilaissa vs. terveet kontrollit (avainasemassa toissijainen)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
Doppler-ultraääni mittasi verenkiertoa yhden jalan polven ojentajaharjoituksen aikana eri intensiteetillä.
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
Päivän pienin todellinen ero (SRD) reisiluun verenkierrossa levossa ja jokaisen absoluuttisen harjoituksen intensiteetin välillä keuhkoahtaumatautiin verrattuna terveisiin verrokkeihin
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
Doppler-ultraääni mittasi verenkiertoa yhden jalan polven ojentajaharjoituksen aikana eri intensiteetillä.
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
• Päivien välinen varianssikerroin (CV) reisiluun verenkierrolle levossa ja jokaisella absoluuttisella rasituksen intensiteetillä keuhkoahtaumatautipotilailla vs. terveet kontrollit (yhteisprimary)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
Doppler-ultraääni mittasi verenkiertoa yhden jalan polven ojentajaharjoituksen aikana eri intensiteetillä.
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Voidaan hakea pyynnöstä ensitutkijalta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa