Flux sanguin de l'artère fémorale pendant le repos et l'exercice d'extenseur du genou sur une jambe chez les patients atteints de BPCO (COPD-DOPPLER)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les évaluations expérimentales des modifications du flux sanguin des muscles squelettiques au cours de l'exercice chez l'homme sont importantes pour élucider les facteurs qui limitent la capacité d'exercice et les adaptations, à la fois chez les humains en bonne santé, y compris les athlètes, ainsi que dans divers états pathologiques avec déficience fonctionnelle, tels que la maladie pulmonaire obstructive chronique. maladie BPCO). Un « étalon-or » classique pour mesurer le débit sanguin est la thermodilution, et cela s'est notamment appliqué pour fournir des données sur le débit sanguin fémoral pendant l'exercice. Étant donné que la thermodilution nécessitait un cathétérisme invasif, nombreux sont ceux qui l'ont remplacé par l'échographie Doppler, mais la fiabilité test-retest de l'échographie Doppler dans ce contexte est inconnue. Cependant, de nombreuses études ont utilisé l'échographie Doppler pour documenter que la réponse du flux sanguin fémoral à l'exercice est altérée dans la BPCO, ce qui affecte finalement la consommation d'oxygène et donc la capacité à l'exercice, mais l'interprétation de ces résultats est actuellement entravée par le manque de connaissances concernant le test. -retester la fiabilité de la méthode dans ce groupe de patients.
L'objectif des enquêteurs est de comparer la réponse du flux sanguin fémoral à un exercice d'extenseur du genou sur une jambe chez les patients atteints de BPCO par rapport aux participants en bonne santé, et de fournir une estimation de la fiabilité test-retest des mesures du débit sanguin fémoral obtenues par échographie Doppler.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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København Ø
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Copenhagen, København Ø, Danemark, 2100
- Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les patients atteints de BPCO :
- Hommes et femmes
- 45-80 ans
- BPCO (GOLD stade I à III)
- Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS)/rapport capacité vitale forcée (CVF) < 0,8, VEMS < 90 % de la valeur prédite
- Score modifié du Medical Research Council (mMRC 0 - 3) Oxygénation artérielle au repos > 90 %
Critères d'exclusion pour les patients atteints de BPCO :
- Symptômes de la cardiopathie ischémique
- Insuffisance cardiaque connue
- Claudication
- Symptômes de la maladie dans les 2 semaines précédant l'étude
- Participation à une rééducation pulmonaire dans les 6 mois
- Maladie maligne connue
- Grossesse
- Maladie d'arythmie cardiaque instable
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique
Critères d'inclusion pour les contrôles appariés sains :
- Hommes et femmes
- 45-80 ans
- VEMS normal, CVF, FEV1/FVC et capacité de diffusion en une seule respiration
- Même sexe, âge (± 3 ans) que les patients BPCO
Critères d'exclusion pour les contrôles appariés sains :
- Maladie pulmonaire chronique connue
- Cardiopathie ischémique connue
- Insuffisance cardiaque connue
- Symptômes de la maladie dans les 2 semaines précédant l'étude
- Maladie maligne connue
- Claudication
- Grossesse
- Maladie d'arythmie cardiaque instable
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de BPCO
Les participants seront invités à s'abstenir de caféine, de nicotine, d'alcool et d'exercices intenses, tous connus pour affecter le flux sanguin vers le membre pendant 12 heures avant la journée d'étude.
Après avoir été placé sur la chaise de frappe à une jambe, des mesures de base seront effectuées, suivies d'un mouvement passif des jambes pendant 2 minutes.
Ensuite, les participants effectueront un exercice d'extension du genou sur une jambe à une intensité sous-maximale, d'abord à 10 % puis à 20 % du WLpeak précédemment mesuré, en restant 3,5 minutes à chaque niveau, pendant que le débit sanguin fémoral est mesuré.
Cette journée d'étude sera répétée dans un délai de 2 à 10 jours.
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L'échographie Doppler est utilisée pendant que les participants s'exercent selon le modèle d'exercice d'extension du genou sur une jambe.
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Expérimental: Volontaires sains jumelés
Les participants seront invités à s'abstenir de caféine, de nicotine, d'alcool et d'exercices intenses, tous connus pour affecter le flux sanguin vers le membre pendant 12 heures avant la journée d'étude.
Après avoir été placé sur la chaise de frappe à une jambe, des mesures de base seront effectuées, suivies d'un mouvement passif des jambes pendant 2 minutes.
Ensuite, les participants effectueront un exercice d'extension du genou sur une jambe à une intensité sous-maximale, d'abord à 10 % puis à 20 % du WLpeak précédemment mesuré, en restant 3,5 minutes à chaque niveau, pendant que le débit sanguin fémoral est mesuré.
Cette journée d'étude sera répétée dans un délai de 2 à 10 jours.
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L'échographie Doppler est utilisée pendant que les participants s'exercent selon le modèle d'exercice d'extension du genou sur une jambe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plus petite différence réelle (SRD) entre les jours pour le débit sanguin fémoral au repos et à chaque intensité relative d'exercice dans la BPCO par rapport aux témoins sains
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
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L'échographie Doppler a mesuré le flux sanguin lors d'un exercice d'extension du genou sur une jambe avec différentes intensités.
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Mesuré au jour 1 et au jour 2
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• Coefficient de variance (CV) interjournal pour le débit sanguin fémoral au repos et à chaque intensité relative d'exercice dans la BPCO par rapport aux témoins sains (co-primaire)
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
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L'échographie Doppler a mesuré le flux sanguin lors d'un exercice d'extension du genou sur une jambe avec différentes intensités.
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Mesuré au jour 1 et au jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse du flux sanguin fémoral à l'exercice à chaque intensité relative d'exercice dans la BPCO par rapport aux témoins sains (clé secondaire)
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
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L'échographie Doppler a mesuré le flux sanguin lors d'un exercice d'extension du genou sur une jambe avec différentes intensités.
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Mesuré au jour 1 et au jour 2
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Plus petite différence réelle (SRD) entre les jours pour le débit sanguin fémoral au repos et à chaque intensité absolue d'exercice dans la BPCO par rapport aux témoins sains
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
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L'échographie Doppler a mesuré le flux sanguin lors d'un exercice d'extension du genou sur une jambe avec différentes intensités.
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Mesuré au jour 1 et au jour 2
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• Coefficient de variance (CV) interjournal pour le débit sanguin fémoral au repos et à chaque intensité absolue d'exercice dans la BPCO par rapport aux témoins sains (co-primaire)
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
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L'échographie Doppler a mesuré le flux sanguin lors d'un exercice d'extension du genou sur une jambe avec différentes intensités.
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Mesuré au jour 1 et au jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-23049997
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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