Przepływ krwi w tętnicy udowej podczas spoczynku i ćwiczeń prostownika stawu kolanowego na jednej nodze u pacjentów z POChP (COPD-DOPPLER)
17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Milan Mohammad, Rigshospitalet, Denmark
Powszechnie uważa się, że ultrasonografia dopplerowska zapewnia wiarygodne pomiary przepływu krwi w kości udowej pomiędzy spoczynkiem a wysiłkiem fizycznym, a powszechnie uważa się, że reakcja przepływu krwi na wysiłek jest zmniejszona u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Jednakże nie porównywano wcześniej wiarygodności metody podczas ćwiczeń prostowników stawu kolanowego na jednej nodze pomiędzy dobranymi zdrowymi osobami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Eksperymentalna ocena zmian w przepływie krwi w mięśniach szkieletowych podczas wysiłku u ludzi jest istotna dla wyjaśnienia czynników ograniczających wydolność wysiłkową i adaptację, zarówno u zdrowego człowieka, w tym sportowców, jak i w różnych stanach chorobowych z zaburzeniami czynnościowymi, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc. choroba POChP). Klasycznym „złotym standardem” pomiaru przepływu krwi jest termodylucja, która ma zastosowanie zwłaszcza do dostarczania danych na temat przepływu krwi w kości udowej podczas ćwiczeń. Ponieważ termodylucja wymagała inwazyjnego cewnikowania, wielu zastąpiło je ultrasonografią dopplerowską, ale wiarygodność badania USG Dopplera w tym kontekście nie jest znana. Jednakże w wielu badaniach wykorzystano ultrasonografię dopplerowską w celu udokumentowania, że reakcja przepływu krwi udowej na wysiłek jest upośledzona w POChP, co ostatecznie wpływa na pobór tlenu, a tym samym wydolność wysiłkową, ale interpretację tych wyników obecnie utrudnia brak wiedzy na temat badania - ponownie sprawdzić wiarygodność metody w tej grupie pacjentów.
Celem badaczy jest porównanie odpowiedzi przepływu krwi w kości udowej po ćwiczeniach prostownika jednonogiego stawu kolanowego u pacjentów z POChP w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami oraz oszacowanie wiarygodności testu-powtórnika pomiarów przepływu krwi w udzie uzyskanych za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
København Ø
-
Copenhagen, København Ø, Dania, 2100
- Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów z POChP:
- Mężczyźni i kobiety
- 45-80 lat
- POChP (ZŁOTE etapy I do III)
- Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 s (FEV1)/stosunek wymuszonej pojemności życiowej (FVC) < 0,8, FEV1 < 90% wartości przewidywanej
- Zmodyfikowany wynik Medical Research Council (mMRC 0 - 3) Spoczynkowe utlenowanie tętnicze > 90%
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z POChP:
- Objawy choroby niedokrwiennej serca
- Znana niewydolność serca
- Chromanie
- Objawy choroby w ciągu 2 tygodni przed badaniem
- Udział w rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu 6 miesięcy
- Znana choroba złośliwa
- Ciąża
- Niestabilna choroba arytmii serca
- Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
Kryteria włączenia dla zdrowych, dopasowanych kontroli:
- Mężczyźni i kobiety
- 45-80 lat
- Normalna pojemność dyfuzyjna FEV1, FVC, FEV1/FVC i jednym oddechem
- Ta sama płeć i wiek (± 3 lata) co pacjenci z POChP
Kryteria wykluczenia dla zdrowych, dopasowanych kontroli:
- Znana przewlekła choroba płuc
- Znana choroba niedokrwienna serca
- Znana niewydolność serca
- Objawy choroby w ciągu 2 tygodni przed badaniem
- Znana choroba złośliwa
- Chromanie
- Ciąża
- Niestabilna choroba arytmii serca
- Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z POChP
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby na 12 godzin przed dniem badania powstrzymywali się od spożywania kofeiny, nikotyny, alkoholu i forsownych ćwiczeń fizycznych, o których wiadomo, że wpływają na przepływ krwi do kończyny.
Po umieszczeniu na krześle do kopania na jednej nodze zostaną wykonane pomiary bazowe, a następnie bierny ruch nogi przez 2 minuty.
Następnie uczestnicy wykonają ćwiczenia wyprostu kolana na jednej nodze z submaksymalną intensywnością, najpierw na poziomie 10%, a następnie na poziomie 20% wcześniej zmierzonego WLpeak, przez pozostałe 3,5 minuty na każdym poziomie, podczas gdy mierzony jest przepływ krwi w kości udowej.
Ten dzień badania zostanie powtórzony w ciągu 2-10 dni.
|
Podczas ćwiczeń według modelu ćwiczeń jednonóż-prostownik stawu kolanowego wykorzystuje się badanie USG Doppler
|
|
Eksperymentalny: Dopasowani zdrowi ochotnicy
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby na 12 godzin przed dniem badania powstrzymywali się od spożywania kofeiny, nikotyny, alkoholu i forsownych ćwiczeń fizycznych, o których wiadomo, że wpływają na przepływ krwi do kończyny.
Po umieszczeniu na krześle do kopania na jednej nodze zostaną wykonane pomiary bazowe, a następnie bierny ruch nogi przez 2 minuty.
Następnie uczestnicy wykonają ćwiczenia wyprostu kolana na jednej nodze z submaksymalną intensywnością, najpierw na poziomie 10%, a następnie na poziomie 20% wcześniej zmierzonego WLpeak, przez pozostałe 3,5 minuty na każdym poziomie, podczas gdy mierzony jest przepływ krwi w kości udowej.
Ten dzień badania zostanie powtórzony w ciągu 2-10 dni.
|
Podczas ćwiczeń według modelu ćwiczeń jednonóż-prostownik stawu kolanowego wykorzystuje się badanie USG Doppler
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najmniejsza rzeczywista różnica między dniami (SRD) w zakresie przepływu krwi przez tętnicę udową w spoczynku i przy każdej względnej intensywności wysiłku u chorych na POChP w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzono w dniu 1 i dniu 2
|
W badaniu USG Doppler mierzono przepływ krwi podczas ćwiczeń prostowników stawu kolanowego jednej nogi z różną intensywnością.
|
Mierzono w dniu 1 i dniu 2
|
|
• Międzydniowy współczynnik wariancji (CV) dla przepływu krwi w kości udowej w spoczynku i przy każdej względnej intensywności wysiłku u chorych na POChP w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną (jednocześnie pierwotne)
Ramy czasowe: Mierzono w dniu 1 i dniu 2
|
W badaniu USG Doppler mierzono przepływ krwi podczas ćwiczeń prostowników stawu kolanowego jednej nogi z różną intensywnością.
|
Mierzono w dniu 1 i dniu 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź przepływu krwi w kości udowej na wysiłek przy każdej względnej intensywności wysiłku u chorych na POChP w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną (klucz drugorzędny)
Ramy czasowe: Mierzono w dniu 1 i dniu 2
|
W badaniu USG Doppler mierzono przepływ krwi podczas ćwiczeń prostowników stawu kolanowego jednej nogi z różną intensywnością.
|
Mierzono w dniu 1 i dniu 2
|
|
Najmniejsza rzeczywista różnica między dniami (SRD) w zakresie przepływu krwi przez tętnicę udową w spoczynku i przy każdej bezwzględnej intensywności wysiłku u chorych na POChP w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzono w dniu 1 i dniu 2
|
W badaniu USG Doppler mierzono przepływ krwi podczas ćwiczeń prostowników stawu kolanowego jednej nogi z różną intensywnością.
|
Mierzono w dniu 1 i dniu 2
|
|
• Międzydniowy współczynnik wariancji (CV) dla przepływu krwi w kości udowej w spoczynku i przy każdej bezwzględnej intensywności wysiłku u chorych na POChP w porównaniu ze zdrowymi kontrolami (równorzędny pierwotny)
Ramy czasowe: Mierzono w dniu 1 i dniu 2
|
W badaniu USG Doppler mierzono przepływ krwi podczas ćwiczeń prostowników stawu kolanowego jednej nogi z różną intensywnością.
|
Mierzono w dniu 1 i dniu 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-23049997
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Można je odzyskać na żądanie głównego badacza.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .