COPD 환자의 휴식 및 한쪽 다리 무릎 신근 운동 중 대퇴 동맥 혈류 (COPD-DOPPLER)
연구 개요
상세 설명
인간의 운동 중 골격근 혈류 변화에 대한 실험적 평가는 운동선수를 포함한 건강한 인간뿐만 아니라 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 기능 장애가 있는 다양한 질병 상태 모두에서 운동 능력과 적응을 제한하는 요인을 밝히는 데 중요합니다. 질병 COPD). 혈류 측정을 위한 고전적인 '최적 표준'은 열희석이며, 이는 특히 운동 중 대퇴부 혈류에 대한 데이터를 제공하는 데 적용되었습니다. 열희석에는 침습적 카테터 삽입이 필요했기 때문에 많은 사람들이 이를 도플러 초음파로 대체했지만 이러한 맥락에서 도플러 초음파의 검사-재검사 신뢰성은 알려져 있지 않습니다. 그러나 많은 연구에서 도플러 초음파를 사용하여 COPD에서 운동에 대한 대퇴부 혈류 반응이 손상되어 궁극적으로 산소 섭취량과 운동 능력에 영향을 미친다는 사실을 문서화했지만 이러한 결과의 해석은 현재 테스트에 관한 지식이 부족하여 방해받고 있습니다. - 이 환자 그룹에서 방법의 신뢰성을 다시 테스트합니다.
연구자의 목표는 COPD 환자와 건강한 참가자의 한쪽 다리 무릎 신근 운동에 대한 대퇴부 혈류 반응을 비교하고 도플러 초음파로 얻은 대퇴부 혈류 측정값의 테스트-재검사 신뢰성에 대한 추정치를 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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København Ø
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Copenhagen, København Ø, 덴마크, 2100
- Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
COPD 환자의 포함 기준:
- 남자와 여자
- 45~80세
- COPD(골드 I~III기)
- 1초간 강제호기량(FEV1)/강제폐활량비(FVC) < 0.8, FEV1 < 예측치의 90%
- 수정된 의학 연구 위원회 점수(mMRC 0 - 3) 휴식 동맥 산소화 > 90%
COPD 환자에 대한 제외 기준:
- 허혈성 심장질환의 증상
- 알려진 심부전
- 파행
- 연구 전 2주 이내의 질병 증상
- 6개월 이내에 폐 재활에 참여
- 알려진 악성 질환
- 임신
- 불안정한 심장부정맥질환
- 신장 또는 간 기능 장애
건강한 일치 컨트롤에 대한 포함 기준:
- 남자와 여자
- 45~80세
- 일반 FEV1, FVC, FEV1/FVC 및 단일 호흡 확산 용량
- COPD 환자와 동성, 연령(±3세)
정상 일치 컨트롤에 대한 제외 기준:
- 알려진 만성 폐질환
- 알려진 허혈성 심장질환
- 알려진 심부전
- 연구 전 2주 이내의 질병 증상
- 알려진 악성 질환
- 파행
- 임신
- 불안정한 심장부정맥질환
- 신장 또는 간 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD 환자
참가자들은 연구일 전 12시간 동안 사지의 혈류에 영향을 미치는 것으로 알려진 카페인, 니코틴, 알코올 및 격렬한 운동을 금하도록 지시받습니다.
한쪽 다리 발차기 의자에 앉은 후 기본 측정을 수행한 후 2분간 수동 다리 움직임을 수행합니다.
그런 다음 참가자는 이전에 측정된 WLpeak의 10%, 그 다음 20%의 최대 강도 이하의 한쪽 다리 무릎 확장 운동을 수행하며 나머지는 각 수준에서 3.5분 동안 대퇴부 혈류를 측정합니다.
이 학습일은 2~10일 내에 반복됩니다.
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한쪽 다리 무릎 신근 운동 모델에 따라 참가자가 운동하는 동안 도플러 초음파가 사용됩니다.
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실험적: 건강한 자원봉사자 매칭
참가자들은 연구일 전 12시간 동안 사지의 혈류에 영향을 미치는 것으로 알려진 카페인, 니코틴, 알코올 및 격렬한 운동을 금하도록 지시받습니다.
한쪽 다리 발차기 의자에 앉은 후 기본 측정을 수행한 후 2분간 수동 다리 움직임을 수행합니다.
그런 다음 참가자는 이전에 측정된 WLpeak의 10%, 그 다음 20%의 최대 강도 이하의 한쪽 다리 무릎 확장 운동을 수행하며 나머지는 각 수준에서 3.5분 동안 대퇴부 혈류를 측정합니다.
이 학습일은 2~10일 내에 반복됩니다.
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한쪽 다리 무릎 신근 운동 모델에 따라 참가자가 운동하는 동안 도플러 초음파가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 대 건강한 대조군의 휴식 시 대퇴부 혈류량과 각 상대 운동 강도에 대한 일일 최소 실제 차이(SRD)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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도플러 초음파는 다양한 강도로 한쪽 다리 무릎 신근 운동 중 혈류를 측정했습니다.
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1일차와 2일차에 측정됨
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• COPD 대 건강한 대조군(공동 일차)의 휴식 시 및 각 상대 운동 강도에서의 대퇴부 혈류에 대한 일간 변동 계수(CV)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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도플러 초음파는 다양한 강도로 한쪽 다리 무릎 신근 운동 중 혈류를 측정했습니다.
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1일차와 2일차에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COPD 대 건강한 대조군의 각 상대 운동 강도에서 운동에 대한 대퇴골 혈류 반응(주요 보조)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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도플러 초음파는 다양한 강도로 한쪽 다리 무릎 신근 운동 중 혈류를 측정했습니다.
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 휴식 시 및 각 절대 운동 강도에서 대퇴부 혈류에 대한 일일 최소 실제 차이(SRD)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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도플러 초음파는 다양한 강도로 한쪽 다리 무릎 신근 운동 중 혈류를 측정했습니다.
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1일차와 2일차에 측정됨
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• COPD 대 건강한 대조군(공동 일차)의 휴식 시 및 각 절대 운동 강도에서 대퇴부 혈류에 대한 일간 분산 계수(CV)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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도플러 초음파는 다양한 강도로 한쪽 다리 무릎 신근 운동 중 혈류를 측정했습니다.
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1일차와 2일차에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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