Femoral arterieblodstrøm under hvile og ettbens kneekstensortrening hos pasienter med KOLS (COPD-DOPPLER)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentelle vurderinger av endringer i skjelettmuskulaturens blodstrøm under trening hos mennesker er viktige for å belyse faktorene som begrenser treningskapasiteten og tilpasningene, både hos friske mennesker, inkludert idrettsutøvere, så vel som ved ulike sykdomstilstander med funksjonshemming, som for eksempel kronisk obstruktiv lunge. sykdom KOLS). En klassisk "gullstandard" for å måle blodstrøm er termofortynning, og dette har særlig brukt for å gi data om femoral blodstrøm under trening. Fordi termofortynning krevde invasiv kateterisering, har mange erstattet den med Doppler-ultralyd, men test-retest-reliabiliteten til Doppler-ultralyd i denne sammenhengen er ukjent. Imidlertid har mange studier brukt Doppler-ultralyd for å dokumentere at femoral blodstrømsrespons på trening er svekket ved KOLS, noe som til syvende og sist påvirker oksygenopptaket og dermed treningskapasiteten, men tolkningen av disse funnene er foreløpig hemmet av mangel på kunnskap om testen -retest reliabilitet av metoden i denne pasientgruppen.
Forskernes mål er å sammenligne responsen på femoral blodstrøm på et-beins kneekstensortrening hos pasienter med KOLS vs. friske deltakere, og å gi et estimat av test-retest reliabiliteten av femoral blodstrøm målinger oppnådd ved Doppler ultralyd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
København Ø
-
Copenhagen, København Ø, Danmark, 2100
- Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for KOLS-pasienter:
- Menn og kvinner
- 45-80 år
- KOLS (GULL stadium I til III)
- Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1)/forsert vitalkapasitet (FVC) < 0,8, FEV1 < 90 % av antatt verdi
- Modifisert Medical Research Council score (mMRC 0 - 3) Hvilende arteriell oksygenering > 90 %
Eksklusjonskriterier for KOLS-pasienter:
- Symptomer på iskemisk hjertesykdom
- Kjent hjertesvikt
- Claudikasjon
- Symptomer på sykdom innen 2 uker før studien
- Deltakelse i lungerehabilitering innen 6 måneder
- Kjent ondartet sykdom
- Svangerskap
- Ustabil hjertearytmisk sykdom
- Nyre- eller leverdysfunksjon
Inkluderingskriterier for sunne kontrollerte kontroller:
- Menn og kvinner
- 45-80 år
- Normal FEV1, FVC, FEV1/FVC og diffusjonskapasitet med enkelt pust
- Samme kjønn, alder (± 3 år) som KOLS-pasientene
Ekskluderingskriterier for sunne kontrollerte kontroller:
- Kjent kronisk lungesykdom
- Kjent iskemisk hjertesykdom
- Kjent hjertesvikt
- Symptomer på sykdom innen 2 uker før studien
- Kjent ondartet sykdom
- Claudikasjon
- Svangerskap
- Ustabil hjertearytmisk sykdom
- Nyre- eller leverdysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KOLS-pasienter
Deltakerne vil bli instruert om å avstå fra koffein, nikotin, alkohol og anstrengende trening, alt kjent for å påvirke blodstrømmen til lem i 12 timer før studiedagen.
Etter å ha blitt plassert på sparkestolen med ett ben, vil baselinemålinger bli utført, etterfulgt av passiv benbevegelse i 2 minutter.
Deretter vil deltakerne utføre ett-beins kne-ekstensjonstrening med submaksimal intensitet, først ved 10 % og deretter ved 20 % av den tidligere målte WLpeak, gjenværende 3,5 minutter på hvert nivå, mens femoral blodstrøm måles.
Denne studiedagen vil bli gjentatt innen 2-10 dager.
|
Doppler-ultralyd brukes mens deltakerne trener i henhold til treningsmodellen med ett-bens kne-ekstensor
|
|
Eksperimentell: Matchet friske frivillige
Deltakerne vil bli instruert om å avstå fra koffein, nikotin, alkohol og anstrengende trening, alt kjent for å påvirke blodstrømmen til lem i 12 timer før studiedagen.
Etter å ha blitt plassert på sparkestolen med ett ben, vil baselinemålinger bli utført, etterfulgt av passiv benbevegelse i 2 minutter.
Deretter vil deltakerne utføre ett-beins kne-ekstensjonstrening med submaksimal intensitet, først ved 10 % og deretter ved 20 % av den tidligere målte WLpeak, gjenværende 3,5 minutter på hvert nivå, mens femoral blodstrøm måles.
Denne studiedagen vil bli gjentatt innen 2-10 dager.
|
Doppler-ultralyd brukes mens deltakerne trener i henhold til treningsmodellen med ett-bens kne-ekstensor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minste reelle forskjell mellom dager (SRD) for femoral blodstrøm i hvile og ved hver relativ treningsintensitet i KOLS vs. friske kontroller
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
|
Doppler-ultralyd målte blodstrømmen under kne-ekstensortrening med ett ben med forskjellige intensiteter.
|
Målt på dag 1 og dag 2
|
|
• Mellom-dagers variasjonskoeffisient (CV) for femoral blodstrøm i hvile og ved hver relativ treningsintensitet i KOLS vs. friske kontroller (co-primær)
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
|
Doppler-ultralyd målte blodstrømmen under kne-ekstensortrening med ett ben med forskjellige intensiteter.
|
Målt på dag 1 og dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Femoral blodstrømrespons på trening ved hver relativ treningsintensitet i KOLS vs. friske kontroller (nøkkel sekundær)
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
|
Doppler-ultralyd målte blodstrømmen under kne-ekstensortrening med ett ben med forskjellige intensiteter.
|
Målt på dag 1 og dag 2
|
|
Mellom-dagers minste reelle forskjell (SRD) for femoral blodstrøm i hvile og ved hver absolutt treningsintensitet i KOLS vs. friske kontroller
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
|
Doppler-ultralyd målte blodstrømmen under kne-ekstensortrening med ett ben med forskjellige intensiteter.
|
Målt på dag 1 og dag 2
|
|
• Mellom-dagers variasjonskoeffisient (CV) for femoral blodstrøm i hvile og ved hver absolutt treningsintensitet i KOLS vs. friske kontroller (co-primær)
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 2
|
Doppler-ultralyd målte blodstrømmen under kne-ekstensortrening med ett ben med forskjellige intensiteter.
|
Målt på dag 1 og dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-23049997
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .