Кровоток бедренной артерии в состоянии покоя и при выполнении упражнений на разгибание колена на одной ноге у пациентов с ХОБЛ (COPD-DOPPLER)
17 января 2024 г. обновлено: Milan Mohammad, Rigshospitalet, Denmark
Обычно считается, что ультразвуковая допплерография обеспечивает надежные измерения кровотока в бедренной кости между отдыхом и нагрузкой, и широко распространено мнение, что реакция кровотока на физическую нагрузку снижается у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Однако надежность метода при повторном тестировании во время упражнений на разгибание колена на одной ноге ранее не сравнивалась между подобранными здоровыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Экспериментальные оценки изменений скелетно-мышечного кровотока при физической нагрузке у человека важны для выяснения факторов, ограничивающих физическую работоспособность и адаптацию как у здоровых людей, в том числе у спортсменов, так и при различных болезненных состояниях с функциональными нарушениями, например хронической обструктивной легочной недостаточностью. заболевание ХОБЛ). Классическим «золотым стандартом» измерения кровотока является термодилюция, которая особенно применима для получения данных о бедренном кровотоке во время физических упражнений. Поскольку термодилюция требовала инвазивной катетеризации, многие заменили ее ультразвуковой допплерографией, но надежность доплеровского ультразвукового исследования в этом контексте неизвестна. Тем не менее, во многих исследованиях использовалась допплерография, чтобы документально подтвердить, что при ХОБЛ реакция бедренного кровотока на физическую нагрузку нарушена, что в конечном итоге влияет на поглощение кислорода и, следовательно, на способность к физической нагрузке, но интерпретация этих результатов в настоящее время затруднена из-за отсутствия знаний об этом тесте. -повторное тестирование надежности метода в данной группе пациентов.
Цель исследователей — сравнить реакцию бедренного кровотока на упражнения на разгибание колена на одной ноге у пациентов с ХОБЛ и здоровых участников, а также дать оценку надежности повторного тестирования измерений бедренного кровотока, полученных с помощью допплеровского ультразвукового исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
København Ø
-
Copenhagen, København Ø, Дания, 2100
- Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения пациентов с ХОБЛ:
- Мужчина и женщина
- 45-80 лет
- ХОБЛ (GOLD стадии от I до III)
- Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)/коэффициент форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) < 0,8, ОФВ1 < 90% от прогнозируемого значения
- Модифицированная оценка Совета медицинских исследований (mMRC 0–3) Артериальная оксигенация в покое > 90 %
Критерии исключения для пациентов с ХОБЛ:
- Симптомы ишемической болезни сердца
- Известная сердечная недостаточность
- хромота
- Симптомы заболевания в течение 2 недель до исследования
- Участие в легочной реабилитации в течение 6 месяцев
- Известное злокачественное заболевание
- Беременность
- Нестабильная сердечная аритмия
- Дисфункция почек или печени
Критерии включения для здоровых подобранных контролей:
- Мужчина и женщина
- 45-80 лет
- Нормальный ОФВ1, ФЖЕЛ, ОФВ1/ФЖЕЛ и диффузионная способность при одном дыхании.
- Тот же пол, возраст (± 3 года), что и пациенты с ХОБЛ.
Критерии исключения для здоровых подобранных контролей:
- Известные хронические заболевания легких
- Известная ишемическая болезнь сердца
- Известная сердечная недостаточность
- Симптомы заболевания в течение 2 недель до исследования
- Известное злокачественное заболевание
- хромота
- Беременность
- Нестабильная сердечная аритмия
- Дисфункция почек или печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХОБЛ-пациенты
Участникам будет рекомендовано воздерживаться от кофеина, никотина, алкоголя и напряженных физических упражнений, которые, как известно, влияют на приток крови к конечностям, за 12 часов до дня исследования.
После того, как пациента поместят на стул с одной ножкой, будут выполнены базовые измерения, а затем пассивное движение ног в течение 2 минут.
Затем участники будут выполнять упражнения на разгибание колена на одной ноге с субмаксимальной интенсивностью, сначала с 10%, а затем с 20% от ранее измеренного пика WL, оставаясь по 3,5 минуты на каждом уровне, при этом измеряется бедренный кровоток.
Этот учебный день будет повторяться через 2-10 дней.
|
Ультразвуковая допплерография используется, когда участники тренируются в соответствии с моделью упражнений на разгибание колена на одной ноге.
|
|
Экспериментальный: Подобранные здоровые добровольцы
Участникам будет рекомендовано воздерживаться от кофеина, никотина, алкоголя и напряженных физических упражнений, которые, как известно, влияют на приток крови к конечностям, за 12 часов до дня исследования.
После того, как пациента поместят на стул с одной ножкой, будут выполнены базовые измерения, а затем пассивное движение ног в течение 2 минут.
Затем участники будут выполнять упражнения на разгибание колена на одной ноге с субмаксимальной интенсивностью, сначала с 10%, а затем с 20% от ранее измеренного пика WL, оставаясь по 3,5 минуты на каждом уровне, при этом измеряется бедренный кровоток.
Этот учебный день будет повторяться через 2-10 дней.
|
Ультразвуковая допплерография используется, когда участники тренируются в соответствии с моделью упражнений на разгибание колена на одной ноге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наименьшая реальная разница между днями (SRD) для бедренного кровотока в покое и при каждой относительной интенсивности нагрузки при ХОБЛ по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы
Временное ограничение: Измерено в первый и второй день.
|
Ультразвуковая допплерография измеряла кровоток во время упражнений на разгибание колена одной ноги с различной интенсивностью.
|
Измерено в первый и второй день.
|
|
• Коэффициент междневной дисперсии (CV) для бедренного кровотока в состоянии покоя и при каждой относительной интенсивности нагрузки при ХОБЛ по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы (совместно первичный)
Временное ограничение: Измерено в первый и второй день.
|
Ультразвуковая допплерография измеряла кровоток во время упражнений на разгибание колена одной ноги с различной интенсивностью.
|
Измерено в первый и второй день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция бедренного кровотока на физическую нагрузку при каждой относительной интенсивности нагрузки при ХОБЛ по сравнению со здоровыми людьми (ключевой вторичный показатель)
Временное ограничение: Измерено в первый и второй день.
|
Ультразвуковая допплерография измеряла кровоток во время упражнений на разгибание колена одной ноги с различной интенсивностью.
|
Измерено в первый и второй день.
|
|
Наименьшая реальная разница между днями (SRD) для бедренного кровотока в покое и при каждой абсолютной интенсивности нагрузки при ХОБЛ по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы
Временное ограничение: Измерено в первый и второй день.
|
Ультразвуковая допплерография измеряла кровоток во время упражнений на разгибание колена одной ноги с различной интенсивностью.
|
Измерено в первый и второй день.
|
|
• Коэффициент междневной дисперсии (CV) для бедренного кровотока в состоянии покоя и при каждой абсолютной интенсивности нагрузки при ХОБЛ по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы (совместно первичный)
Временное ограничение: Измерено в первый и второй день.
|
Ультразвуковая допплерография измеряла кровоток во время упражнений на разгибание колена одной ноги с различной интенсивностью.
|
Измерено в первый и второй день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-23049997
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Можно получить по запросу у главного следователя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .