Flujo sanguíneo de la arteria femoral durante el reposo y el ejercicio extensor de rodilla con una pierna en pacientes con EPOC (COPD-DOPPLER)
17 de enero de 2024 actualizado por: Milan Mohammad, Rigshospitalet, Denmark
Generalmente se considera que la ecografía Doppler proporciona mediciones fiables del flujo sanguíneo femoral entre el reposo y el ejercicio, y se cree ampliamente que la respuesta del flujo sanguíneo al ejercicio se reduce en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Sin embargo, la confiabilidad test-retest del método durante el ejercicio extensor de rodilla con una sola pierna no se había comparado previamente entre individuos sanos emparejados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las evaluaciones experimentales de los cambios en el flujo sanguíneo del músculo esquelético durante el ejercicio en humanos son importantes para dilucidar los factores que limitan la capacidad y las adaptaciones del ejercicio, tanto en humanos sanos, incluidos los atletas, como en diversas enfermedades con deterioro funcional, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. enfermedad EPOC). Un "estándar de oro" clásico para medir el flujo sanguíneo es la termodilución, y esto se ha aplicado notablemente para proporcionar datos sobre el flujo sanguíneo femoral durante el ejercicio. Debido a que la termodilución requirió cateterismo invasivo, muchos la han reemplazado con ultrasonido Doppler, pero se desconoce la confiabilidad test-retest del ultrasonido Doppler en este contexto. Sin embargo, muchos estudios han utilizado la ecografía Doppler para documentar que la respuesta del flujo sanguíneo femoral al ejercicio se ve afectada en la EPOC, lo que en última instancia afecta el consumo de oxígeno y, por tanto, la capacidad de ejercicio, pero la interpretación de estos hallazgos se ve actualmente obstaculizada por la falta de conocimiento sobre la prueba. -volver a probar la confiabilidad del método en este grupo de pacientes.
El objetivo de los investigadores es comparar la respuesta del flujo sanguíneo femoral al ejercicio extensor de rodilla con una sola pierna en pacientes con EPOC versus participantes sanos, y proporcionar una estimación de la confiabilidad test-retest de las mediciones del flujo sanguíneo femoral obtenidas mediante ecografía Doppler.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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København Ø
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Copenhagen, København Ø, Dinamarca, 2100
- Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con EPOC:
- Hombres y mujeres
- 45-80 años
- EPOC (GOLD estadio I a III)
- Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)/cociente de capacidad vital forzada (FVC) < 0,8, FEV1 < 90 % del valor previsto
- Puntuación modificada del Medical Research Council (mMRC 0 - 3) Oxigenación arterial en reposo > 90%
Criterios de exclusión para pacientes con EPOC:
- Síntomas de la cardiopatía isquémica
- Insuficiencia cardíaca conocida
- claudicación
- Síntomas de la enfermedad dentro de las 2 semanas anteriores al estudio.
- Participación en rehabilitación pulmonar dentro de los 6 meses.
- Enfermedad maligna conocida
- El embarazo
- Enfermedad arrítmica cardíaca inestable
- Disfunción renal o hepática.
Criterios de inclusión para controles sanos emparejados:
- Hombres y mujeres
- 45-80 años
- FEV1, FVC, FEV1/FVC y capacidad de difusión en una sola respiración normales
- Mismo sexo, edad (± 3 años) que los pacientes con EPOC.
Criterios de exclusión para controles sanos emparejados:
- Enfermedad pulmonar crónica conocida
- Cardiopatía isquémica conocida
- Insuficiencia cardíaca conocida
- Síntomas de la enfermedad dentro de las 2 semanas anteriores al estudio.
- Enfermedad maligna conocida
- claudicación
- El embarazo
- Enfermedad arrítmica cardíaca inestable
- Disfunción renal o hepática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con EPOC
Se indicará a los participantes que se abstengan de consumir cafeína, nicotina, alcohol y ejercicio extenuante, todos los cuales se sabe que afectan el flujo sanguíneo a la extremidad durante 12 horas antes del día del estudio.
Después de colocarlo en la silla para patear con una sola pierna, se realizarán mediciones de referencia, seguidas de un movimiento pasivo de las piernas durante 2 minutos.
Luego, los participantes realizarán un ejercicio de extensión de rodilla con una sola pierna a una intensidad submáxima, primero al 10% y luego al 20% del WLpico previamente medido, y permanecerán 3,5 minutos en cada nivel, mientras se mide el flujo sanguíneo femoral.
Este día de estudio se repetirá dentro de 2 a 10 días.
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La ecografía Doppler se utiliza mientras los participantes hacen ejercicio según el modelo de ejercicio con extensión de rodilla con una sola pierna.
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Experimental: Voluntarios sanos emparejados
Se indicará a los participantes que se abstengan de consumir cafeína, nicotina, alcohol y ejercicio extenuante, todos los cuales se sabe que afectan el flujo sanguíneo a la extremidad durante 12 horas antes del día del estudio.
Después de colocarlo en la silla para patear con una sola pierna, se realizarán mediciones de referencia, seguidas de un movimiento pasivo de las piernas durante 2 minutos.
Luego, los participantes realizarán un ejercicio de extensión de rodilla con una sola pierna a una intensidad submáxima, primero al 10% y luego al 20% del WLpico previamente medido, y permanecerán 3,5 minutos en cada nivel, mientras se mide el flujo sanguíneo femoral.
Este día de estudio se repetirá dentro de 2 a 10 días.
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La ecografía Doppler se utiliza mientras los participantes hacen ejercicio según el modelo de ejercicio con extensión de rodilla con una sola pierna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia real más pequeña (SRD) entre días para el flujo sanguíneo femoral en reposo y en cada intensidad relativa de ejercicio en EPOC frente a controles sanos
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y el día 2
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La ecografía Doppler midió el flujo sanguíneo durante el ejercicio extensor de rodilla de una pierna con diferentes intensidades.
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Medido el día 1 y el día 2
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• Coeficiente de varianza (CV) entre días para el flujo sanguíneo femoral en reposo y en cada intensidad relativa de ejercicio en EPOC frente a controles sanos (coprimario)
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y el día 2
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La ecografía Doppler midió el flujo sanguíneo durante el ejercicio extensor de rodilla de una pierna con diferentes intensidades.
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Medido el día 1 y el día 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta del flujo sanguíneo femoral al ejercicio en cada intensidad relativa de ejercicio en EPOC versus controles sanos (secundario clave)
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y el día 2
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La ecografía Doppler midió el flujo sanguíneo durante el ejercicio extensor de rodilla de una pierna con diferentes intensidades.
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Medido el día 1 y el día 2
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Diferencia real más pequeña (SRD) entre días para el flujo sanguíneo femoral en reposo y en cada intensidad absoluta de ejercicio en EPOC frente a controles sanos
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y el día 2
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La ecografía Doppler midió el flujo sanguíneo durante el ejercicio extensor de rodilla de una pierna con diferentes intensidades.
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Medido el día 1 y el día 2
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• Coeficiente de varianza (CV) entre días para el flujo sanguíneo femoral en reposo y en cada intensidad absoluta de ejercicio en EPOC frente a controles sanos (coprimario)
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y el día 2
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La ecografía Doppler midió el flujo sanguíneo durante el ejercicio extensor de rodilla de una pierna con diferentes intensidades.
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Medido el día 1 y el día 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-23049997
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Puede recuperarse previa solicitud del investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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