慢性阻塞性肺病患者休息和单腿伸膝运动时的股动脉血流量 (COPD-DOPPLER)
2024年1月17日 更新者：Milan Mohammad、Rigshospitalet, Denmark
多普勒超声通常被认为可以在休息和运动之间提供可靠的股骨血流测量，并且人们普遍认为慢性阻塞性肺病（COPD）患者对运动的血流反应会降低。
然而，之前尚未在匹配的健康个体之间比较该方法在单腿膝伸肌运动期间的重测可靠性。
研究概览
详细说明
对人类运动过程中骨骼肌血流量变化的实验评估对于阐明限制运动能力和适应的因素非常重要，无论是在健康人类（包括运动员）中，还是在各种功能障碍疾病状态（例如慢性阻塞性肺疾病）中慢性阻塞性肺病）。 测量血流量的经典“黄金标准”是热稀释，这尤其适用于提供运动期间股骨血流量的数据。 由于热稀释需要侵入性导管插入术，许多人已用多普勒超声代替它，但多普勒超声在这种情况下的重测可靠性尚不清楚。 然而，许多研究使用多普勒超声来证明慢性阻塞性肺病患者的股骨血流对运动的反应受损，最终影响摄氧量，从而影响运动能力，但目前对这些发现的解释因缺乏有关测试的知识而受到阻碍-在该患者组中重新测试该方法的可靠性。
研究人员的目的是比较慢性阻塞性肺病患者与健康参与者对单腿膝伸肌运动的股骨血流反应，并提供多普勒超声获得的股骨血流测量值的重测可靠性估计。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
København Ø
-
Copenhagen、København Ø、丹麦、2100
- Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
COPD 患者的纳入标准：
- 男女
- 45-80岁
- 慢性阻塞性肺病（GOLD I 至 III 期）
- 1 秒用力呼气量 (FEV1)/用力肺活量比 (FVC) < 0.8，FEV1 < 预测值的 90%
- 修正医学研究委员会评分 (mMRC 0 - 3) 静息动脉氧合 > 90%
COPD 患者的排除标准：
- 缺血性心脏病的症状
- 已知心力衰竭
- 跛行
- 研究前 2 周内的疾病症状
- 6个月内参加肺康复
- 已知恶性疾病
- 怀孕
- 不稳定心律失常疾病
- 肾或肝功能障碍
健康匹配对照的纳入标准：
- 男女
- 45-80岁
- 正常 FEV1、FVC、FEV1/FVC 和单次呼吸扩散能力
- 与COPD患者性别、年龄相同（±3岁）
健康匹配对照的排除标准：
- 已知的慢性肺部疾病
- 已知的缺血性心脏病
- 已知心力衰竭
- 研究前 2 周内的疾病症状
- 已知恶性疾病
- 跛行
- 怀孕
- 不稳定心律失常疾病
- 肾或肝功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：COPD患者
参与者将被要求在研究日前 12 小时内戒掉已知会影响肢体血流的咖啡因、尼古丁、酒精和剧烈运动。
置于单腿踢椅上后，进行基线测量，然后进行 2 分钟的被动腿部运动。
然后参与者将以次最大强度进行单腿膝关节伸展运动，首先是之前测量的 WLpeak 的 10%，然后是 20%，每个级别剩余 3.5 分钟，同时测量股骨血流量。
该研究日将在 2-10 天内重复。
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参与者根据单腿伸膝运动模型进行运动时使用多普勒超声
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实验性的：匹配健康志愿者
参与者将被要求在研究日前 12 小时内戒掉已知会影响肢体血流的咖啡因、尼古丁、酒精和剧烈运动。
置于单腿踢椅上后，进行基线测量，然后进行 2 分钟的被动腿部运动。
然后参与者将以次最大强度进行单腿膝关节伸展运动，首先是之前测量的 WLpeak 的 10%，然后是 20%，每个级别剩余 3.5 分钟，同时测量股骨血流量。
该研究日将在 2-10 天内重复。
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参与者根据单腿伸膝运动模型进行运动时使用多普勒超声
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性阻塞性肺病 (COPD) 与健康对照者在休息时和每个相对运动强度下股骨血流量的日间最小实际差异 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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多普勒超声测量了不同强度的单腿膝伸肌运动期间的血流量。
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在第 1 天和第 2 天测量
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• COPD 与健康对照组（共同主要）休息时和每个相对运动强度下股骨血流量的日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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多普勒超声测量了不同强度的单腿膝伸肌运动期间的血流量。
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在第 1 天和第 2 天测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性阻塞性肺病患者与健康对照者在每个相对运动强度下的股骨血流反应（关键次要）
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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多普勒超声测量了不同强度的单腿膝伸肌运动期间的血流量。
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在第 1 天和第 2 天测量
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慢性阻塞性肺病 (COPD) 与健康对照者在休息时和每个绝对运动强度下股骨血流量的日间最小实际差异 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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多普勒超声测量了不同强度的单腿膝伸肌运动期间的血流量。
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在第 1 天和第 2 天测量
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• COPD 与健康对照组（共同主要）休息时和每个绝对运动强度下股骨血流量的日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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多普勒超声测量了不同强度的单腿膝伸肌运动期间的血流量。
|
在第 1 天和第 2 天测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月21日
初级完成 (实际的)
2024年1月12日
研究完成 (实际的)
2024年1月12日
研究注册日期
首次提交
2023年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月12日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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