Femoral artär blodflöde under vila och ettbens knäextensorträning hos patienter med KOL (COPD-DOPPLER)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentella bedömningar av förändringar i blodflödet i skelettmuskulaturen under träning hos människor är viktiga för att belysa de faktorer som begränsar träningskapacitet och anpassningar, både hos friska människor, inklusive idrottare, såväl som vid olika sjukdomstillstånd med funktionsnedsättning, såsom kronisk obstruktiv lungfunktion. sjukdom KOL). En klassisk "guldstandard" för att mäta blodflödet är termodilution, och detta har särskilt använts för att tillhandahålla data om femoralt blodflöde under träning. Eftersom termodilution krävde invasiv kateterisering har många ersatt den med Doppler-ultraljud, men test-retest-tillförlitligheten för Doppler-ultraljud i detta sammanhang är okänd. Många studier har dock använt Doppler-ultraljud för att dokumentera att femoral blodflödesrespons på träning försämras vid KOL, vilket i slutändan påverkar syreupptagningen och därmed träningskapaciteten, men tolkningen av dessa fynd försvåras för närvarande av bristen på kunskap angående testet -testa om tillförlitligheten av metoden i denna patientgrupp.
Utredarnas mål är att jämföra det femorala blodflödessvaret på enbens-knäextensorträning hos patienter med KOL kontra friska deltagare, och att ge en uppskattning av test-omtest-tillförlitligheten av femorala blodflödesmätningar som erhållits med Doppler-ultraljud.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
København Ø
-
Copenhagen, København Ø, Danmark, 2100
- Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för KOL-patienter:
- Män och kvinnor
- 45-80 år
- KOL (GULD stadium I till III)
- Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1)/forcerad vitalkapacitetskvot (FVC) < 0,8, FEV1 < 90 % av förutsagt värde
- Modifierad Medical Research Council-poäng (mMRC 0 - 3) Arteriell syresättning i vila > 90 %
Uteslutningskriterier för KOL-patienter:
- Symtom på ischemisk hjärtsjukdom
- Känd hjärtsvikt
- Claudication
- Symtom på sjukdom inom 2 veckor före studien
- Deltagande i lungrehabilitering inom 6 månader
- Känd malign sjukdom
- Graviditet
- Instabil hjärtarytmisk sjukdom
- Njur- eller leverdysfunktion
Inklusionskriterier för friska matchade kontroller:
- Män och kvinnor
- 45-80 år
- Normal FEV1, FVC, FEV1/FVC och diffusionskapacitet för enstaka andetag
- Samma kön, ålder (± 3 år) som KOL-patienterna
Uteslutningskriterier för friska matchade kontroller:
- Känd kronisk lungsjukdom
- Känd ischemisk hjärtsjukdom
- Känd hjärtsvikt
- Symtom på sjukdom inom 2 veckor före studien
- Känd malign sjukdom
- Claudication
- Graviditet
- Instabil hjärtarytmisk sjukdom
- Njur- eller leverdysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KOL-patienter
Deltagarna kommer att instrueras att avstå från koffein, nikotin, alkohol och ansträngande träning, alla kända för att påverka blodflödet till extremiteten i 12 timmar före studiedagen.
Efter att ha placerats på sparkstolen med ett ben, kommer baslinjemätningar att utföras, följt av passiva benrörelser i 2 minuter.
Därefter kommer deltagarna att utföra ettbensförlängningsträning vid submaximal intensitet, först vid 10 % och sedan vid 20 % av den tidigare uppmätta WLpeak, återstående 3,5 minuter på varje nivå, medan femoral blodflöde mäts.
Denna studiedag kommer att upprepas inom 2-10 dagar.
|
Doppler-ultraljud används medan deltagarna tränar enligt träningsmodellen med enbens knä-extensor
|
|
Experimentell: Matchade friska frivilliga
Deltagarna kommer att instrueras att avstå från koffein, nikotin, alkohol och ansträngande träning, alla kända för att påverka blodflödet till extremiteten i 12 timmar före studiedagen.
Efter att ha placerats på sparkstolen med ett ben, kommer baslinjemätningar att utföras, följt av passiva benrörelser i 2 minuter.
Därefter kommer deltagarna att utföra ettbensförlängningsträning vid submaximal intensitet, först vid 10 % och sedan vid 20 % av den tidigare uppmätta WLpeak, återstående 3,5 minuter på varje nivå, medan femoral blodflöde mäts.
Denna studiedag kommer att upprepas inom 2-10 dagar.
|
Doppler-ultraljud används medan deltagarna tränar enligt träningsmodellen med enbens knä-extensor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minsta verkliga skillnad mellan dagar (SRD) för femoral blodflöde i vila och vid varje relativ träningsintensitet i KOL kontra friska kontroller
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Doppler-ultraljud mätte blodflödet under ett bens knästräckare med olika intensiteter.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
• Mellandagskoefficient för varians (CV) för femoral blodflöde i vila och vid varje relativ träningsintensitet i KOL kontra friska kontroller (co-primär)
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Doppler-ultraljud mätte blodflödet under ett bens knästräckare med olika intensiteter.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Femoral blodflödesrespons på träning vid varje relativ träningsintensitet i KOL kontra friska kontroller (nyckel sekundär)
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Doppler-ultraljud mätte blodflödet under ett bens knästräckare med olika intensiteter.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Minsta verkliga skillnad mellan dagar (SRD) för femoral blodflöde i vila och vid varje absolut träningsintensitet i KOL kontra friska kontroller
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Doppler-ultraljud mätte blodflödet under ett bens knästräckare med olika intensiteter.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
• Variationskoefficient mellan dagar (CV) för femoral blodflöde i vila och vid varje absolut träningsintensitet i KOL kontra friska kontroller (co-primär)
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Doppler-ultraljud mätte blodflödet under ett bens knästräckare med olika intensiteter.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-23049997
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .