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Fluxo sanguíneo da artéria femoral durante repouso e exercício extensor de joelho unipodal em pacientes com DPOC (COPD-DOPPLER)

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Milan Mohammad, Rigshospitalet, Denmark
A ultrassonografia Doppler é geralmente considerada como fornecendo medições confiáveis ​​do fluxo sanguíneo femoral entre o repouso e o exercício, e acredita-se que a resposta do fluxo sanguíneo ao exercício seja reduzida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). No entanto, a confiabilidade teste-reteste do método durante o exercício extensor de joelho unipodal não foi previamente comparada entre indivíduos saudáveis ​​pareados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliações experimentais de alterações no fluxo sanguíneo do músculo esquelético durante o exercício em humanos são importantes para elucidar os fatores que limitam a capacidade e as adaptações ao exercício, tanto em humanos saudáveis, incluindo atletas, como em vários estados de doença com comprometimento funcional, como obstrução pulmonar obstrutiva crônica. doença DPOC). Um “padrão ouro” clássico para medir o fluxo sanguíneo é a termodiluição, e isso tem sido aplicado principalmente para fornecer dados sobre o fluxo sanguíneo femoral durante o exercício. Como a termodiluição exigia cateterismo invasivo, muitos a substituíram pela ultrassonografia Doppler, mas a confiabilidade teste-reteste da ultrassonografia Doppler neste contexto é desconhecida. No entanto, muitos estudos utilizaram a ultrassonografia Doppler para documentar que a resposta do fluxo sanguíneo femoral ao exercício está prejudicada na DPOC, o que acaba afetando a captação de oxigênio e, portanto, a capacidade de exercício, mas a interpretação desses achados é atualmente dificultada pela falta de conhecimento sobre o teste. -reteste a confiabilidade do método neste grupo de pacientes.

O objetivo dos investigadores é comparar a resposta do fluxo sanguíneo femoral ao exercício extensor de joelho unipodal em pacientes com DPOC vs. participantes saudáveis, e fornecer uma estimativa da confiabilidade teste-reteste das medições de fluxo sanguíneo femoral obtidas por ultrassom Doppler.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • København Ø
      • Copenhagen, København Ø, Dinamarca, 2100
        • Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com DPOC:

  • Homem e mulher
  • 45-80 anos
  • DPOC (estágio GOLD I a III)
  • Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)/relação capacidade vital forçada (CVF) < 0,8, VEF1 < 90% do valor previsto
  • Pontuação modificada do Medical Research Council (mMRC 0 - 3) Oxigenação arterial em repouso > 90%

Critérios de exclusão para pacientes com DPOC:

  • Sintomas de doença cardíaca isquêmica
  • Insuficiência cardíaca conhecida
  • Claudicação
  • Sintomas da doença nas 2 semanas anteriores ao estudo
  • Participação em reabilitação pulmonar dentro de 6 meses
  • Doença maligna conhecida
  • Gravidez
  • Doença arrítmica cardíaca instável
  • Disfunção renal ou hepática

Critérios de inclusão para controles saudáveis ​​correspondentes:

  • Homem e mulher
  • 45-80 anos
  • VEF1, CVF, VEF1/CVF normais e capacidade de difusão em respiração única
  • Mesmo sexo, idade (± 3 anos) dos pacientes com DPOC

Critérios de exclusão para controles correspondentes saudáveis:

  • Doença pulmonar crônica conhecida
  • Doença cardíaca isquêmica conhecida
  • Insuficiência cardíaca conhecida
  • Sintomas da doença nas 2 semanas anteriores ao estudo
  • Doença maligna conhecida
  • Claudicação
  • Gravidez
  • Doença arrítmica cardíaca instável
  • Disfunção renal ou hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com DPOC
Os participantes serão instruídos a se abster de cafeína, nicotina, álcool e exercícios extenuantes, todos conhecidos por afetar o fluxo sanguíneo para o membro por 12 horas antes do dia do estudo. Após ser colocado na cadeira de chute unipodal, serão realizadas medidas de linha de base, seguidas de movimento passivo das pernas por 2 minutos. Em seguida, os participantes realizarão exercícios de extensão de joelho unipodal em intensidade submáxima, primeiro a 10% e depois a 20% da WLpico previamente medida, permanecendo 3,5 minutos em cada nível, enquanto o fluxo sanguíneo femoral é medido. Este dia de estudo será repetido dentro de 2 a 10 dias.
A ultrassonografia Doppler é usada enquanto os participantes se exercitam de acordo com o modelo de exercício extensor de joelho unipodal
Experimental: Voluntários saudáveis ​​correspondentes
Os participantes serão instruídos a se abster de cafeína, nicotina, álcool e exercícios extenuantes, todos conhecidos por afetar o fluxo sanguíneo para o membro por 12 horas antes do dia do estudo. Após ser colocado na cadeira de chute unipodal, serão realizadas medidas de linha de base, seguidas de movimento passivo das pernas por 2 minutos. Em seguida, os participantes realizarão exercícios de extensão de joelho unipodal em intensidade submáxima, primeiro a 10% e depois a 20% da WLpico previamente medida, permanecendo 3,5 minutos em cada nível, enquanto o fluxo sanguíneo femoral é medido. Este dia de estudo será repetido dentro de 2 a 10 dias.
A ultrassonografia Doppler é usada enquanto os participantes se exercitam de acordo com o modelo de exercício extensor de joelho unipodal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Menor diferença real entre dias (SRD) para o fluxo sanguíneo femoral em repouso e em cada intensidade relativa de exercício na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
A ultrassonografia Doppler mediu o fluxo sanguíneo durante exercícios extensores de joelho unilaterais com diferentes intensidades.
Medido no dia 1 e no dia 2
• Coeficiente de variância (CV) entre dias para o fluxo sanguíneo femoral em repouso e em cada intensidade relativa de exercício na DPOC versus controles saudáveis ​​(coprimário)
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
A ultrassonografia Doppler mediu o fluxo sanguíneo durante exercícios extensores de joelho unilaterais com diferentes intensidades.
Medido no dia 1 e no dia 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta do fluxo sanguíneo femoral ao exercício em cada intensidade relativa de exercício na DPOC versus controles saudáveis ​​(chave secundária)
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
A ultrassonografia Doppler mediu o fluxo sanguíneo durante exercícios extensores de joelho unilaterais com diferentes intensidades.
Medido no dia 1 e no dia 2
Menor diferença real entre dias (SRD) para o fluxo sanguíneo femoral em repouso e em cada intensidade absoluta de exercício na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
A ultrassonografia Doppler mediu o fluxo sanguíneo durante exercícios extensores de joelho unilaterais com diferentes intensidades.
Medido no dia 1 e no dia 2
• Coeficiente de variância (CV) entre dias para o fluxo sanguíneo femoral em repouso e em cada intensidade absoluta de exercício na DPOC versus controles saudáveis ​​(coprimário)
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
A ultrassonografia Doppler mediu o fluxo sanguíneo durante exercícios extensores de joelho unilaterais com diferentes intensidades.
Medido no dia 1 e no dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Pode ser recuperado mediante solicitação do investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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