サルコペニアが人工膝関節全置換術の臨床転帰に及ぼす影響
2024年7月18日 更新者：Byungwoo Cho、Gangnam Severance Hospital
人間の平均余命が延びるにつれて、膝関節の変形性変形性関節症の有病率は確実に増加しており、全膝関節形成術 (TKA) の頻度が大幅に増加しています。
しかし、これらの整形外科関節手術の主要な患者を構成する集団におけるサルコペニアに関する研究は著しく不足しています。
2020年にアジアサルコペニアウォーキンググループ（AWGS）がサルコペニアに関する2019年コンセンサスアップデートを発表して以来、サルコペニアに関する研究はさまざまな分野で勢いを増している。
しかし、前述したように、整形外科分野ではサルコペニアの研究が依然として遅れています。
したがって、整形外科的人工関節置換術の主な対象である高齢者のサルコペニアと手術成績との関係を確立することは、関節置換術の成績をさらに向上させるための洞察を提供する可能性があると考えられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Byungwoo Cho
- 電話番号：82-2-2019-3419
- メール：gsirb@yuhs.ac
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- GangnamSeverance Hospital
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コンタクト：
- Byungwoo Cho
- 電話番号：82-2-2019-4601
- メール：chobw0704@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 当院で変形性膝関節症のためTKAを受けている60歳以上の女性。
除外基準:
- 男
- 60歳未満
- 関節リウマチ、外傷性関節疾患、感染後関節疾患の既往歴のある患者
- 筋力低下診断のための検査が受けられない患者様 A. 歩行が困難な患者様 B. 脳性麻痺や脳障害等により自立が困難な患者様 C. 筋力が使えない患者様
- 研究チームの判断に基づき、本研究の募集に不適切と判断した患者さん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サルコペニア
患者は術前サルコペニアに分類された
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標準治療と同じ
標準治療と同じ
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介入なし：普通
AWGS 2019 基準に従った通常のグループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力、歩行速度、SPPB、ASM)
時間枠：術後6、12ヶ月
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手術前にハンドグリップダイナモメーターを使用してハンドグリップ強度を測定しました。
筋肉量が少ない AND (身体パフォーマンスが低い OR 筋力が低い) : サルコペニア 筋肉量が少ない AND (身体パフォーマンスが低い AND 筋力が低い) : 重度のサルコペニア
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術後6、12ヶ月
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歩行速度
時間枠：術後6、12ヶ月
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LiDARセンサーを搭載した専用カメラを用いて歩行速度を計測した。
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術後6、12ヶ月
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SPPB
時間枠：術後6、12ヶ月
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Short Physical Performance Battery は、フォース プレートを備えた専用の装置を使用して測定されました。
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術後6、12ヶ月
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ASM
時間枠：術後6、12ヶ月
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付属肢骨格筋量は、生体電気インピーダンス分析によって測定されました。
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術後6、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝社会スコア
時間枠：手術後3、6、12ヶ月後
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オリジナルの KSS には、「膝スコア」セクション (7 項目) と「機能スコア」セクション (3 項目) があります。
両方のセクションは 0 から 100 でスコア付けされ、スコアが低いほど膝の状態が悪化していることを示し、スコアが高いほど膝の状態が良好であることを示します。
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手術後3、6、12ヶ月後
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WOMAC
時間枠：手術後3、6、12ヶ月後
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スコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを示します。
WOMAC は、痛みについて 5 項目 (スコア範囲 0 ～ 20)、硬さについて 2 項目 (スコア範囲 0 ～ 8)、機能制限について 17 項目 (スコア範囲 0 ～ 68) を測定します。
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手術後3、6、12ヶ月後
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EQ-5D
時間枠：手術後3、6、12ヶ月後
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EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) は、移動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの領域にわたる生活の質を測定する自己報告調査です。
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手術後3、6、12ヶ月後
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UCLAスコア
時間枠：手術後3、6、12ヶ月後
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UCLA アクティビティ スケール (UCLA) は、股関節または膝関節形成術を受ける患者の身体活動レベルを 1 (低) から 10 (高) で評価するアンケートです。
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手術後3、6、12ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Pichonnaz C, Bassin JP, Currat D, Martin E, Jolles BM. Bioimpedance for oedema evaluation after total knee arthroplasty. Physiother Res Int. 2013 Sep;18(3):140-7. doi: 10.1002/pri.1540. Epub 2012 Nov 27.
- Lopez de la Oliva AR, Campos-Sandoval JA, Gomez-Garcia MC, Cardona C, Martin-Rufian M, Sialana FJ, Castilla L, Bae N, Lobo C, Penalver A, Garcia-Frutos M, Carro D, Enrique V, Paz JC, Mirmira RG, Gutierrez A, Alonso FJ, Segura JA, Mates JM, Lubec G, Marquez J. Author Correction: Nuclear Translocation of Glutaminase GLS2 in Human Cancer Cells Associates with Proliferation Arrest and Differentiation. Sci Rep. 2021 Jan 4;11(1):249. doi: 10.1038/s41598-020-80651-0. No abstract available.
- Wagner DR. Case study: Effect of surgical metal implant on single frequency bioelectrical impedance measures of an athlete. Physiol Rep. 2020 Jun;8(11):e14464. doi: 10.14814/phy2.14464.
- Ardeljan AD, Polisetty TS, Palmer J, Vakharia RM, Roche MW. Comparative Analysis on the Effects of Sarcopenia following Primary Total Knee Arthroplasty: A Retrospective Matched-Control Analysis. J Knee Surg. 2022 Jan;35(2):128-134. doi: 10.1055/s-0040-1713355. Epub 2020 Jul 6.
- Babu JM, Kalagara S, Durand W, Antoci V, Deren ME, Cohen E. Sarcopenia as a Risk Factor for Prosthetic Infection After Total Hip or Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Jan;34(1):116-122. doi: 10.1016/j.arth.2018.09.037. Epub 2018 Sep 20.
- Liao CD, Chen HC, Huang SW, Liou TH. Impact of sarcopenia on rehabilitation outcomes after total knee replacement in older adults with knee osteoarthritis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2021 Mar 12;13:1759720X21998508. doi: 10.1177/1759720X21998508. eCollection 2021.
- Shin KY, Park KK, Moon SH, Yang IH, Choi HJ, Lee WS. Vitamin D deficiency adversely affects early post-operative functional outcomes after total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3424-3430. doi: 10.1007/s00167-016-4209-8. Epub 2016 Jun 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月3日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月15日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月18日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。