Sarkopenian vaikutus polven kokonaisartroplastian kliinisiin tuloksiin
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Byungwoo Cho, Gangnam Severance Hospital
Kun ihmisten elinajanodote pitenee, polvinivelten rappeuttavan nivelrikon esiintyvyys kasvaa tasaisesti, mikä johtaa merkittävään polven kokonaisartroplastian (TKA) esiintymistiheyden nousuun.
Sarkopeniaa koskeva tutkimus näiden ortopedisten nivelleikkausten ensisijaiset vastaanottajat käsittävässä väestössä on kuitenkin ollut huomattavan puutteellista.
Sen jälkeen kun Asian Walking Group for Sarcopenia (AWGS) julkaisi vuonna 2020 sarkopeniaa koskevan konsensuspäivityksen vuonna 2020, sarkopeniatutkimus on saanut vauhtia useilla aloilla.
Silti, kuten aiemmin mainittiin, ortopedian ala on edelleen jäljessä sarkopenian tutkinnassa.
Siksi uskotaan, että sarkopenian ja kirurgisten tulosten välisen suhteen selvittäminen vanhuksilla, jotka ovat ortopedisen nivelleikkauksen ensisijaisia kohteita, voisi tarjota oivalluksia nivelleikkausten tulosten parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Byungwoo Cho
- Puhelinnumero: 82-2-2019-3419
- Sähköposti: gsirb@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- GangnamSeverance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Byungwoo Cho
- Puhelinnumero: 82-2-2019-4601
- Sähköposti: chobw0704@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 60-vuotias nainen, joka saa laitoksessamme polvinivelen rappeuttavan nivelrikon vuoksi TKA:ta.
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Alle 60-vuotiaat
- Potilaat, joilla on ollut nivelreuma, traumaattinen nivelsairaus ja infektion jälkeinen nivelsairaus
- Potilaat, joille ei voida tehdä lihasheikkousdiagnoosin testejä A. Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään B. Potilaat, jotka eivät pysty seisomaan yksin sairauksien, kuten aivohalvauksen tai aivosairauksien vuoksi C. Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään lihasvoimaa
- Potilaat, joita pidettiin sopimattomina rekrytointiin tässä tutkimuksessa tutkimusryhmän arvion perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarkopenia
Potilaat luokiteltiin preoperatiiviseen sarkopeniaan
|
Sama kuin tavallinen hoito
Sama kuin tavallinen hoito
|
|
Ei väliintuloa: normaali
normaalit ryhmät AWGS 2019 -kriteerien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kädensijan vahvuus, askelnopeus, SPPB, ASM)
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kädensijan vahvuudet mitattiin kahvadynamometrillä ennen leikkausta.
alhainen lihasmassa JA (alhainen fyysinen suorituskyky TAI alhainen voima): sarkopenia alhainen lihasmassa JA (alhainen fyysinen suorituskyky JA alhainen voima): vaikea sarkopenia
|
6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
askelnopeus
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kävelynopeus mitattiin LiDAR-antureilla varustetulla kameralla.
|
6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
SPPB
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku mitattiin erityisellä laitteella, joka sisälsi voimalevyn.
|
6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ASM
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Appendikulaarinen luuston lihasmassa mitattiin biosähköisen impedanssianalyysin avulla.
|
6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Society -pisteet
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Alkuperäisessä KSS:ssä on "Knee Score" -osio (7 kohdetta) ja "Functional Score" -osio (3 kohdetta).
Molemmat osiot pisteytetään 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompia polviolosuhteita ja korkeammat pisteet osoittavat parempia polviolosuhteita
|
3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
WOMAC
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68).
|
3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) on itseraportoiva tutkimus, joka mittaa elämänlaatua viidellä osa-alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
|
3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
UCLA pisteet
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
UCLA Activity Scale (UCLA) on kyselylomake, jossa arvioidaan fyysisen aktiivisuuden tasoa 1 (matala) - 10 (korkea) potilailla, joille tehdään lonkka- tai polvinivelleikkaus.
|
3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Pichonnaz C, Bassin JP, Currat D, Martin E, Jolles BM. Bioimpedance for oedema evaluation after total knee arthroplasty. Physiother Res Int. 2013 Sep;18(3):140-7. doi: 10.1002/pri.1540. Epub 2012 Nov 27.
- Lopez de la Oliva AR, Campos-Sandoval JA, Gomez-Garcia MC, Cardona C, Martin-Rufian M, Sialana FJ, Castilla L, Bae N, Lobo C, Penalver A, Garcia-Frutos M, Carro D, Enrique V, Paz JC, Mirmira RG, Gutierrez A, Alonso FJ, Segura JA, Mates JM, Lubec G, Marquez J. Author Correction: Nuclear Translocation of Glutaminase GLS2 in Human Cancer Cells Associates with Proliferation Arrest and Differentiation. Sci Rep. 2021 Jan 4;11(1):249. doi: 10.1038/s41598-020-80651-0. No abstract available.
- Wagner DR. Case study: Effect of surgical metal implant on single frequency bioelectrical impedance measures of an athlete. Physiol Rep. 2020 Jun;8(11):e14464. doi: 10.14814/phy2.14464.
- Ardeljan AD, Polisetty TS, Palmer J, Vakharia RM, Roche MW. Comparative Analysis on the Effects of Sarcopenia following Primary Total Knee Arthroplasty: A Retrospective Matched-Control Analysis. J Knee Surg. 2022 Jan;35(2):128-134. doi: 10.1055/s-0040-1713355. Epub 2020 Jul 6.
- Babu JM, Kalagara S, Durand W, Antoci V, Deren ME, Cohen E. Sarcopenia as a Risk Factor for Prosthetic Infection After Total Hip or Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Jan;34(1):116-122. doi: 10.1016/j.arth.2018.09.037. Epub 2018 Sep 20.
- Liao CD, Chen HC, Huang SW, Liou TH. Impact of sarcopenia on rehabilitation outcomes after total knee replacement in older adults with knee osteoarthritis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2021 Mar 12;13:1759720X21998508. doi: 10.1177/1759720X21998508. eCollection 2021.
- Shin KY, Park KK, Moon SH, Yang IH, Choi HJ, Lee WS. Vitamin D deficiency adversely affects early post-operative functional outcomes after total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3424-3430. doi: 10.1007/s00167-016-4209-8. Epub 2016 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2022-0137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .