Effekt av sarkopeni på klinisk resultat av total kneartroplastikk
18. juli 2024 oppdatert av: Byungwoo Cho, Gangnam Severance Hospital
Etter hvert som menneskelig forventet levealder øker, øker forekomsten av degenerativ slitasjegikt i kneleddene jevnt og trutt, noe som fører til en betydelig økning i frekvensen av total kneartroplastikk (TKA).
Imidlertid har forskning på sarkopeni i befolkningen som utgjør de primære mottakerne av disse ortopediske leddoperasjonene vært spesielt mangelfull.
Siden utgivelsen av 2019 Consensus-oppdateringen om sarcopenia av Asian Walking Group for Sarcopenia (AWGS) i 2020, har forskningen på sarkopeni skutt fart på forskjellige domener.
Likevel, som tidligere nevnt, henger ortopedifeltet fortsatt etter når det gjelder å undersøke sarkopeni.
Derfor antas det at å etablere sammenhengen mellom sarkopeni og kirurgiske utfall hos eldre, som er de primære målene for ortopedisk leddprotesekirurgi, kan gi innsikt for å forbedre resultatene av leddproteseoperasjoner ytterligere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Byungwoo Cho
- Telefonnummer: 82-2-2019-3419
- E-post: gsirb@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- GangnamSeverance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Byungwoo Cho
- Telefonnummer: 82-2-2019-4601
- E-post: chobw0704@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En kvinne på 60 år eller eldre som gjennomgår TKA på grunn av degenerativ artrose i kneleddet ved vår institusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Mann
- Under 60 år
- Pasienter med en historie med revmatoid artritt, traumatisk leddsykdom og leddsykdom etter infeksjon
- Pasienter som ikke kan gjennomgå tester for muskelsvakhetsdiagnose A. Pasienter som ikke kan gå B. Pasienter som ikke kan stå alene på grunn av tilstander som cerebral parese eller hjernesykdommer C. Pasienter som ikke kan bruke muskelstyrke
- Pasienter som ble vurdert som upassende for rekruttering i denne studien basert på forskerteamets vurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sarkopeni
Pasientene ble kategorisert i preoperativ sarkopeni
|
Samme som standardbehandling
Samme som standardbehandling
|
|
Ingen inngripen: normal
normale grupper i henhold til AWGS 2019-kriteriene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndgrepsstyrke, ganghastighet, SPPB, ASM)
Tidsramme: 6, 12 måneder etter operasjonen
|
Håndgrepsstyrker ble målt med et håndtakdynamometer før operasjon.
lav muskelmasse OG (lav fysisk ytelse ELLER lav styrke): sarkopeni lav muskelmasse OG (lav fysisk ytelse OG lav styrke): alvorlig sarkopeni
|
6, 12 måneder etter operasjonen
|
|
ganghastighet
Tidsramme: 6, 12 måneder etter operasjonen
|
Ganghastigheten ble målt ved hjelp av et dedikert kamera utstyrt med LiDAR-sensorer.
|
6, 12 måneder etter operasjonen
|
|
SPPB
Tidsramme: 6, 12 måneder etter operasjonen
|
Det korte fysiske ytelsesbatteriet ble målt ved hjelp av en dedikert enhet som inkluderte en kraftplate.
|
6, 12 måneder etter operasjonen
|
|
ASM
Tidsramme: 6, 12 måneder etter operasjonen
|
Appendikulær skjelettmuskelmasse ble målt gjennom bioelektrisk impedansanalyse.
|
6, 12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for knesamfunnet
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
Den originale KSS har en "Knee Score"-seksjon (7 elementer) og en "Functional Score"-seksjon (3 elementer).
Begge seksjoner skåres fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre kneforhold og høyere skår er indikasjon på bedre kneforhold
|
3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
|
WOMAC
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
Høyere score indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.
WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (scoreområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).
|
3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
|
EQ-5D
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) er en selvrapporteringsundersøkelse som måler livskvalitet på tvers av 5 domener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon
|
3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
|
UCLA-score
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
UCLA Activity Scale (UCLA) er et spørreskjema som vurderer fysisk aktivitetsnivå fra 1 (lavt) til 10 (høyt) hos pasienter som gjennomgår hofte- eller kneproteser
|
3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Pichonnaz C, Bassin JP, Currat D, Martin E, Jolles BM. Bioimpedance for oedema evaluation after total knee arthroplasty. Physiother Res Int. 2013 Sep;18(3):140-7. doi: 10.1002/pri.1540. Epub 2012 Nov 27.
- Lopez de la Oliva AR, Campos-Sandoval JA, Gomez-Garcia MC, Cardona C, Martin-Rufian M, Sialana FJ, Castilla L, Bae N, Lobo C, Penalver A, Garcia-Frutos M, Carro D, Enrique V, Paz JC, Mirmira RG, Gutierrez A, Alonso FJ, Segura JA, Mates JM, Lubec G, Marquez J. Author Correction: Nuclear Translocation of Glutaminase GLS2 in Human Cancer Cells Associates with Proliferation Arrest and Differentiation. Sci Rep. 2021 Jan 4;11(1):249. doi: 10.1038/s41598-020-80651-0. No abstract available.
- Wagner DR. Case study: Effect of surgical metal implant on single frequency bioelectrical impedance measures of an athlete. Physiol Rep. 2020 Jun;8(11):e14464. doi: 10.14814/phy2.14464.
- Ardeljan AD, Polisetty TS, Palmer J, Vakharia RM, Roche MW. Comparative Analysis on the Effects of Sarcopenia following Primary Total Knee Arthroplasty: A Retrospective Matched-Control Analysis. J Knee Surg. 2022 Jan;35(2):128-134. doi: 10.1055/s-0040-1713355. Epub 2020 Jul 6.
- Babu JM, Kalagara S, Durand W, Antoci V, Deren ME, Cohen E. Sarcopenia as a Risk Factor for Prosthetic Infection After Total Hip or Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Jan;34(1):116-122. doi: 10.1016/j.arth.2018.09.037. Epub 2018 Sep 20.
- Liao CD, Chen HC, Huang SW, Liou TH. Impact of sarcopenia on rehabilitation outcomes after total knee replacement in older adults with knee osteoarthritis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2021 Mar 12;13:1759720X21998508. doi: 10.1177/1759720X21998508. eCollection 2021.
- Shin KY, Park KK, Moon SH, Yang IH, Choi HJ, Lee WS. Vitamin D deficiency adversely affects early post-operative functional outcomes after total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3424-3430. doi: 10.1007/s00167-016-4209-8. Epub 2016 Jun 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-2022-0137
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .