Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние саркопении на клинический результат тотальной артропластики коленного сустава

18 июля 2024 г. обновлено: Byungwoo Cho, Gangnam Severance Hospital
По мере увеличения продолжительности жизни человека распространенность дегенеративного остеоартроза коленных суставов неуклонно растет, что приводит к значительному всплеску частоты тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА). Однако исследования саркопении среди населения, которое является основными реципиентами этих ортопедических операций на суставах, явно недостаточны. После публикации Азиатской пешеходной группы по саркопении (AWGS) обновленной версии консенсуса 2019 года по саркопении в 2020 году исследования саркопении набрали обороты в различных областях. Тем не менее, как упоминалось ранее, ортопедия все еще отстает в исследовании саркопении. Таким образом, считается, что установление взаимосвязи между саркопенией и хирургическими результатами у пожилых людей, которые являются основными целями ортопедической операции по замене суставов, может дать информацию для дальнейшего улучшения результатов операций по замене суставов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Byungwoo Cho
  • Номер телефона: 82-2-2019-3419
  • Электронная почта: gsirb@yuhs.ac

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • GangnamSeverance Hospital
        • Контакт:
          • Byungwoo Cho
          • Номер телефона: 82-2-2019-4601
          • Электронная почта: chobw0704@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщина в возрасте 60 лет и старше, проходящая ТКА по поводу дегенеративного остеоартрита коленного сустава в нашем учреждении.

Критерий исключения:

  1. Мужской
  2. До 60 лет
  3. Пациенты с ревматоидным артритом, травматическими заболеваниями суставов и постинфекционными заболеваниями суставов в анамнезе.
  4. Пациенты, которые не могут пройти тесты для диагностики мышечной слабости A. Пациенты, неспособные ходить B. Пациенты, неспособные стоять самостоятельно из-за таких состояний, как церебральный паралич или расстройства головного мозга C. Пациенты, неспособные использовать мышечную силу
  5. По мнению исследовательской группы, пациенты были признаны неподходящими для участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Саркопения
Пациенты были разделены на предоперационную саркопению.
Процедура: Рука I (Саркопения)
То же, что и стандартное лечение
Процедура: Рукав II (нормальный)
То же, что и стандартное лечение
Без вмешательства: нормальный
нормальные группы по критериям AWGS 2019.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сила хвата, скорость походки, СПББ, АСМ)
Временное ограничение: 6, 12 месяцев после операции
Перед операцией силу хвата измеряли с помощью динамометра. низкая мышечная масса И (низкая физическая работоспособность ИЛИ низкая сила): саркопения низкая мышечная масса И (низкая физическая работоспособность И низкая сила): тяжелая саркопения
6, 12 месяцев после операции
скорость походки
Временное ограничение: 6, 12 месяцев после операции
Скорость походки измерялась с помощью специальной камеры, оснащенной датчиками LiDAR.
6, 12 месяцев после операции
СПББ
Временное ограничение: 6, 12 месяцев после операции
Батарея коротких физических показателей измерялась с помощью специального устройства, включающего силовую пластину.
6, 12 месяцев после операции
КАК М
Временное ограничение: 6, 12 месяцев после операции
Массу аппендикулярных скелетных мышц измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
6, 12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Общества коленного сустава
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после операции
В оригинальном KSS есть раздел «Оценка колена» (7 пунктов) и раздел «Оценка функционирования» (3 пункта). Оба раздела оцениваются по шкале от 0 до 100, причем более низкие баллы указывают на худшее состояние колена, а более высокие баллы указывают на лучшее состояние колена.
Через 3, 6 и 12 месяцев после операции
ВОМАК
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после операции
Более высокие баллы указывают на усиление боли, скованности и функциональных ограничений. WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0–20), два для ригидности (диапазон баллов 0–8) и 17 для функциональных ограничений (диапазон баллов 0–68).
Через 3, 6 и 12 месяцев после операции
Эквалайзер-5Д
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после операции
EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) — это опрос с самооценкой, который измеряет качество жизни в 5 областях: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Через 3, 6 и 12 месяцев после операции
Оценка Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после операции
Шкала активности UCLA (UCLA) представляет собой опросник, оценивающий уровень физической активности от 1 (низкий) до 10 (высокий) у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава.
Через 3, 6 и 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gangnam Severance Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2022-0137

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться