Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sarkopenii na wynik kliniczny całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Byungwoo Cho, Gangnam Severance Hospital
Wraz ze wzrostem średniej długości życia człowieka częstość występowania zwyrodnieniowej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych stale rośnie, co prowadzi do znacznego wzrostu częstotliwości całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA). Jednak szczególnie brakuje badań dotyczących sarkopenii w populacji, która obejmuje głównych biorców tych operacji ortopedycznych stawów. Od czasu opublikowania w 2020 r. aktualizacji konsensusu dotyczącego sarkopenii przez Asian Walking Group for Sarcopenia (AWGS) badania nad sarkopenią w różnych dziedzinach nabrały tempa. Jednakże, jak wspomniano wcześniej, ortopedia nadal pozostaje w tyle w badaniu sarkopenii. Dlatego uważa się, że ustalenie związku między sarkopenią a wynikami zabiegów chirurgicznych u osób w podeszłym wieku, które są głównym celem ortopedycznej operacji wymiany stawów, mogłoby dostarczyć wiedzy pozwalającej na dalszą poprawę wyników operacji wymiany stawów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Byungwoo Cho
  • Numer telefonu: 82-2-2019-3419
  • E-mail: gsirb@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 60 lat lub starsza, która w naszej placówce przechodzi TKA z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mężczyzna
  2. Poniżej 60. roku życia
  3. Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów w wywiadzie, urazową chorobą stawów i chorobą stawów po zakażeniu
  4. Pacjenci, którzy nie mogą przejść badań w celu zdiagnozowania osłabienia mięśni A. Pacjenci niezdolni do chodzenia B. Pacjenci niezdolni do samodzielnego stania z powodu schorzeń takich jak porażenie mózgowe lub choroby mózgu C. Pacjenci niezdolni do wykorzystania siły mięśni
  5. Pacjenci uznani za nieodpowiednich do rekrutacji do tego badania na podstawie oceny zespołu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sarkopenia
Pacjentów podzielono na sarkopenię przedoperacyjną
Procedura: Ramię I (Sarkopenia)
Podobnie jak w przypadku standardowego leczenia
Procedura: Ramię II (normalne)
Podobnie jak w przypadku standardowego leczenia
Brak interwencji: normalna
grupy normalne według kryteriów AWGS 2019.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła chwytu, prędkość chodu, SPPB, ASM)
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy po operacji
Przed operacją mierzono siłę uścisku dłoni za pomocą dynamometru uścisku dłoni. mała masa mięśniowa ORAZ (niska wydolność fizyczna LUB niska siła): sarkopenia mała masa mięśniowa ORAZ (niska wydolność fizyczna ORAZ niska siła): ciężka sarkopenia
6, 12 miesięcy po operacji
prędkość chodu
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy po operacji
Do pomiaru prędkości chodu wykorzystano dedykowaną kamerę wyposażoną w czujniki LiDAR.
6, 12 miesięcy po operacji
SPPB
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy po operacji
Krótki akumulator wydajności fizycznej mierzono za pomocą dedykowanego urządzenia zawierającego płytkę siłową.
6, 12 miesięcy po operacji
JAKO M
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy po operacji
Masę mięśni szkieletowych wyrostków mierzono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
6, 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Oryginalny KSS zawiera sekcję „Wynik kolana” (7 pozycji) i sekcję „Wynik funkcjonalności” (3 pozycje). Obie sekcje są oceniane w skali od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorszy stan kolana, a wyższe wyniki wskazują na lepszy stan kolana
3, 6 i 12 miesięcy po operacji
WOMAC
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Wyższe wyniki wskazują na większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne. WOMAC mierzy pięć elementów dotyczących bólu (zakres wyników 0–20), dwa elementy sztywności (zakres wyników 0–8) i 17 dla ograniczeń funkcjonalnych (zakres wyników 0–68).
3, 6 i 12 miesięcy po operacji
EQ-5D
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Wymiar EuroQol 5 (EQ-5D) to badanie samoopisowe, które mierzy jakość życia w 5 obszarach: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja
3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Wynik UCLA
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Skala Aktywności UCLA (UCLA) to kwestionariusz oceniający poziom aktywności fizycznej od 1 (niski) do 10 (wysoki) u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego
3, 6 i 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2022-0137

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj