Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szarkopénia hatása a teljes térdízületi műtét klinikai kimenetelére

2023. november 15. frissítette: Byungwoo Cho, Gangnam Severance Hospital
A várható élettartam növekedésével a térdízületek degeneratív osteoarthritisének gyakorisága folyamatosan növekszik, ami a teljes térdízületi műtétek (TKA) gyakoriságának jelentős megugrásához vezet. A szarkopéniával kapcsolatos kutatások azonban az ortopédiai ízületi műtétek elsődleges recipienseit magában foglaló populációban jelentős mértékben hiányoznak. Azóta, hogy az Asian Walking Group for Sarcopenia (AWGS) 2020-ban kiadta a szarkopéniáról szóló 2019-es konszenzus frissítést, a szarkopéniával kapcsolatos kutatások különböző területeken lendületet vettek. Mégis, mint korábban említettük, az ortopédia területe még mindig lemaradásban van a szarkopénia vizsgálatában. Ezért úgy véljük, hogy a szarkopénia és a műtéti eredmények közötti kapcsolat megállapítása időseknél, akik az ortopédiai ízületi helyettesítő műtétek elsődleges célpontjai, betekintést nyújthat az ízületi helyettesítő műtétek eredményeinek további javításába.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Byungwoo Cho
  • Telefonszám: 82-2-2019-3419
  • E-mail: gsirb@yuhs.ac

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intézményünkben térdízület degeneratív artrózisa miatt TKA-n áteső 60 éves vagy idősebb nő.

Kizárási kritériumok:

  1. Férfi
  2. 60 éven aluliak
  3. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében rheumatoid arthritis, traumás ízületi betegség és fertőzés utáni ízületi betegség szerepel
  4. Betegek, akiknél nem lehet elvégezni az izomgyengeség diagnosztizálására irányuló vizsgálatokat A. Járni nem tudó betegek B. Olyan állapotok miatt, mint például agyi bénulás vagy agyi rendellenességek miatt önállóan állni nem tudó betegek C. Izomerőt használni nem tudó betegek
  5. Azok a betegek, akiket ebben a vizsgálatban a kutatócsoport megítélése alapján alkalmatlannak ítéltek a toborzásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sarcopenia
A betegeket preoperatív szarkopéniába sorolták
Eljárás: I. kar (szarkopénia)
Ugyanaz, mint a szokásos kezelés
Eljárás: II kar (normál)
Ugyanaz, mint a szokásos kezelés
Nincs beavatkozás: Normál
normál csoportok az AWGS 2019 kritériumai szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
markolat erőssége, járási sebesség, SPPB, ASM)
Időkeret: 6, 12 hónappal a műtét után
A fogantyú erősségét markolatdinamométerrel mértük a műtét előtt. alacsony izomtömeg ÉS (alacsony fizikai teljesítmény VAGY alacsony erő): szarkopénia alacsony izomtömeg ÉS (alacsony fizikai teljesítmény ÉS alacsony erő): súlyos szarkopénia
6, 12 hónappal a műtét után
járási sebesség
Időkeret: 6, 12 hónappal a műtét után
A járási sebességet egy LiDAR érzékelőkkel felszerelt kamerával mértük.
6, 12 hónappal a műtét után
SPPB
Időkeret: 6, 12 hónappal a műtét után
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátort egy erre a célra szolgáló eszközzel mérték, amely erőlemezt tartalmazott.
6, 12 hónappal a műtét után
ASM
Időkeret: 6, 12 hónappal a műtét után
A függelék vázizom tömegét bioelektromos impedancia analízissel mértük.
6, 12 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knee Society Score
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
Az eredeti KSS-nek van egy „Knee Score” (7 elem) és egy „Funkcionális pontszám” szakasza (3 elem). Mindkét szakaszt 0-tól 100-ig pontozzák, az alacsonyabb pontszámok rosszabb térdproblémákat, a magasabb pontszámok pedig jobb térdproblémákat jeleznek.
3, 6 és 12 hónappal a műtét után
WOMAC
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
A magasabb pontszámok rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátokat jeleznek. A WOMAC öt tételt mér a fájdalomra (pontszám 0-20), kettőt a merevségre (0-8 ponttartomány), és 17-et a funkcionális korlátozottságra (0-68 ponttartomány).
3, 6 és 12 hónappal a műtét után
EQ-5D
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
Az EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) egy önbeszámolós felmérés, amely 5 területen méri az életminőséget: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
3, 6 és 12 hónappal a műtét után
UCLA pontszám
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
Az UCLA Activity Scale (UCLA) egy kérdőív, amely 1 (alacsony) és 10 (magas) közötti fizikai aktivitási szintet értékel a csípő- vagy térdízületi műtéten átesett betegeknél.
3, 6 és 12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gangnam Severance Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2022-0137

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a I. kar (szarkopénia)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel