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Efecto de la sarcopenia sobre el resultado clínico de la artroplastia total de rodilla

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Byungwoo Cho, Gangnam Severance Hospital
A medida que aumenta la esperanza de vida humana, la prevalencia de la osteoartritis degenerativa de las articulaciones de la rodilla aumenta constantemente, lo que lleva a un aumento significativo en la frecuencia de la artroplastia total de rodilla (ATR). Sin embargo, ha faltado notablemente investigación sobre la sarcopenia en la población que comprende los principales receptores de estas cirugías ortopédicas de articulaciones. Desde la publicación de la actualización del Consenso de 2019 sobre sarcopenia por parte del Asian Walking Group for Sarcopenia (AWGS) en 2020, la investigación sobre la sarcopenia ha cobrado impulso en varios ámbitos. Sin embargo, como se mencionó anteriormente, el campo de la ortopedia aún está rezagado en la investigación de la sarcopenia. Por lo tanto, se cree que establecer la relación entre la sarcopenia y los resultados quirúrgicos en los ancianos, que son los objetivos principales de la cirugía de reemplazo articular ortopédico, podría ofrecer información para mejorar aún más los resultados de las cirugías de reemplazo articular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Byungwoo Cho
  • Número de teléfono: 82-2-2019-3419
  • Correo electrónico: gsirb@yuhs.ac

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • GangnamSeverance Hospital
        • Contacto:
          • Byungwoo Cho
          • Número de teléfono: 82-2-2019-4601
          • Correo electrónico: chobw0704@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer de 60 años o más sometida a ATR por artrosis degenerativa de la articulación de la rodilla en nuestra institución.

Criterio de exclusión:

  1. Masculino
  2. Menores de 60 años
  3. Pacientes con antecedentes de artritis reumatoide, enfermedad articular traumática y enfermedad articular postinfección.
  4. Pacientes que no pueden someterse a pruebas para diagnosticar debilidad muscular A. Pacientes que no pueden caminar B. Pacientes que no pueden mantenerse en pie solos debido a afecciones como parálisis cerebral o trastornos cerebrales C. Pacientes que no pueden utilizar la fuerza muscular
  5. Pacientes considerados inapropiados para el reclutamiento en este estudio según el criterio del equipo de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sarcopenia
Los pacientes fueron categorizados en sarcopenia preoperatoria.
Igual que el tratamiento estándar
Igual que el tratamiento estándar
Sin intervención: normal
grupos normales según los criterios AWGS 2019.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza de prensión manual, velocidad de la marcha, SPPB, ASM)
Periodo de tiempo: 6, 12 meses después de la cirugía
La fuerza de prensión se midió utilizando un dinamómetro de prensión antes de la cirugía. masa muscular baja Y (rendimiento físico bajo O fuerza baja): sarcopenia masa muscular baja Y (rendimiento físico bajo Y fuerza baja): sarcopenia severa
6, 12 meses después de la cirugía
velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 6, 12 meses después de la cirugía
La velocidad de la marcha se midió utilizando una cámara dedicada equipada con sensores LiDAR.
6, 12 meses después de la cirugía
SPPB
Periodo de tiempo: 6, 12 meses después de la cirugía
La batería de rendimiento físico corto se midió utilizando un dispositivo dedicado que incluía una placa de fuerza.
6, 12 meses después de la cirugía
MAPE
Periodo de tiempo: 6, 12 meses después de la cirugía
La masa del músculo esquelético apendicular se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
6, 12 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la sociedad de la rodilla
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la cirugía
El KSS original tiene una sección de "Puntuación de rodilla" (7 ítems) y una sección de "Puntuación funcional" (3 ítems). Ambas secciones tienen una puntuación de 0 a 100, siendo las puntuaciones más bajas indicativas de peores condiciones de la rodilla y las puntuaciones más altas indicativas de mejores condiciones de la rodilla.
3, 6 y 12 meses después de la cirugía
MUJER
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la cirugía
Las puntuaciones más altas indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales. El WOMAC mide cinco ítems para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
3, 6 y 12 meses después de la cirugía
EQ-5D
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la cirugía
El EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) es una encuesta de autoinforme que mide la calidad de vida en 5 dominios: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
3, 6 y 12 meses después de la cirugía
Puntuación de la UCLA
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la cirugía
La UCLA Activity Scale (UCLA) es un cuestionario que evalúa el nivel de actividad física de 1 (bajo) a 10 (alto) en pacientes sometidos a artroplastia de cadera o rodilla.
3, 6 y 12 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

3 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

3 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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