Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van sarcopenie op het klinische resultaat van totale knieartroplastiek

18 juli 2024 bijgewerkt door: Byungwoo Cho, Gangnam Severance Hospital
Naarmate de levensverwachting van de mens toeneemt, neemt de prevalentie van degeneratieve artrose van de kniegewrichten gestaag toe, wat leidt tot een aanzienlijke toename van de frequentie van totale knieartroplastiek (TKA). Onderzoek naar sarcopenie in de populatie die de primaire ontvangers van deze orthopedische gewrichtsoperaties omvat, heeft echter met name ontbroken. Sinds de publicatie van de Consensusupdate over sarcopenie uit 2019 door de Asian Walking Group for Sarcopenia (AWGS) in 2020 is het onderzoek naar sarcopenie op verschillende domeinen in een stroomversnelling gekomen. Toch blijft het vakgebied van de orthopedie, zoals eerder vermeld, nog steeds achter bij het onderzoeken van sarcopenie. Daarom wordt aangenomen dat het vaststellen van de relatie tussen sarcopenie en chirurgische resultaten bij ouderen, die het primaire doelwit zijn van orthopedische gewrichtsvervangende operaties, inzichten zou kunnen bieden om de resultaten van gewrichtsvervangende operaties verder te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Byungwoo Cho
  • Telefoonnummer: 82-2-2019-3419
  • E-mail: gsirb@yuhs.ac

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een vrouw van 60 jaar of ouder die in onze instelling een TKP ondergaat vanwege degeneratieve artrose van het kniegewricht.

Uitsluitingscriteria:

  1. Mannelijk
  2. Onder de 60 jaar
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van reumatoïde artritis, traumatische gewrichtsaandoeningen en gewrichtsaandoeningen na infectie
  4. Patiënten die geen tests kunnen ondergaan voor de diagnose van spierzwakte A. Patiënten die niet kunnen lopen B. Patiënten die niet alleen kunnen staan ​​vanwege aandoeningen zoals hersenverlamming of hersenaandoeningen C. Patiënten die hun spierkracht niet kunnen gebruiken
  5. Patiënten die op basis van het oordeel van het onderzoeksteam als ongeschikt worden beschouwd voor rekrutering in dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sarcopenie
Patiënten werden onderverdeeld in preoperatieve sarcopenie
Procedure: Arm I (sarcopenie)
Hetzelfde als standaardbehandeling
Procedure: Arm II (normaal)
Hetzelfde als standaardbehandeling
Geen tussenkomst: normaal
normale groepen volgens de AWGS 2019-criteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
handgreepsterkte, loopsnelheid, SPPB, ASM)
Tijdsspanne: 6, 12 maanden na de operatie
De handgreepsterkte werd vóór de operatie gemeten met behulp van een handgreepdynamometer. lage spiermassa EN (lage fysieke prestatie OF lage kracht): sarcopenie lage spiermassa EN (lage fysieke prestatie EN lage kracht): ernstige sarcopenie
6, 12 maanden na de operatie
loopsnelheid
Tijdsspanne: 6, 12 maanden na de operatie
De loopsnelheid werd gemeten met behulp van een speciale camera uitgerust met LiDAR-sensoren.
6, 12 maanden na de operatie
SPPB
Tijdsspanne: 6, 12 maanden na de operatie
De batterij voor korte fysieke prestaties werd gemeten met behulp van een speciaal apparaat met een krachtplaat.
6, 12 maanden na de operatie
ASM
Tijdsspanne: 6, 12 maanden na de operatie
De appendiculaire skeletspiermassa werd gemeten via bio-elektrische impedantieanalyse.
6, 12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van de knievereniging
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na de operatie
De originele KSS heeft een sectie "Kniescore" (7 items) en een sectie "Functionele score" (3 items). Beide secties worden gescoord van 0 tot 100, waarbij lagere scores indicatief zijn voor slechtere knieaandoeningen en hogere scores indicatief zijn voor betere knieaandoeningen
3, 6 en 12 maanden na de operatie
WOMAC
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na de operatie
Hogere scores duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen. De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
3, 6 en 12 maanden na de operatie
EQ-5D
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na de operatie
De EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) is een zelfrapportageonderzoek dat de kwaliteit van leven meet in 5 domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie
3, 6 en 12 maanden na de operatie
UCLA-score
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na de operatie
De UCLA Activity Scale (UCLA) is een vragenlijst die het fysieke activiteitsniveau beoordeelt van 1 (laag) tot 10 (hoog) bij patiënten die een heup- of knieartroplastiek ondergaan
3, 6 en 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2022-0137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren