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Effet de la sarcopénie sur les résultats cliniques de l'arthroplastie totale du genou

18 juillet 2024 mis à jour par: Byungwoo Cho, Gangnam Severance Hospital
À mesure que l’espérance de vie humaine augmente, la prévalence de l’arthrose dégénérative des articulations du genou augmente régulièrement, entraînant une augmentation significative de la fréquence des arthroplasties totales du genou (PTG). Cependant, les recherches sur la sarcopénie dans la population qui comprend les principaux bénéficiaires de ces chirurgies orthopédiques des articulations font cruellement défaut. Depuis la publication de la mise à jour du consensus 2019 sur la sarcopénie par l’Asian Walking Group for Sarcopénie (AWGS) en 2020, la recherche sur la sarcopénie a pris de l’ampleur dans divers domaines. Pourtant, comme mentionné précédemment, le domaine de l’orthopédie est encore à la traîne dans l’étude de la sarcopénie. Par conséquent, on pense que l’établissement de la relation entre la sarcopénie et les résultats chirurgicaux chez les personnes âgées, qui sont les principales cibles de l’arthroplastie orthopédique, pourrait offrir des perspectives permettant d’améliorer encore les résultats des arthroplasties.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Byungwoo Cho
  • Numéro de téléphone: 82-2-2019-3419
  • E-mail: gsirb@yuhs.ac

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Une femme âgée de 60 ans ou plus qui subit une PTG en raison d'une arthrose dégénérative de l'articulation du genou dans notre établissement.

Critère d'exclusion:

  1. Mâle
  2. Moins de 60 ans
  3. Patients ayant des antécédents de polyarthrite rhumatoïde, de maladie articulaire traumatique et de maladie articulaire post-infectieuse
  4. Patients qui ne peuvent pas subir de tests de diagnostic de faiblesse musculaire A. Patients incapables de marcher B. Patients incapables de se tenir seuls en raison de conditions telles que la paralysie cérébrale ou des troubles cérébraux C. Patients incapables d'utiliser leur force musculaire
  5. Patients considérés comme inappropriés pour le recrutement dans cette étude sur la base du jugement de l'équipe de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sarcopénie
Les patients ont été classés en sarcopénie préopératoire
Procédure: Bras I (sarcopénie)
Identique au traitement standard
Procédure: Bras II (normal)
Identique au traitement standard
Aucune intervention: normale
groupes normaux selon les critères AWGS 2019.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force de préhension, vitesse de marche, SPPB, ASM)
Délai: 6, 12 mois après la chirurgie
Les forces de préhension ont été mesurées à l’aide d’un dynamomètre à poignée avant la chirurgie. faible masse musculaire ET (faible performance physique OU faible force) : sarcopénie faible masse musculaire ET (faible performance physique ET faible force) : sarcopénie sévère
6, 12 mois après la chirurgie
vitesse de marche
Délai: 6, 12 mois après la chirurgie
La vitesse de marche a été mesurée à l'aide d'une caméra dédiée équipée de capteurs LiDAR.
6, 12 mois après la chirurgie
SPPP
Délai: 6, 12 mois après la chirurgie
La batterie à performances physiques courtes a été mesurée à l’aide d’un appareil dédié comprenant une plaque de force.
6, 12 mois après la chirurgie
ASM
Délai: 6, 12 mois après la chirurgie
La masse musculaire squelettique appendiculaire a été mesurée par analyse d'impédance bioélectrique.
6, 12 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de la société du genou
Délai: 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
Le KSS original comporte une section « Knee Score » (7 éléments) et une section « Functional Score » (3 éléments). Les deux sections sont notées de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant de pires conditions du genou et les scores les plus élevés indiquant de meilleures conditions du genou.
3, 6 et 12 mois après la chirurgie
WOMAC
Délai: 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
Des scores plus élevés indiquent une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus graves. Le WOMAC mesure cinq éléments pour la douleur (plage de scores de 0 à 20), deux pour la raideur (plage de scores de 0 à 8) et 17 pour la limitation fonctionnelle (plage de scores de 0 à 68).
3, 6 et 12 mois après la chirurgie
EQ-5D
Délai: 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
L'EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) est une enquête d'auto-évaluation qui mesure la qualité de vie dans 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
3, 6 et 12 mois après la chirurgie
Score UCLA
Délai: 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
L'UCLA Activity Scale (UCLA) est un questionnaire évaluant le niveau d'activité physique de 1 (faible) à 10 (élevé) chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche ou du genou.
3, 6 et 12 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gangnam Severance Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2022-0137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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