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Einfluss von Sarkopenie auf das klinische Ergebnis einer Knieendoprothetik

18. Juli 2024 aktualisiert von: Byungwoo Cho, Gangnam Severance Hospital
Mit zunehmender Lebenserwartung nimmt die Prävalenz der degenerativen Arthrose der Kniegelenke stetig zu, was zu einem deutlichen Anstieg der Häufigkeit von Knieendoprothesen (TKA) führt. Es fehlt jedoch deutlich an Forschung zur Sarkopenie in der Bevölkerung, die die Hauptempfänger dieser orthopädischen Gelenkoperationen ist. Seit der Veröffentlichung des Konsensus-Updates 2019 zu Sarkopenie durch die Asian Walking Group for Sarcopenia (AWGS) im Jahr 2020 hat die Forschung zu Sarkopenie in verschiedenen Bereichen an Dynamik gewonnen. Doch wie bereits erwähnt, hinkt die Orthopädie bei der Erforschung der Sarkopenie noch hinterher. Daher geht man davon aus, dass die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Sarkopenie und chirurgischen Ergebnissen bei älteren Menschen, die die Hauptziele orthopädischer Gelenkersatzoperationen sind, Erkenntnisse liefern könnte, um die Ergebnisse von Gelenkersatzoperationen weiter zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Byungwoo Cho
  • Telefonnummer: 82-2-2019-3419
  • E-Mail: gsirb@yuhs.ac

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Frau im Alter von 60 Jahren oder älter, die sich in unserer Einrichtung einer TKA aufgrund einer degenerativen Arthrose des Kniegelenks unterzieht.

Ausschlusskriterien:

  1. Männlich
  2. Unter 60 Jahre alt
  3. Patienten mit einer Vorgeschichte von rheumatoider Arthritis, traumatischer Gelenkerkrankung und Gelenkerkrankung nach einer Infektion
  4. Patienten, die sich keinen Tests zur Diagnose einer Muskelschwäche unterziehen können. A. Patienten, die nicht gehen können. B. Patienten, die aufgrund von Erkrankungen wie Zerebralparese oder Hirnstörungen nicht in der Lage sind, alleine zu stehen. C. Patienten, die ihre Muskelkraft nicht nutzen können
  5. Patienten, die nach Einschätzung des Forschungsteams für die Rekrutierung in dieser Studie als ungeeignet erachtet wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sarkopenie
Die Patienten wurden in die Kategorie präoperative Sarkopenie eingeteilt
Verfahren: Arm I (Sarkopenie)
Wie bei der Standardbehandlung
Verfahren: Arm II (Normal)
Wie bei der Standardbehandlung
Kein Eingriff: normal
normale Gruppen gemäß den AWGS 2019-Kriterien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke, Ganggeschwindigkeit, SPPB, ASM)
Zeitfenster: 6, 12 Monate nach der Operation
Die Handgriffstärke wurde vor der Operation mit einem Handgriffdynamometer gemessen. geringe Muskelmasse UND (geringe körperliche Leistungsfähigkeit ODER geringe Kraft): Sarkopenie geringe Muskelmasse UND (geringe körperliche Leistungsfähigkeit UND geringe Kraft): schwere Sarkopenie
6, 12 Monate nach der Operation
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 6, 12 Monate nach der Operation
Die Ganggeschwindigkeit wurde mit einer speziellen Kamera gemessen, die mit LiDAR-Sensoren ausgestattet war.
6, 12 Monate nach der Operation
SPPB
Zeitfenster: 6, 12 Monate nach der Operation
Die Short Physical Performance Battery wurde mit einem speziellen Gerät gemessen, das eine Kraftmessplatte enthielt.
6, 12 Monate nach der Operation
ASM
Zeitfenster: 6, 12 Monate nach der Operation
Die appendikuläre Skelettmuskelmasse wurde durch bioelektrische Impedanzanalyse gemessen.
6, 12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score der Knee Society
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
Das ursprüngliche KSS verfügt über einen Abschnitt „Knie-Score“ (7 Items) und einen Abschnitt „Functional Score“ (3 Items). Beide Abschnitte werden mit Werten von 0 bis 100 bewertet, wobei niedrigere Werte auf einen schlechteren Kniezustand und höhere Werte auf einen besseren Kniezustand hinweisen
3, 6 und 12 Monate nach der Operation
WOMAC
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin. Der WOMAC misst fünf Items für Schmerzen (Score-Bereich 0–20), zwei für Steifheit (Score-Bereich 0–8) und 17 für funktionelle Einschränkungen (Score-Bereich 0–68).
3, 6 und 12 Monate nach der Operation
EQ-5D
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
Die EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) ist eine Selbstberichtsumfrage, die die Lebensqualität in fünf Bereichen misst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression
3, 6 und 12 Monate nach der Operation
UCLA-Punktzahl
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
Die UCLA Activity Scale (UCLA) ist ein Fragebogen zur Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus von 1 (niedrig) bis 10 (hoch) bei Patienten, die sich einer Hüft- oder Knieendoprothetik unterziehen
3, 6 und 12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2022-0137

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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