Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af sarkopeni på det kliniske resultat af total knæarthroplastik

18. juli 2024 opdateret af: Byungwoo Cho, Gangnam Severance Hospital
Efterhånden som menneskets forventede levetid stiger, stiger forekomsten af ​​degenerativ slidgigt i knæleddene støt, hvilket fører til en betydelig stigning i hyppigheden af ​​total knæarthroplastik (TKA). Forskning om sarkopeni i befolkningen, der omfatter de primære modtagere af disse ortopædiske ledoperationer, har imidlertid været bemærkelsesværdig mangelfuld. Siden udgivelsen af ​​2019 Consensus-opdateringen om sarcopenia af Asian Walking Group for Sarcopenia (AWGS) i 2020, har forskningen om sarkopeni taget fart på forskellige områder. Alligevel halter ortopædiområdet, som tidligere nævnt, stadig bagud i undersøgelsen af ​​sarkopeni. Derfor menes det, at etablering af sammenhængen mellem sarkopeni og kirurgiske resultater hos ældre, som er de primære mål for ortopædisk ledudskiftningskirurgi, kunne give indsigt til yderligere at forbedre resultaterne af ledudskiftningsoperationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Byungwoo Cho
  • Telefonnummer: 82-2-2019-3419
  • E-mail: gsirb@yuhs.ac

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En kvinde på 60 år eller ældre, som gennemgår TKA på grund af degenerativ slidgigt i knæleddet på vores institution.

Ekskluderingskriterier:

  1. Han
  2. Under 60 år
  3. Patienter med en historie med reumatoid arthritis, traumatisk ledsygdom og ledsygdom efter infektion
  4. Patienter, der ikke kan gennemgå test for muskelsvaghedsdiagnose A. Patienter, der ikke er i stand til at gå B. Patienter, der ikke kan stå alene på grund af tilstande som cerebral parese eller hjernesygdomme C. Patienter, der ikke kan bruge muskelstyrke
  5. Patienter, der anses for uegnede til rekruttering i denne undersøgelse baseret på forskerholdets vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sarkopeni
Patienterne blev kategoriseret i præoperativ sarkopeni
Procedure: Arm I (Sarcopenia)
Samme som standardbehandling
Procedure: Arm II (normal)
Samme som standardbehandling
Ingen indgriben: normal
normale grupper i henhold til AWGS 2019-kriterierne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndgrebsstyrke, ganghastighed, SPPB, ASM)
Tidsramme: 6, 12 måneder efter operationen
Håndgrebsstyrker blev målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer før operationen. lav muskelmasse OG (lav fysisk ydeevne ELLER lav styrke): sarkopeni lav muskelmasse OG (lav fysisk ydeevne OG lav styrke): svær sarkopeni
6, 12 måneder efter operationen
ganghastighed
Tidsramme: 6, 12 måneder efter operationen
Ganghastigheden blev målt ved hjælp af et dedikeret kamera udstyret med LiDAR-sensorer.
6, 12 måneder efter operationen
SPPB
Tidsramme: 6, 12 måneder efter operationen
Det korte fysiske ydeevne-batteri blev målt ved hjælp af en dedikeret enhed, der inkluderede en kraftplade.
6, 12 måneder efter operationen
ASM
Tidsramme: 6, 12 måneder efter operationen
Appendikulær skeletmuskelmasse blev målt gennem bioelektrisk impedansanalyse.
6, 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsamfundsresultat
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter operationen
Den originale KSS har en "Knæ Score" sektion (7 elementer) og en "Functional Score" sektion (3 elementer). Begge sektioner er scoret fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre knæforhold og højere score er tegn på bedre knæforhold
3, 6 og 12 måneder efter operationen
WOMAC
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter operationen
Højere score indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger. WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).
3, 6 og 12 måneder efter operationen
EQ-5D
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter operationen
EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) er en selvrapporterende undersøgelse, der måler livskvalitet på tværs af 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression
3, 6 og 12 måneder efter operationen
UCLA-score
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter operationen
UCLA Activity Scale (UCLA) er et spørgeskema, der vurderer fysisk aktivitetsniveau fra 1 (lavt) til 10 (højt) hos patienter, der gennemgår hofte- eller knæarthroplastik
3, 6 og 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2022-0137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Arm I (Sarcopenia)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner