Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av sarkopeni på kliniskt resultat av total knäprotesplastik

18 juli 2024 uppdaterad av: Byungwoo Cho, Gangnam Severance Hospital
När människans förväntade livslängd ökar, ökar förekomsten av degenerativ artros i knälederna stadigt, vilket leder till en betydande ökning av frekvensen av total knäprotesplastik (TKA). Forskning om sarkopeni i befolkningen som utgör de primära mottagarna av dessa ortopediska ledoperationer har dock saknats särskilt. Sedan släppet av 2019 års Consensus-uppdatering om sarcopenia av Asian Walking Group for Sarcopenia (AWGS) 2020, har forskningen om sarkopeni tagit fart inom olika domäner. Ändå, som tidigare nämnts, ligger ortopediområdet fortfarande efter när det gäller att utreda sarkopeni. Därför tror man att fastställandet av sambandet mellan sarkopeni och kirurgiska resultat hos äldre, som är de primära målen för ortopedisk ledproteskirurgi, skulle kunna erbjuda insikter för att ytterligare förbättra resultaten av ledprotesoperationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Byungwoo Cho
  • Telefonnummer: 82-2-2019-3419
  • E-post: gsirb@yuhs.ac

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En kvinna i åldern 60 år eller äldre som genomgår TKA på grund av degenerativ artros i knäleden på vår institution.

Exklusions kriterier:

  1. Manlig
  2. Under 60 år
  3. Patienter med en historia av reumatoid artrit, traumatisk ledsjukdom och ledsjukdom efter infektion
  4. Patienter som inte kan genomgå tester för muskelsvaghetsdiagnos A. Patienter som inte kan gå B. Patienter som inte kan stå ensamma på grund av tillstånd som cerebral pares eller hjärnsjukdomar C. Patienter som inte kan använda muskelstyrka
  5. Patienter som anses olämpliga för rekrytering i denna studie baserat på forskargruppens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sarkopeni
Patienterna kategoriserades i preoperativ sarkopeni
Procedur: Arm I (Sarcopenia)
Samma som standardbehandling
Procedur: Arm II (normal)
Samma som standardbehandling
Inget ingripande: vanligt
normala grupper enligt AWGS 2019-kriterierna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
handtagsstyrka, gånghastighet, SPPB, ASM)
Tidsram: 6, 12 månader efter operationen
Handgreppsstyrkorna mättes med en handtagsdynamometer före operationen. låg muskelmassa OCH (låg fysisk prestation ELLER låg styrka): sarkopeni låg muskelmassa OCH (låg fysisk prestation OCH låg styrka): svår sarkopeni
6, 12 månader efter operationen
gånghastighet
Tidsram: 6, 12 månader efter operationen
Gånghastigheten mättes med hjälp av en dedikerad kamera utrustad med LiDAR-sensorer.
6, 12 månader efter operationen
SPPB
Tidsram: 6, 12 månader efter operationen
Det korta fysiska prestandabatteriet mättes med en dedikerad enhet som inkluderade en kraftplatta.
6, 12 månader efter operationen
ASM
Tidsram: 6, 12 månader efter operationen
Appendikulär skelettmuskelmassa mättes genom bioelektrisk impedansanalys.
6, 12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knee Society-resultat
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter operationen
Den ursprungliga KSS har en "Knee Score"-sektion (7 poster) och en "Functional Score"-sektion (3 poster). Båda avsnitten får poäng från 0 till 100 där lägre poäng tyder på sämre knätillstånd och högre poäng tyder på bättre knätillstånd
3, 6 och 12 månader efter operationen
WOMAC
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter operationen
Högre poäng indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar. WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68).
3, 6 och 12 månader efter operationen
EQ-5D
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter operationen
EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) är en självrapporterande undersökning som mäter livskvalitet inom 5 domäner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression
3, 6 och 12 månader efter operationen
UCLA poäng
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter operationen
UCLA Activity Scale (UCLA) är ett frågeformulär som bedömer fysisk aktivitetsnivå från 1 (låg) till 10 (hög) hos patienter som genomgår höft- eller knäprotesplastik
3, 6 och 12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2022-0137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera