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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06136039
슬관절 전치환술의 임상 결과에 대한 근육감소증의 영향
2024년 7월 18일 업데이트: Byungwoo Cho, Gangnam Severance Hospital
인간의 기대수명이 증가함에 따라 퇴행성 무릎관절염의 유병률이 꾸준히 증가하고 있으며, 이는 슬관절 전치환술(TKA)의 빈도가 크게 급증하고 있는 추세이다.
그러나 이러한 정형외과 관절 수술의 주요 수혜자를 구성하는 인구의 근육감소증에 대한 연구는 현저히 부족했습니다.
2020년 AWGS(Asian Walking Group for Sarcopenia)가 근육감소증에 대한 2019 합의 업데이트를 발표한 이후 근육감소증에 대한 연구는 다양한 영역에서 추진력을 얻었습니다.
그러나 앞서 언급한 바와 같이 정형외과 분야는 근육감소증을 조사하는 데 여전히 뒤처져 있습니다.
따라서 정형외과적 관절 치환술의 주요 대상인 노인에서 근육감소증과 수술 결과 사이의 관계를 규명하는 것은 관절 치환술의 결과를 더욱 향상시킬 수 있는 통찰력을 제공할 수 있을 것으로 사료된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Byungwoo Cho
- 전화번호: 82-2-2019-3419
- 이메일: gsirb@yuhs.ac
연구 장소
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-
Seoul, 대한민국
- 모병
- GangnamSeverance Hospital
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연락하다:
- Byungwoo Cho
- 전화번호: 82-2-2019-4601
- 이메일: chobw0704@yuhs.ac
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상 여성으로 퇴행성 무릎관절염으로 인해 저희 병원에서 TKA를 시행중입니다.
제외 기준:
- 남성
- 60세 미만
- 류마티스관절염, 외상성 관절질환, 감염후 관절질환의 병력이 있는 환자
- 근력약화 진단검사를 받을 수 없는 환자 가. 보행이 불가능한 환자 나. 뇌성마비, 뇌질환 등의 질환으로 혼자 설 수 없는 환자 다. 근력을 사용할 수 없는 환자
- 연구팀의 판단에 따라 본 연구에서 모집이 부적절하다고 판단되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근육감소증
환자는 수술 전 근육감소증으로 분류되었습니다.
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표준치료와 동일
표준치료와 동일
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간섭 없음: 정상
AWGS 2019 기준에 따른 일반 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력, 보행 속도, SPPB, ASM)
기간: 수술 후 6, 12개월
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수술 전 악력계를 이용하여 악력을 측정하였다.
낮은 근육량 AND (낮은 신체적 활동 또는 낮은 근력): 근육감소증 낮은 근육량 AND (낮은 신체적 활동 및 낮은 근력): 심각한 근육감소증
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수술 후 6, 12개월
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보행 속도
기간: 수술 후 6, 12개월
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보행 속도는 LiDAR 센서가 장착된 전용 카메라를 사용하여 측정되었습니다.
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수술 후 6, 12개월
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SPPB
기간: 수술 후 6, 12개월
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Short Physical Performance Battery는 포스 플레이트가 포함된 전용 장치를 사용하여 측정되었습니다.
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수술 후 6, 12개월
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ASM
기간: 수술 후 6, 12개월
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충수 골격근량은 생체 전기 임피던스 분석을 통해 측정되었습니다.
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수술 후 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 사회 점수
기간: 수술 후 3, 6, 12개월
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원본 KSS에는 "무릎 점수" 섹션(7개 항목)과 "기능 점수" 섹션(3개 항목)이 있습니다.
두 섹션 모두 0에서 100까지 점수가 매겨져 있으며 점수가 낮을수록 무릎 상태가 더 나쁘고 점수가 높을수록 무릎 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 후 3, 6, 12개월
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워맥
기간: 수술 후 3, 6, 12개월
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점수가 높을수록 통증, 경직, 기능적 제한이 심함을 의미합니다.
WOMAC는 통증(점수 범위 0-20) 5개 항목, 강직(점수 범위 0-8) 2개 항목, 기능 제한(점수 범위 0-68) 17개 항목을 측정합니다.
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수술 후 3, 6, 12개월
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EQ-5D
기간: 수술 후 3, 6, 12개월
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EuroQol 5차원(EQ-5D)은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 영역에 걸쳐 삶의 질을 측정하는 자가 보고 설문조사입니다.
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수술 후 3, 6, 12개월
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UCLA 점수
기간: 수술 후 3, 6, 12개월
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UCLA(UCLA Activity Scale)는 고관절 또는 무릎 관절 치환술을 받은 환자의 신체 활동 수준을 1(낮음)부터 10(높음)까지 평가하는 설문지입니다.
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수술 후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
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- Lopez de la Oliva AR, Campos-Sandoval JA, Gomez-Garcia MC, Cardona C, Martin-Rufian M, Sialana FJ, Castilla L, Bae N, Lobo C, Penalver A, Garcia-Frutos M, Carro D, Enrique V, Paz JC, Mirmira RG, Gutierrez A, Alonso FJ, Segura JA, Mates JM, Lubec G, Marquez J. Author Correction: Nuclear Translocation of Glutaminase GLS2 in Human Cancer Cells Associates with Proliferation Arrest and Differentiation. Sci Rep. 2021 Jan 4;11(1):249. doi: 10.1038/s41598-020-80651-0. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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