体積を減らした強度変調放射線療法で治療された上咽頭癌：10 年の転帰と晩期毒性、生活の質
2023年11月16日 更新者：Fujian Cancer Hospital
上咽頭癌における体積減少強度変調放射線療法の10年間の転帰と晩期毒性、生活の質に関する包括的前向き研究
上咽頭癌 (NPC) は頭頸部癌の一種です。
過去 30 年間の頭頸部放射線腫瘍学の研究は主に生存率の改善に焦点を当ててきましたが、そのほとんどは生存している患者に対する長期的な毒性を犠牲にしてきました。これは、長期的な放射線腫瘍効果を評価するために行われている観察研究です。有効性を確認するには、体積を減らした強度変調放射線療法による治療後に上咽頭癌の生存者が経験する可能性のある毒性と生活の質について学びます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qiaojuan Guo, MD
- 電話番号：15080013157
- メール：guoqiaojuan@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lin Shaojun, MD
- 電話番号：13860603879
- メール：linshaojun@yeah.net
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350014
- Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
-
コンタクト：
- Shaojun Lin, doctor
- 電話番号：0591-62752225
- メール：linshaojun@yeah.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に非転移性上咽頭癌（NPC）と診断され、体積強度変調放射線治療を受けた患者。
説明
包含基準:
- 体積減少強度変調放射線治療による治療を受けている
- 18歳以上、上限65歳
- プロトコルに準拠する能力
除外基準:
- 再発性上咽頭疾患の病歴
- この研究に協力する患者の能力を損なう身体的、心理的、または社会的状態の病歴
- 同意を提供できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：10年
|
全生存期間は、診断からあらゆる原因による死亡まで計算されます。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
局所領域の失敗のない生存
時間枠：10年
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局所領域の無不全生存期間は、診断から最初の局所領域の不全まで計算されます。
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10年
|
|
失敗のない生存
時間枠：10年
|
無失敗生存率は、診断日から治療失敗日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い日まで計算されます。
|
10年
|
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遠く離れた失敗のない生存
時間枠：10年
|
遠隔無障害生存期間は、診断から最初の遠隔障害まで計算されます。
|
10年
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生活の質に関するアンケート QLQ-C30
時間枠：1年
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QLQ-C30で測定した生活の質
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1年
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|
生活の質に関するアンケート
時間枠：1年
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QLQ H&N35 によって測定された生活の質
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1年
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晩期毒性の評価
時間枠：1年
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臨床毒性は RTOG/CTCAE に従ってグレード付けされます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (推定)
2023年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。