Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak nosogardzieli leczony radioterapią modulowaną o zmniejszonej objętości: wyniki w ciągu 10 lat i późna toksyczność, jakość życia

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Fujian Cancer Hospital

Kompleksowe badanie prospektywne dotyczące 10-letnich wyników, późnej toksyczności i jakości życia radioterapii modulowanej zmniejszoną objętością w raku nosogardzieli

Rak nosogardzieli (NPC) to rodzaj nowotworu głowy i szyi. Ostatnie trzydzieści lat badań w onkologii radiologicznej głowy i szyi w dużej mierze skupiały się na poprawie przeżywalności, co w większości odbywało się kosztem długoterminowej toksyczności dla pacjentów, którzy przeżyli. Jest to badanie obserwacyjne przeprowadzane w celu oceny długoterminowej skuteczności, dowiedzą się o toksyczności i jakości życia osób, które przebyły raka nosogardzieli, po leczeniu radioterapią modulowaną o zmniejszonej objętości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznanym histologicznie rakiem nosogardzieli (NPC) bez przerzutów, leczeni radioterapią modulowaną o zmniejszonej objętości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymał leczenie radioterapią modulowaną o zmniejszonej objętości
  • Wiek 18 lat lub więcej, górna granica 65
  • Umiejętność przestrzegania protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nawracających chorób nosogardła
  • Historia wszelkich schorzeń fizycznych, psychicznych lub społecznych, które mogłyby mieć wpływ na zdolność pacjenta do współpracy w tym badaniu
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
Całkowite przeżycie oblicza się od rozpoznania do śmierci z dowolnej przyczyny
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokoregionalne bezawaryjne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
Lokoregionalne przeżycie wolne od awarii oblicza się od diagnozy do pierwszej lokoregionalnej awarii
10 lat
Bezawaryjne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
Współczynnik przeżycia bez niepowodzeń liczony jest od daty rozpoznania do daty niepowodzenia leczenia lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
10 lat
Odległe, bezawaryjne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
Odległe przeżycie bezawaryjne jest obliczane od diagnozy do pierwszej odległej awarii
10 lat
Kwestionariusze jakości życia QLQ-C30
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia mierzona testem QLQ-C30
1 rok
Kwestionariusze jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia mierzona metodą QLQ H&N35
1 rok
Ocena późnych toksyczności
Ramy czasowe: 1 rok
Toksyczność kliniczna będzie oceniana zgodnie z RTOG/CTCAE
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPC011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj