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Carcinome nasopharyngé traité par radiothérapie modulée à intensité de volume réduite : résultat sur 10 ans et toxicité tardive, qualité de vie

16 novembre 2023 mis à jour par: Fujian Cancer Hospital

Une étude prospective complète sur les résultats à 10 ans et la toxicité tardive, la qualité de vie de la radiothérapie modulée à intensité de volume réduite dans le carcinome nasopharyngé

Le carcinome nasopharyngé (NPC) est un type de cancer de la tête et du cou. Les trois dernières décennies de recherche en radio-oncologie de la tête et du cou se sont largement concentrées sur l'amélioration de la survie, qui s'est principalement faite au prix d'une toxicité à long terme pour les patients survivants. Il s'agit d'une étude observationnelle menée pour évaluer l'effet à long terme. efficacité, découvrez la toxicité et la qualité de vie que les survivants d'un carcinome nasopharyngé peuvent avoir après un traitement par radiothérapie modulée à volume réduit.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un carcinome nasopharyngé (NPC) non métastatique diagnostiqué histologiquement et traité par radiothérapie modulée à intensité de volume réduite.

La description

Critère d'intégration:

  • A reçu un traitement par radiothérapie modulée à intensité de volume réduite
  • 18 ans ou plus, limite supérieure 65 ans
  • Capacité à respecter le protocole

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie nasopharyngée récurrente
  • Des antécédents de toute condition physique, psychologique ou sociale qui nuirait à la capacité du patient à coopérer à cette étude
  • Impossible de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 10 années
La survie globale est calculée du diagnostic jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause.
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie loco-régionale sans échec
Délai: 10 années
La survie sans échec loco-régional est calculée depuis le diagnostic jusqu'au premier échec loco-régional
10 années
Survie sans échec
Délai: 10 années
Le taux de survie sans échec est calculé à partir de la date du diagnostic jusqu'à la date de l'échec du traitement ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
10 années
Survie à distance sans échec
Délai: 10 années
La survie sans échec à distance est calculée depuis le diagnostic jusqu'à la première défaillance à distance
10 années
Questionnaires sur la qualité de vie QLQ-C30
Délai: 1 an
Qualité de vie mesurée par QLQ-C30
1 an
Questionnaires sur la qualité de vie
Délai: 1 an
Qualité de vie mesurée par QLQ H&N35
1 an
Évaluation des toxicités tardives
Délai: 1 an
Les toxicités cliniques seront classées selon RTOG/CTCAE
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Estimé)

17 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NPC011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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