Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasofarynxkarcinom behandlad med reducerad volymintensitetsmodulerad strålbehandling: 10-årsresultat och sen toxicitet, livskvalitet

16 november 2023 uppdaterad av: Fujian Cancer Hospital

En omfattande prospektiv studie om det 10-åriga resultatet och sen toxicitet, livskvalitet för reducerad volymintensitetsmodulerad strålbehandling vid nasofarynxkarcinom

Nasofarynxkarcinom (NPC) är en typ av huvud- och halscancer. De senaste tre decennierna av forskning inom huvud- och halsstrålningsonkologi har till stor del fokuserat på förbättringar av överlevnad, som mestadels har kommit på bekostnad av långtidstoxicitet för överlevande patienter. Detta är en observationsstudie som görs för att utvärdera det långsiktiga effekt, lär dig om toxiciteten och livskvaliteten som överlevande av nasofarynxkarcinom kan ha efter behandling med reducerad volymintensitetsmodulerad strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Histologiskt diagnostiserade patienter med icke-metastaserande nasofarynxkarcinom (NPC) som behandlades med intensitetsmodulerad strålbehandling med reducerad volym.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fick behandling med Reduced Volume Intensity Modulated Radiation Therapy
  • Ålder 18 eller äldre, övre gräns 65
  • Förmåga att följa protokollet

Exklusions kriterier:

  • Historik av återkommande nasofaryngeal sjukdom
  • En historia av något fysiskt, psykologiskt eller socialt tillstånd som skulle försämra patientens förmåga att samarbeta i denna studie
  • Det går inte att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 10 år
Den totala överlevnaden beräknas från diagnos till dödsfall oavsett orsak
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokoregional felfri överlevnad
Tidsram: 10 år
Lokoregional felfri överlevnad beräknas från diagnos till första lokoregionala misslyckande
10 år
Misslyckandefri överlevnad
Tidsram: 10 år
Misslyckandefri överlevnadsfrekvens beräknas från datumet för diagnos till datumet för behandlingsmisslyckande eller dödsfall av någon orsak, beroende på vilket som är först
10 år
Avlägsen misslyckandefri överlevnad
Tidsram: 10 år
Avlägsen felfri överlevnad beräknas från diagnos till det första fjärrfelet
10 år
Frågeformulär för livskvalitet QLQ-C30
Tidsram: 1 år
Livskvalitet mätt med QLQ-C30
1 år
Enkäter om livskvalitet
Tidsram: 1 år
Livskvalitet mätt med QLQ H&N35
1 år
Utvärdering av sena toxiciteter
Tidsram: 1 år
Kliniska toxiciteter kommer att vara klassade enligt RTOG/CTCAE
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Beräknad)

17 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NPC011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera