- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06136962
Nenänielun karsinooma, jota hoidetaan pienellä volyymivoimakkuudella moduloidulla sädehoidolla: 10 vuoden tulos ja myöhäinen myrkyllisyys, elämänlaatu
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Fujian Cancer Hospital
Kattava tulevaisuustutkimus nenänielun karsinooman 10 vuoden tuloksista ja myöhäisestä myrkyllisyydestä, elämänlaadusta vähentyneellä volyymivoimakkuudella moduloidulla säteilyhoidolla
Nenänielun karsinooma (NPC) on eräänlainen pään ja kaulan syöpä.
Kolmen viime vuosikymmenen aikana pään ja kaulan säteilyonkologian tutkimus on keskittynyt suurelta osin eloonjäämisen parantamiseen, mikä on enimmäkseen tullut eloonjääneiden potilaiden pitkäaikaisen toksisuuden kustannuksella. Tämä on havaintotutkimus, jota tehdään pitkän aikavälin arvioimiseksi. tehoa, oppia myrkyllisyydestä ja elämänlaadusta, joka nenänielun karsinoomasta eloonjääneillä voi olla, kun niitä on hoidettu pienennetyn volyymin intensiteetin moduloidulla sädehoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiaojuan Guo, MD
- Puhelinnumero: 15080013157
- Sähköposti: guoqiaojuan@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lin Shaojun, MD
- Puhelinnumero: 13860603879
- Sähköposti: linshaojun@yeah.net
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaojun Lin, doctor
- Puhelinnumero: 0591-62752225
- Sähköposti: linshaojun@yeah.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Histologisesti diagnosoidut ei-metastaattista nenänielun karsinoomaa (NPC) sairastavat potilaat, joita hoidettiin vähennetyn volyymin intensiteetin moduloidulla sädehoidolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sai hoidon alennetun voimakkuuden moduloidulla säteilyhoidolla
- Ikä 18 tai vanhempi, yläraja 65
- Kyky noudattaa protokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva nenänielun sairaus historiassa
- Anamneesi mikä tahansa fyysinen, psyykkinen tai sosiaalinen tila, joka heikentäisi potilaan kykyä tehdä yhteistyötä tässä tutkimuksessa
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan diagnoosista kuolemaan mistä tahansa syystä
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loco-alueellinen häiriötön selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Paikallinen häiriötön eloonjääminen lasketaan diagnoosista ensimmäiseen paikalliseen epäonnistumiseen
|
10 vuotta
|
|
Epäonnistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Epäonnistunut eloonjäämisaste lasketaan diagnoosipäivästä hoidon epäonnistumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi on ensin
|
10 vuotta
|
|
Epäonnistunut selviytyminen kaukaa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Etävikaton eloonjääminen lasketaan diagnoosista ensimmäiseen etävikaan
|
10 vuotta
|
|
Elämänlaatukyselyt QLQ-C30
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatu QLQ-C30:llä mitattuna
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatukyselyt
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatu QLQ H&N35:llä mitattuna
|
1 vuosi
|
|
Myöhäisten toksisuuksien arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliiniset toksisuudet ovat RTOG/CTCAE:n mukaisia
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPC011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .