Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Karcinom nosohltanu léčený modulovanou radiační terapií se sníženou objemovou intenzitou: 10letý výsledek a pozdní toxicita, kvalita života

16. listopadu 2023 aktualizováno: Fujian Cancer Hospital

Komplexní prospektivní studie o 10letém výsledku a pozdní toxicitě, kvalitě života radiační terapie s modulovanou intenzitou sníženého objemu u karcinomu nosohltanu

Nasofaryngeální karcinom (NPC) je typ rakoviny hlavy a krku. Poslední tři desetiletí výzkumu v oblasti radiační onkologie hlavy a krku se z velké části soustředily na zlepšení přežití, které většinou přišlo za cenu dlouhodobé toxicity pro přeživší pacienty. Toto je observační studie, která se provádí za účelem vyhodnocení dlouhodobého účinnost, dozvědět se o toxicitě a kvalitě života, které mohou mít osoby, které přežily karcinom nosohltanu, po léčbě radiační terapií s modulací snížené objemové intenzity.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Histologicky diagnostikovaní pacienti s nemetastatickým nazofaryngeálním karcinomem (NPC), kteří byli léčeni radiační terapií s modulovanou intenzitou sníženého objemu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijatá léčba radiační terapií s modulovanou intenzitou sníženého objemu
  • Věk 18 a více let, horní hranice 65 let
  • Schopnost dodržovat protokol

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza recidivujícího onemocnění nosohltanu
  • Anamnéza jakéhokoli fyzického, psychologického nebo sociálního stavu, který by zhoršoval schopnost pacienta spolupracovat v této studii
  • Nelze poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 10 let
Celkové přežití se počítá od diagnózy po smrt z jakékoli příčiny
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokoregionální bezporuchové přežití
Časové okno: 10 let
Přežití bez lokoregionálního selhání se počítá od diagnózy do prvního lokoregionálního selhání
10 let
Přežití bez selhání
Časové okno: 10 let
Míra přežití bez selhání se počítá od data diagnózy do data selhání léčby nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
10 let
Přežití na dálku bez selhání
Časové okno: 10 let
Přežití na dálku bez selhání se počítá od diagnózy do prvního vzdáleného selhání
10 let
Dotazníky kvality života QLQ-C30
Časové okno: 1 rok
Kvalita života měřená pomocí QLQ-C30
1 rok
Dotazníky kvality života
Časové okno: 1 rok
Kvalita života měřená pomocí QLQ H&N35
1 rok
Hodnocení pozdních toxicit
Časové okno: 1 rok
Klinická toxicita bude klasifikována podle RTOG/CTCAE
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NPC011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit