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Nasopharynxkarzinom behandelt mit modulierter Strahlentherapie mit reduzierter Volumenintensität: 10-Jahres-Ergebnis und Spättoxizität, Lebensqualität

16. November 2023 aktualisiert von: Fujian Cancer Hospital

Eine umfassende prospektive Studie zum 10-Jahres-Ergebnis und zur Spättoxizität sowie zur Lebensqualität einer modulierten Strahlentherapie mit reduzierter Volumenintensität bei Nasopharynxkarzinomen

Das Nasopharynxkarzinom (NPC) ist eine Form von Kopf- und Halskrebs. Die letzten drei Jahrzehnte der Forschung in der Radioonkologie im Kopf- und Halsbereich konzentrierten sich weitgehend auf Verbesserungen der Überlebensrate, die meist auf Kosten einer Langzeittoxizität für überlebende Patienten gingen. Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die durchgeführt wird, um die Langzeitergebnisse zu bewerten Wirksamkeit erfahren Sie mehr über die Toxizität und Lebensqualität, die Überlebende eines Nasopharynxkarzinoms nach einer Behandlung mit einer modulierten Strahlentherapie mit reduzierter Volumenintensität haben können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Histologisch diagnostizierte Patienten mit nicht metastasiertem Nasopharynxkarzinom (NPC), die mit einer modulierten Strahlentherapie mit reduzierter Volumenintensität behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhielt eine Behandlung mit modulierter Strahlentherapie mit reduzierter Volumenintensität
  • Mindestalter 18 Jahre, Höchstgrenze 65 Jahre
  • Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer wiederkehrenden Nasopharynxerkrankung
  • Eine Vorgeschichte jeglicher physischer, psychischer oder sozialer Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten zur Mitarbeit an dieser Studie beeinträchtigen würden
  • Einwilligung kann nicht erteilt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Das Gesamtüberleben wird von der Diagnose bis zum Tod jeglicher Ursache berechnet
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokalregionales ausfallfreies Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Das lokoregionäre ausfallfreie Überleben wird von der Diagnose bis zum ersten lokoregionären Ausfall berechnet
10 Jahre
Ausfallfreies Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Die ausfallfreie Überlebensrate wird vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Behandlungsversagens oder des Todes aus jeglicher Ursache berechnet, je nachdem, was zuerst eintritt
10 Jahre
Fernes, ausfallfreies Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Das Fernüberleben ohne Ausfall wird von der Diagnose bis zum ersten Fernausfall berechnet
10 Jahre
Fragebögen zur Lebensqualität QLQ-C30
Zeitfenster: 1 Jahr
Lebensqualität gemessen mit QLQ-C30
1 Jahr
Fragebögen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Lebensqualität gemessen durch QLQ H&N35
1 Jahr
Bewertung von Spättoxizitäten
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinische Toxizitäten werden gemäß RTOG/CTCAE eingestuft
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPC011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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